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Different Learning Methods of Motor Control Exercises

27 febbraio 2023 aggiornato da: Utku BERBEROĞLU, Hacettepe University

Apprendimento di esercizi di controllo motorio con metodi diversi e relativi effetti sui risultati del trattamento in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta gli effetti dell'esercizio di autoapprendimento da contenuti multimediali su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per vedere l'effetto completo del trattamento dell'esercizio, l'aderenza all'esercizio dovrebbe essere elevata. Nei pazienti con lombalgia cronica non specifica, la natura complessa degli esercizi di stabilizzazione del core diminuisce l'aderenza all'esercizio. Alcuni nuovi studi mostrano che l'apprendimento multimediale può aumentare l'efficienza dell'apprendimento di abilità complesse e può essere migliore rispetto al classico apprendimento faccia a faccia.

Quindi questo studio valuta gli effetti dell'esercizio di autoapprendimento da contenuti multimediali su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica (>3 mesi), aspecifica
  • 25-55 anni
  • Avere una capacità di comprendere le istruzioni degli esercizi (Montreal Cognitive Assessment > 21)
  • Essere un esperto di computer

Criteri di esclusione:

  • Segni nervosi radicali
  • Sindrome della cauda equina
  • Frattura nella vertebra
  • Tumore
  • Avere una malattia neurologica
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Conoscere gli esercizi di controllo motorio
  • Deficit visivo
  • Perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento faccia a faccia
Il fisioterapista insegna esercizi ai pazienti
Tecniche di rilascio miofasciale e mobilizzazioni articolari nell'area lombare
I pazienti eseguono almeno 20 minuti di esercizio di controllo motorio al giorno a casa.
Sperimentale: Gruppo di apprendimento multimediale
Tecniche di rilascio miofasciale e mobilizzazioni articolari nell'area lombare
I pazienti eseguono almeno 20 minuti di esercizio di controllo motorio al giorno a casa.
I pazienti imparano l'esercizio dai contenuti multimediali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal livello di dolore basale all'ottava settimana e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese

Nome scala completa: scala analogica visiva

Il cambiamento del dolore sarà misurato durante lo studio e il follow-up con scala analogica visiva. Questa scala è una linea di 100 millimetri tracciata orizzontalmente su un foglio di carta A4. L'estremità sinistra della linea mostra "nessun dolore", l'estremità destra mostra "il mio dolore è così forte come potrebbe essere", mentre la parte restante mostra i valori intermedi. Quindi il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 100. Al paziente viene chiesto di segnare la gravità del dolore sul grafico. La validità e l'affidabilità sono state fatte. La minima differenza di significato clinico nella lombalgia cronica era di 20 millimetri.

Al basale, ottava settimana e terzo mese
Modifica dal livello di punteggio di invalidità di riferimento a otto settimane e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese

Nome in scala completa: versione turca dell'Oswestry Disability Index (ODI) (2.0)

Verrà utilizzata l'ultima versione turca affidabile e valida dell'indice di disabilità di Oswestry. Questa versione contiene 10 domande a scelta multipla che mettono in discussione il modo in cui la lombalgia colpisce una persona nella sua vita quotidiana. Ogni domanda ha 6 opzioni. All'aumentare della disabilità, il punteggio di ogni problema aumenta. Nel peggiore dei casi puoi ottenere 50 punti. L'ultimo punto è il punteggio del paziente 100.

Al basale, ottava settimana e terzo mese
Modifica del livello di aderenza all'esercizio tra l'ottava settimana e il terzo mese
Lasso di tempo: All'ottava settimana e al terzo mese

La scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS), che valuta la conformità all'esercizio, verrà somministrata 2 volte per determinare il cambiamento a otto settimane e al terzo mese. Questa scala è composta da 3 parti: A, B, C.

La sezione A, è composta da 6 elementi non inclusi nel punteggio della scala.

La sezione B è composta da 6 elementi e ogni elemento ha una scala Likert a cinque punti e descrive come eseguire l'esercizio a casa consigliato. Il punto minimo per questa sezione è 0 e il punto massimo è 24. Il punteggio più alto mostrato l'aderenza all'esercizio è alto.

La sezione C è la sezione che valuta il motivo dell'assenza di conformità con l'esercizio a casa raccomandato e contiene 10 item, ogni item ha una scala likert a cinque punti. Le sezioni sono calcolate per ottenere un possibile punteggio compreso tra 0 e 40. Il punteggio più alto mostrato l'aderenza all'esercizio è alto.

All'ottava settimana e al terzo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai parametri di deambulazione di base all'ottava settimana e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese
Lunghezza media del passo e distanza percorsa totale nel test del cammino in sei minuti
Al basale, ottava settimana e terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-180060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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