- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03984903
Different Learning Methods of Motor Control Exercises
Apprendimento di esercizi di controllo motorio con metodi diversi e relativi effetti sui risultati del trattamento in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per vedere l'effetto completo del trattamento dell'esercizio, l'aderenza all'esercizio dovrebbe essere elevata. Nei pazienti con lombalgia cronica non specifica, la natura complessa degli esercizi di stabilizzazione del core diminuisce l'aderenza all'esercizio. Alcuni nuovi studi mostrano che l'apprendimento multimediale può aumentare l'efficienza dell'apprendimento di abilità complesse e può essere migliore rispetto al classico apprendimento faccia a faccia.
Quindi questo studio valuta gli effetti dell'esercizio di autoapprendimento da contenuti multimediali su dolore e disabilità in pazienti con lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica (>3 mesi), aspecifica
- 25-55 anni
- Avere una capacità di comprendere le istruzioni degli esercizi (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Essere un esperto di computer
Criteri di esclusione:
- Segni nervosi radicali
- Sindrome della cauda equina
- Frattura nella vertebra
- Tumore
- Avere una malattia neurologica
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Conoscere gli esercizi di controllo motorio
- Deficit visivo
- Perdita dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento faccia a faccia
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Il fisioterapista insegna esercizi ai pazienti
Tecniche di rilascio miofasciale e mobilizzazioni articolari nell'area lombare
I pazienti eseguono almeno 20 minuti di esercizio di controllo motorio al giorno a casa.
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Sperimentale: Gruppo di apprendimento multimediale
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Tecniche di rilascio miofasciale e mobilizzazioni articolari nell'area lombare
I pazienti eseguono almeno 20 minuti di esercizio di controllo motorio al giorno a casa.
I pazienti imparano l'esercizio dai contenuti multimediali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal livello di dolore basale all'ottava settimana e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Nome scala completa: scala analogica visiva Il cambiamento del dolore sarà misurato durante lo studio e il follow-up con scala analogica visiva. Questa scala è una linea di 100 millimetri tracciata orizzontalmente su un foglio di carta A4. L'estremità sinistra della linea mostra "nessun dolore", l'estremità destra mostra "il mio dolore è così forte come potrebbe essere", mentre la parte restante mostra i valori intermedi. Quindi il punteggio minimo era 0 e il punteggio massimo era 100. Al paziente viene chiesto di segnare la gravità del dolore sul grafico. La validità e l'affidabilità sono state fatte. La minima differenza di significato clinico nella lombalgia cronica era di 20 millimetri. |
Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Modifica dal livello di punteggio di invalidità di riferimento a otto settimane e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Nome in scala completa: versione turca dell'Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) Verrà utilizzata l'ultima versione turca affidabile e valida dell'indice di disabilità di Oswestry. Questa versione contiene 10 domande a scelta multipla che mettono in discussione il modo in cui la lombalgia colpisce una persona nella sua vita quotidiana. Ogni domanda ha 6 opzioni. All'aumentare della disabilità, il punteggio di ogni problema aumenta. Nel peggiore dei casi puoi ottenere 50 punti. L'ultimo punto è il punteggio del paziente 100. |
Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Modifica del livello di aderenza all'esercizio tra l'ottava settimana e il terzo mese
Lasso di tempo: All'ottava settimana e al terzo mese
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La scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS), che valuta la conformità all'esercizio, verrà somministrata 2 volte per determinare il cambiamento a otto settimane e al terzo mese. Questa scala è composta da 3 parti: A, B, C. La sezione A, è composta da 6 elementi non inclusi nel punteggio della scala. La sezione B è composta da 6 elementi e ogni elemento ha una scala Likert a cinque punti e descrive come eseguire l'esercizio a casa consigliato. Il punto minimo per questa sezione è 0 e il punto massimo è 24. Il punteggio più alto mostrato l'aderenza all'esercizio è alto. La sezione C è la sezione che valuta il motivo dell'assenza di conformità con l'esercizio a casa raccomandato e contiene 10 item, ogni item ha una scala likert a cinque punti. Le sezioni sono calcolate per ottenere un possibile punteggio compreso tra 0 e 40. Il punteggio più alto mostrato l'aderenza all'esercizio è alto. |
All'ottava settimana e al terzo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai parametri di deambulazione di base all'ottava settimana e al terzo mese
Lasso di tempo: Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Lunghezza media del passo e distanza percorsa totale nel test del cammino in sei minuti
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Al basale, ottava settimana e terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-180060
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