- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03984903
Different Learning Methods of Motor Control Exercises
Læring af motoriske kontroløvelser med forskellige metoder og dens virkninger på behandlingsresultater hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at se den fulde effekt af træningsbehandling bør træningsoverholdelsen være høj. Hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter mindsker den komplekse karakter af core-stabiliseringsøvelserne træningsadhærensen. Nogle nye undersøgelser viser, at multimedielæring kan øge effektiviteten af kompleks færdighedslæring og kan være bedre fra klassisk ansigt til ansigt-læring.
Så denne undersøgelse evaluerer virkningerne af selvlærende træning fra multimedieindhold på smerter og handicap hos patienter med lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske (>3 måneder), uspecifikke lænderygsmerter
- 25-55 år
- Har en evne til at forstå træningsinstruktioner (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- At være computerkyndig
Ekskluderingskriterier:
- Rod nerve tegn
- Cauda equina syndrom
- Brud i hvirvlen
- Svulst
- Har en neurologisk sygdom
- Historie om rygsøjlekirurgi
- At kende motoriske kontroløvelser
- Synshandicap
- Høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt læringsgruppe
|
Fysioterapeut underviser øvelser til patienter
Myofascial frigørelsesteknikker og fælles mobiliseringer til lændeområdet
Patienter udfører mindst 20 minutters motorisk kontroløvelse på en dag derhjemme.
|
Eksperimentel: Multimedie læringsgruppe
|
Myofascial frigørelsesteknikker og fælles mobiliseringer til lændeområdet
Patienter udfører mindst 20 minutters motorisk kontroløvelse på en dag derhjemme.
Patienter lærer motion fra multimedieindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline smerteniveau ved otte uger og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Fuld skalanavn: Visual Analog Scale Smerteændring vil blive målt under undersøgelse og opfølgning med Visual Analog Scale. Denne skala er en streg på 100 millimeter tegnet vandret på et A4-ark. Den venstre ende af linjen viser "ingen smerte overhovedet", den højre ende viser "min smerte er så slem som den kunne være", mens den resterende del viser mellemværdierne. Så minimumsscore var 0, og maksimumscore var 100. Patienten bliver bedt om at markere sværhedsgraden af smerten på diagrammet. Validitet og pålidelighed blev lavet. Den minimale kliniske signifikansforskel i kroniske lænderygsmerter var 20 millimeter. |
Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Ændring fra baseline handicapscoreniveau ved otte uger og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Navn i fuld skala: Tyrkisk version af Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) Den sidste pålidelige og validerede tyrkiske version af Oswestry Disability Index vil blive brugt. Denne version indeholder 10 multiple-choice spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved, hvordan lændesmerter påvirker en person i hans eller hendes daglige liv. Hvert spørgsmål har 6 muligheder. Efterhånden som handicappet stiger, stiger scoren for hvert problem. I værste fald kan du få 50 point. Det sidste punkt er patientens score 100. |
Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Ændring i træningsoverholdelsesniveau mellem otte uger og tredje måned
Tidsramme: Ved ottende uge og tredje måned
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som evaluerer træningscompliance, vil blive administreret 2 gange for at bestemme ændringer efter otte uger og tredje måned. Denne skala består af 3 dele: A, B, C. Afsnit A, består af 6 punkter, der ikke indgår i skalaen. Sektion B består af 6 emner, og hvert emne har en 5-punkts likert-skala og beskriver, hvordan man laver den anbefalede hjemmeøvelse. Minimum point for denne sektion 0, og maksimum point er 24. Den højere score vist træningsoverholdelse er høj. Sektion C er sektionen, der vurderer årsagen til manglende overholdelse af den anbefalede hjemmeøvelse og indeholder 10 punkter, hvert emne har en 5-punkts likert-skala. Sektioner er beregnet til at resultere i en mulig score mellem 0 og 40. Den højere score vist træningsoverholdelse er høj. |
Ved ottende uge og tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline gåparametre ved otte uger og tredje måned
Tidsramme: Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Gennemsnitlig skridtlængde og total gåafstand i seks minutters gangtest
|
Ved baseline, ottende uge og tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-180060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .