- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03984903
Различные методы обучения двигательным упражнениям
Изучение двигательных упражнений различными методами и их влияние на результаты лечения пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы увидеть полный эффект от лечения физическими упражнениями, приверженность упражнениям должна быть высокой. У пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице комплексный характер упражнений на стабилизацию кора снижает приверженность к упражнениям. Некоторые новые исследования показывают, что мультимедийное обучение может повысить эффективность обучения сложным навыкам и может быть лучше по сравнению с классическим обучением лицом к лицу.
Таким образом, это исследование оценивает влияние самообучающихся упражнений с мультимедийным контентом на боль и инвалидность у пациентов с болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая (более 3 месяцев) неспецифическая боль в пояснице
- 25- 55 лет
- Иметь способность понимать инструкции к упражнениям (Монреальский когнитивный тест > 21)
- Быть компьютерным грамотным
Критерий исключения:
- Признаки корневого нерва
- Синдром конского хвоста
- Перелом в позвонке
- опухоль
- Есть неврологическое заболевание
- История хирургии позвоночника
- Знакомство с упражнениями на управление моторикой.
- Нарушение зрения
- Потеря слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа очного обучения
|
Физиотерапевт обучает пациентов упражнениям
Техники миофасциального релиза и мобилизация суставов в поясничной области
Пациенты выполняют не менее 20 минут двигательных упражнений в день дома.
|
|
Экспериментальный: Мультимедийная обучающая группа
|
Техники миофасциального релиза и мобилизация суставов в поясничной области
Пациенты выполняют не менее 20 минут двигательных упражнений в день дома.
Пациенты узнают об упражнениях из мультимедийного контента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на восьмой неделе и третьем месяце
Временное ограничение: Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
Название полной шкалы: визуальная аналоговая шкала Изменение боли будет измеряться на протяжении всего исследования и последующего наблюдения с помощью визуальной аналоговой шкалы. Эта шкала представляет собой линию длиной 100 миллиметров, проведенную горизонтально на листе бумаги формата А4. Левый конец строки показывает «вообще нет боли», правый конец показывает «моя боль настолько сильна, насколько это возможно», а оставшаяся часть показывает промежуточные значения. Таким образом, минимальный балл был равен 0, а максимальный — 100. Пациента просят отметить тяжесть боли на графике. Были сделаны валидность и надежность. Минимальная разница клинической значимости при хронической боли в пояснице составила 20 миллиметров. |
Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки инвалидности на восьмой неделе и третьем месяце
Временное ограничение: Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
Полное название: Турецкая версия Индекса инвалидности Освестри (ODI) (2.0) Будет использоваться последняя надежная и проверенная турецкая версия индекса инвалидности Освестри. Эта версия содержит 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, которые задают вопрос о том, как боль в пояснице влияет на человека в его или ее повседневной жизни. Каждый вопрос имеет 6 вариантов. По мере увеличения инвалидности увеличивается оценка каждой проблемы. В худшем случае можно получить 50 баллов. Последний балл – это оценка пациента 100 баллов. |
Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
|
Изменение уровня приверженности упражнениям между восьмой неделей и третьим месяцем
Временное ограничение: На восьмой неделе и третьем месяце
|
Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS), которая оценивает соблюдение упражнений, будет введена 2 раза, чтобы определить изменения через восемь недель и третий месяц. Эта шкала состоит из 3 частей: А, В, С. Раздел А состоит из 6 пунктов, не включенных в шкалу оценок. Раздел B состоит из 6 пунктов, и каждый пункт имеет пятибалльную шкалу Лайкерта и описывает, как выполнять рекомендуемое домашнее упражнение. Минимальный балл за этот раздел 0, а максимальный балл 24. Чем выше балл, тем выше приверженность к упражнениям. Раздел С является разделом, в котором оценивается причина несоблюдения рекомендуемого домашнего упражнения и содержит 10 пунктов, каждый пункт имеет пятибалльную шкалу Лайкерта. Разделы рассчитываются таким образом, чтобы получить возможный балл от 0 до 40. Чем выше балл, тем выше приверженность к упражнениям. |
На восьмой неделе и третьем месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных параметров ходьбы на восьмой неделе и третьем месяце
Временное ограничение: Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
Средняя длина шага и общая пройденная дистанция в тесте шестиминутной ходьбы
|
Исходно, восьмая неделя и третий месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-180060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .