- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03984903
Different Learning Methods of Motor Control Exercises
Erlernen von Übungen zur motorischen Kontrolle mit verschiedenen Methoden und ihre Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die volle Wirkung der Trainingsbehandlung zu sehen, sollte die Trainingsadhärenz hoch sein. Bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen verringert die komplexe Natur der Core-Stabilisierungsübungen die Übungsadhärenz. Einige neuartige Studien zeigen, dass Multimedia-Lernen die Effizienz des Erlernens komplexer Fähigkeiten steigern kann und gegenüber dem klassischen Lernen von Angesicht zu Angesicht besser sein kann.
Daher bewertet diese Studie die Auswirkungen von Selbstlernübungen aus Multimedia-Inhalten auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Rückenschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische (>3 Monate), unspezifische Kreuzschmerzen
- 25-55 Jahre alt
- Übungsanweisungen verstehen können (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Computerkundig sein
Ausschlusskriterien:
- Zeichen der Wurzelnerven
- Cauda-equina-Syndrom
- Bruch im Wirbel
- Tumor
- Haben Sie eine neurologische Erkrankung
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Übungen zur Motorik kennen
- Sehbehinderung
- Schwerhörigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Face-to-Face-Lerngruppe
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Physiotherapeut lehrt Patienten Übungen
Myofasziale Release-Techniken und gemeinsame Mobilisierungen im Lumbalbereich
Die Patienten machen an einem Tag zu Hause mindestens 20 Minuten motorische Kontrollübungen.
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Experimental: Multimediale Lerngruppe
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Myofasziale Release-Techniken und gemeinsame Mobilisierungen im Lumbalbereich
Die Patienten machen an einem Tag zu Hause mindestens 20 Minuten motorische Kontrollübungen.
Patienten lernen Bewegung aus multimedialen Inhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Ausgangsschmerzniveau nach acht Wochen und im dritten Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Vollständiger Skalenname: Visuelle Analogskala Die Schmerzänderung wird während der gesamten Studie und Nachsorge mit einer visuellen Analogskala gemessen. Diese Skala ist eine horizontal auf ein A4-Blatt gezeichnete 100-Millimeter-Linie. Das linke Ende der Linie zeigt "überhaupt keine Schmerzen", das rechte Ende "meine Schmerzen sind so schlimm, wie es nur sein könnte", während der verbleibende Teil die Zwischenwerte anzeigt. Die Mindestpunktzahl war also 0 und die Höchstpunktzahl 100. Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen auf dem Diagramm zu markieren. Validität und Reliabilität wurden hergestellt. Der minimale klinische Signifikanzunterschied bei chronischen Rückenschmerzen betrug 20 Millimeter. |
Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Änderung des Basiswerts der Behinderungsbewertung nach der achten Woche und im dritten Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Vollständiger Name: Türkische Version des Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) Es wird die letzte zuverlässige und validierte türkische Version des Oswestry Disability Index verwendet. Diese Version enthält 10 Multiple-Choice-Fragen, die hinterfragen, wie sich Rückenschmerzen auf eine Person in ihrem täglichen Leben auswirken. Jede Frage hat 6 Optionen. Mit zunehmender Behinderung erhöht sich die Punktzahl für jedes Problem. Im schlimmsten Fall gibt es 50 Punkte. Der letzte Punkt ist die Punktzahl 100 des Patienten. |
Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Änderung des Trainingseinhaltungsgrads zwischen der achten Woche und dem dritten Monat
Zeitfenster: In der achten Woche und im dritten Monat
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Die Exercise Adherence Rating Scale (EARS), die die Übungscompliance bewertet, wird zweimal angewendet, um die Veränderung nach acht Wochen und im dritten Monat zu bestimmen. Diese Tonleiter besteht aus 3 Teilen: A, B, C. Abschnitt A besteht aus 6 Items, die nicht in der Skalenbewertung enthalten sind. Abschnitt B besteht aus 6 Elementen, und jedes Element hat eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und beschreibt, wie die empfohlene Heimübung durchgeführt wird. Mindestpunktzahl für diesen Abschnitt 0 und Höchstpunktzahl 24. Die höhere Punktzahl, die gezeigt wird, ist eine hohe Übungsadhärenz. Abschnitt C ist der Abschnitt, der den Grund für die Nichteinhaltung der empfohlenen Heimübung bewertet und 10 Punkte enthält, wobei jeder Punkt eine Fünf-Punkte-Likert-Skala hat. Die Abschnitte werden so berechnet, dass sie zu einer möglichen Punktzahl zwischen 0 und 40 führen. Die höhere Punktzahl, die gezeigt wird, ist eine hohe Übungsadhärenz. |
In der achten Woche und im dritten Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Grundlinien-Gehparameter in der achten Woche und im dritten Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Mittlere Schrittlänge und Gesamtgehstrecke im Sechs-Minuten-Gehtest
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Zu Studienbeginn, achte Woche und dritter Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-180060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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