- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03984903
Ulike læringsmetoder for motoriske kontrolløvelser
Læring av motoriske kontrolløvelser med forskjellige metoder og dens effekter på behandlingsresultater hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å se den fulle effekten av treningsbehandling, bør treningsoverholdelse være høy. Hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter, reduserer den komplekse naturen til kjernestabiliseringsøvelsene treningsoverholdelsen. Noen nye studier viser at multimedielæring kan øke effektiviteten av kompleks ferdighetslæring og kan bli bedre fra klassisk ansikt til ansikt-læring.
Så denne studien evaluerer effekten av selvlærende trening fra multimedieinnhold på smerte og funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske (>3 måneder), uspesifikke korsryggsmerter
- 25-55 år gammel
- Ha en evne til å forstå treningsinstruksjoner (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Å være datakyndig
Ekskluderingskriterier:
- Rotnervetegn
- Cauda equina syndrom
- Brudd i ryggvirvelen
- Svulst
- Har en nevrologisk sykdom
- Historie om ryggradskirurgi
- Kjenne til motoriske kontrolløvelser
- Synshemming
- Hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Læringsgruppe ansikt til ansikt
|
Fysioterapeut lærer øvelser til pasienter
Myofascial frigjøringsteknikker og felles mobiliseringer til lumbalområdet
Pasienter utfører minst 20 minutters motorkontrolløvelse på en dag hjemme.
|
|
Eksperimentell: Multimedia læringsgruppe
|
Myofascial frigjøringsteknikker og felles mobiliseringer til lumbalområdet
Pasienter utfører minst 20 minutters motorkontrolløvelse på en dag hjemme.
Pasienter lærer trening fra multimedieinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smertenivå ved åtte uker og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
Full skalanavn: Visual Analog Scale Smerteendring vil bli målt gjennom hele studien og oppfølgingen med Visual Analog Scale. Denne skalaen er en 100 millimeter linje tegnet horisontalt på et A4-ark. Venstre ende av linjen viser "ingen smerte i det hele tatt", høyre ende viser "min smerte er så ille som den kan være", mens den resterende delen viser mellomverdiene. Så minste poengsum var 0, og maksimal poengsum var 100. Pasienten blir bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på diagrammet. Validitet og reliabilitet ble laget. Den minimale kliniske signifikansforskjellen ved kroniske korsryggsmerter var 20 millimeter. |
Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
|
Endring fra Baseline Disability Score Level ved åtte uker og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
Fullskalanavn: Tyrkisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) Den siste pålitelige og validerte tyrkiske versjonen av Oswestry Disability Index vil bli brukt. Denne versjonen inneholder 10 flervalgsspørsmål som stiller spørsmål ved hvordan korsryggsmerter påvirker en person i hans eller hennes daglige liv. Hvert spørsmål har 6 alternativer. Når funksjonshemmingen øker, øker poengsummen for hvert problem. I verste fall kan du få 50 poeng. Det siste punktet er pasientens score 100. |
Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
|
Endring i treningsoverholdelsesnivå mellom åtte uker og tredje måned
Tidsramme: Ved åttende uke og tredje måned
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som evaluerer treningsoverholdelse, vil bli administrert 2 ganger for å bestemme endring ved åtte uker og tredje måned. Denne skalaen består av 3 deler: A, B, C. Seksjon A, består av 6 elementer som ikke er inkludert i skalaen. Seksjon B består av 6 elementer, og hvert element har en 5-punkts likert-skala og beskriver hvordan du gjør den anbefalte hjemmeøvelsen. Minimum poeng for denne delen 0, og maksimum poeng er 24. Den høyere poengsummen vist treningsoverholdelse er høy. Seksjon C er seksjonen som vurderer årsaken til manglende overholdelse av den anbefalte hjemmeøvelsen og inneholder 10 elementer, hver artikkel har en 5-punkts likert-skala. Seksjoner beregnes for å gi en mulig poengsum mellom 0 og 40. Den høyere poengsummen vist treningsoverholdelse er høy. |
Ved åttende uke og tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Walking Parameters ved åtte uker og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
Gjennomsnittlig trinnlengde og total gangavstand i seks minutters gangtest
|
Ved baseline, åttende uke og tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-180060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .