- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03984903
Moottoriohjausharjoitusten erilaiset oppimismenetelmät
Motorisen ohjausharjoituksen oppiminen eri menetelmillä ja sen vaikutukset hoitotuloksiin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voit nähdä harjoitteluhoidon täyden vaikutuksen, harjoituksen noudattamisen tulee olla korkea. Potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ydinvakautusharjoitusten monimutkaisuus vähentää harjoituksen sitoutumista. Jotkut uudet tutkimukset osoittavat, että multimediaoppiminen voi lisätä monimutkaisen taitojen oppimisen tehokkuutta ja olla parempi klassisesta kasvotusten oppimisesta.
Joten tämä tutkimus arvioi multimediasisällön itseoppivan harjoituksen vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen (> 3 kuukautta), epäspesifinen alaselän kipu
- 25-55 vuotta vanha
- Kyky ymmärtää harjoitusohjeet (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Tietokonelukutaitoina oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Juuren hermomerkit
- Cauda equina -oireyhtymä
- Murtuma nikama
- Kasvain
- Onko sinulla neurologinen sairaus
- Selkärangan leikkauksen historia
- Moottorinhallintaharjoitusten tunteminen
- Heikkonäköinen
- Kuulon menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten oppimisryhmä
|
Fysioterapeutti opettaa potilaille harjoituksia
Myofaskiaaliset vapautustekniikat ja nivelmobilisaatiot lannerangan alueelle
Potilaat tekevät vähintään 20 minuuttia moottorinhallintaharjoittelua päivässä kotona.
|
|
Kokeellinen: Multimedian oppimisryhmä
|
Myofaskiaaliset vapautustekniikat ja nivelmobilisaatiot lannerangan alueelle
Potilaat tekevät vähintään 20 minuuttia moottorinhallintaharjoittelua päivässä kotona.
Potilaat oppivat harjoittelua multimediasisällöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskiputasosta kahdeksan viikon ja kolmannen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
Koko asteikon nimi: Visual Analog Scale Kivun muutosta mitataan koko tutkimuksen ja seurannan ajan Visual Analog Scale -asteikolla. Tämä asteikko on 100 millimetrin viiva, joka on piirretty vaakasuoraan A4-arkille. Rivin vasemmassa päässä näkyy "ei kipua ollenkaan", oikealla "kipuni on niin paha kuin se voi olla", kun taas loppuosa näyttää väliarvot. Minimipistemäärä oli siis 0 ja maksimipiste 100. Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus taulukkoon. Pätevyys ja luotettavuus tehtiin. Pienin kliininen merkitys ero kroonisessa alaselkäkivussa oli 20 millimetriä. |
Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
|
Muutos perustason vammaisuuspisteiden tasosta kahdeksan viikon ja kolmannen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
Täydellinen nimi: Oswestry Disability Indexin (ODI) turkinkielinen versio (2.0) Oswestry Disability Indexin viimeistä luotettavaa ja validoitua turkkilaista versiota käytetään. Tämä versio sisältää 10 monivalintakysymystä, jotka kyseenalaistavat, kuinka alaselkäkipu vaikuttaa ihmiseen hänen jokapäiväisessä elämässään. Jokaisessa kysymyksessä on 6 vaihtoehtoa. Kun vamma kasvaa, kunkin ongelman pistemäärä kasvaa. Pahimmassa tapauksessa voit saada 50 pistettä. Viimeinen piste on potilaan pistemäärä 100. |
Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
|
Muutos harjoitusten noudattamisen tasossa kahdeksan viikon ja kolmannen kuukauden välillä
Aikaikkuna: Kahdeksannella viikolla ja kolmannella kuukaudella
|
Harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko (EARS), joka arvioi harjoituksen noudattamista, annetaan 2 kertaa muutoksen määrittämiseksi kahdeksan viikon ja kolmannen kuukauden kohdalla. Tämä asteikko koostuu 3 osasta: A, B, C. Osa A, koostuu 6 pisteestä, jotka eivät sisälly asteikon pisteytykseen. Osa B koostuu 6 kappaleesta, ja jokaisessa kohdassa on viiden pisteen likert-asteikko ja kuvataan, miten suositeltu kotiharjoitus tehdään. Tämän osion vähimmäispiste on 0 ja maksimipiste on 24. Korkeampi pistemäärä harjoituksen sitoutumisesta on korkea. Osio C on osio, jossa arvioidaan syytä suositeltujen kotiharjoitusten noudattamatta jättämiseen ja sisältää 10 kohtaa, jokaisessa kohdassa on viiden pisteen likert-asteikko. Osuudet lasketaan siten, että mahdolliset pisteet ovat 0–40. Korkeampi pistemäärä harjoituksen sitoutumisesta on korkea. |
Kahdeksannella viikolla ja kolmannella kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskävelyparametreista kahdeksan viikon ja kolmannen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
Keskimääräinen askelpituus ja kokonaiskävelymatka kuuden minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa kahdeksas viikko ja kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-180060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .