- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03984903
Different Learning Methods of Motor Control Exercises
Aprendizaje de ejercicios de control motor con diferentes métodos y sus efectos en los resultados del tratamiento en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para ver el efecto completo del tratamiento con ejercicios, la adherencia al ejercicio debe ser alta. En pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico, la naturaleza compleja de los ejercicios de estabilización del núcleo disminuye la adherencia al ejercicio. Algunos estudios novedosos muestran que el aprendizaje multimedia puede aumentar la eficiencia del aprendizaje de habilidades complejas y puede ser mejor que el aprendizaje presencial clásico.
Por lo que este estudio evalúa los efectos del ejercicio de autoaprendizaje a partir de contenidos multimedia sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con lumbalgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico crónico (> 3 meses)
- 25- 55 años
- Tener la capacidad de comprender las instrucciones de los ejercicios (Evaluación cognitiva de Montreal > 21)
- Ser un experto en informática
Criterio de exclusión:
- Signos del nervio de la raíz
- Síndrome de la cola de caballo
- Fractura en la vértebra
- Tumor
- Tiene una enfermedad neurológica
- Historia de la cirugía de columna
- Saber ejercicios de control motor
- Discapacidad visual
- Pérdida de la audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Aprendizaje Presencial
|
Fisioterapeuta enseñar ejercicios a los pacientes
Técnicas de Liberación Miofascial y Movilizaciones Articulares a la Zona Lumbal
Los pacientes hacen al menos 20 minutos de ejercicio de control motor al día en casa.
|
|
Experimental: Grupo de aprendizaje multimedia
|
Técnicas de Liberación Miofascial y Movilizaciones Articulares a la Zona Lumbal
Los pacientes hacen al menos 20 minutos de ejercicio de control motor al día en casa.
Los pacientes aprenden ejercicio a partir de contenido multimedia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al nivel de dolor inicial a las ocho semanas y al tercer mes
Periodo de tiempo: Al inicio, octava semana y tercer mes
|
Nombre de escala completa: escala analógica visual El cambio del dolor se medirá a lo largo del estudio y seguimiento con escala analógica visual. Esta escala es una línea de 100 milímetros dibujada horizontalmente en una hoja de papel A4. El extremo izquierdo de la línea muestra "sin dolor en absoluto", el extremo derecho muestra "mi dolor es tan fuerte como podría ser", mientras que la parte restante muestra los valores intermedios. Entonces, el puntaje mínimo fue 0 y el puntaje máximo fue 100. Se le pide al paciente que marque la gravedad del dolor en el gráfico. Se realizó validez y confiabilidad. La diferencia mínima de importancia clínica en el dolor lumbar crónico fue de 20 milímetros. |
Al inicio, octava semana y tercer mes
|
|
Cambio con respecto al nivel de puntuación de discapacidad inicial en la octava semana y el tercer mes
Periodo de tiempo: Al inicio, octava semana y tercer mes
|
Nombre de escala completa: versión turca del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) (2.0) Se utilizará la última versión turca confiable y validada del índice de discapacidad de Oswestry. Esta versión contiene 10 preguntas de opción múltiple que cuestionan cómo el dolor lumbar afecta a una persona en su vida diaria. Cada pregunta tiene 6 opciones. A medida que aumenta la discapacidad, aumenta la puntuación de cada problema. En el peor de los casos puedes obtener 50 puntos. El último punto es la puntuación del paciente 100. |
Al inicio, octava semana y tercer mes
|
|
Cambio en el nivel de adherencia al ejercicio entre la octava semana y el tercer mes
Periodo de tiempo: En la octava semana y tercer mes
|
La Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS), que evalúa el cumplimiento del ejercicio, se administrará 2 veces para determinar el cambio a las ocho semanas y al tercer mes. Esta escala consta de 3 partes: A, B, C. El apartado A, consta de 6 ítems no incluidos en la escala de puntuación. La sección B consta de 6 elementos, y cada elemento tiene una escala Likert de cinco puntos y describe cómo hacer el ejercicio recomendado en casa. El punto mínimo para este tramo es 0, y el punto máximo es 24. La puntuación más alta que muestra la adherencia al ejercicio es alta. La sección C es la sección que evalúa el motivo de la falta de cumplimiento del ejercicio en casa recomendado y contiene 10 ítems, cada ítem tiene una escala Likert de cinco puntos. Las secciones se calculan para dar como resultado una puntuación posible entre 0 y 40. La puntuación más alta que muestra la adherencia al ejercicio es alta. |
En la octava semana y tercer mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de los parámetros de caminata de referencia en la octava semana y el tercer mes
Periodo de tiempo: Al inicio, octava semana y tercer mes
|
Longitud media del paso y distancia total recorrida en la prueba de marcha de seis minutos
|
Al inicio, octava semana y tercer mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-180060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .