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유방암이 있는 여성을 위한 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)이라는 새로운 마음챙김 개입

2022년 10월 31일 업데이트: Ozan BAHCIVAN, University of Barcelona

치료 중인 유방암 환자의 불안, 스트레스, 절망감 및 자기효능감을 개선하기 위한 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 효능

유방암이 있는 여성을 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 새로운 마음챙김 개입이 유방암 인구에 적용할 효과적인 치료적 개입이라는 가설을 세웠습니다. 이 중재는 환자의 치료에 대한 희망을 높이고 불안을 완화하며 환자의 포화도를 높여 환자의 만성 질환 관리(자기 효능)를 지원하기 위한 것입니다. 따라서 환자가 의학적 및 심리적 치료를 계속할 수 있도록 하면 불안, 스트레스 수준, 희망 및 자기효능감이 향상될 것입니다. 암 환자의 정신 건강 요구 사항은 만성 질환을 앓지 않는 사람들과 다르다는 것이 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 것은 전적으로 자발적입니다. 참가자는 사회-인구학적 및 생물 의학 정보를 묻는 세미 스크리닝 평가 양식을 작성해야 합니다. 이 양식은 참가자의 참가 자격도 평가합니다. 그런 다음 참가자들에게 병원 및 우울증 척도(HADS), 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD), Beck의 절망 척도(BHS), 감정 온도계(ET), 상태 특성 불안 척도(STAI)를 전후로 작성하도록 요청합니다( 사전 사후) 할당된 개입(팔). 참가자는 원하는 만큼 질문에 답변할 권리가 있습니다. 그들은 또한 필요한 심리 측정 도구를 완료한 후 최대 4주 동안 연구를 철회할 권리가 있습니다. 철회를 원하는 경우 연구 시작 전에 이름 이니셜과 생년월일을 사용하여 생성되는 고유한 참여 식별 코드를 이메일로 연구원에게 알려야 합니다. 이를 통해 연구원은 프로젝트 철회로 인해 삭제해야 하는 모든 자료를 식별할 수 있습니다. 또는 연구에 더 이상 참여하고 싶지 않다고 결정하는 경우 연구자/임상에게 즉시 알릴 수 있으며 기록된 정보(있는 경우)는 연구에서 완전히 삭제됩니다. 여러 인구통계학적 질문에 답하는 것 외에(샘플의 특성을 확립하기 위해) 참가자는 기밀 개인 정보를 직접 공개하지 않습니다. 그러나 설문조사 완료 데이터는 식별 정보가 있는지 확인하고 필요한 경우 익명으로 처리됩니다. 참가자에게는 코드 번호가 할당되며 이는 데이터 세트에서 인용할 때 사용됩니다. 데이터는 기밀로 유지되며 항상 안전한 잠긴 캐비닛/저장소에 보관됩니다. 윤리적 승인은 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 따라 윤리적 승인을 발행하는 터키 기관 중 하나에서 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Konak
      • Izmir, Konak, 칠면조
        • Ozel Oz Psikoloji Aile Danisma Merkezi (Oz Psychology Family Counselling Centre)
    • Soke
      • Aydın, Soke, 칠면조
        • EgeMed Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 동의할 수 있는 18세 이상
  2. 여성 참가자만
  3. 유방암 진단
  4. 터키어 원어민
  5. 현재 암 치료 중(완화되지 않음)
  6. 병원 및 우울증 척도에서 최소 10점을 획득하십시오(불안 5점, 우울증 5점).
  7. 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(전체)에서 최소 6점을 획득하십시오.
  8. Beck의 절망 척도(전체)에서 최소 2점을 획득하십시오.
  9. 상태 특성 불안 목록에서 최소 20점을 획득하십시오.

제외 기준:

  1. 문맹
  2. 모든 유형의 정신과 병력 보유
  3. 현재 정신과/신경계 약물 치료 중
  4. 정신 지체
  5. 스윙/스윙에 대한 두려움
  6. 심한 호흡기 질환/심한 호흡 곤란
  7. 천식 또는 간질 질환을 앓고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)
Mindfulness 및 호흡 기술과 결합 된 표준 가이드 이미지가 적용됩니다. 또한 참가자들에게 아무런 해를 끼치지 않고 치유와 웰빙으로 가득 찬 녹색 평화로운 환경에서 그네를 타는 자신을 상상하라는 지시가 주어질 것입니다. 스윙이 올라간다고 상상할 때마다 환자에게 물리적으로 심호흡을 하도록 요청하고(숨을 쉬는 것은 상상이 아닌 물리적으로(실제로) 수행됨) 내려갈 때 환자에게 물리적으로 숨을 쉬도록 요청합니다(손을 뗍니다). 호흡은 상상이 아니라 물리적으로(실제로) 이루어집니다.
행동: Mindfulness 기반 스윙 효과 개입
참가자들은 마음챙김과 그것이 어떻게 작동하는지에 대한 심리 교육을 받게 됩니다. 그것은 또한 환자가 실제 개입을 위해 워밍업하는 데 도움이 될 것입니다. 그런 다음 실제 스윙 효과 개입이 각각 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김
  • 호흡법
  • 가이드 이미지 기법
  • 인지 행동 치료(CBT)
활성 비교기: 표준 치료
참가자는 불안에 대한 표준 심리 사회적 치료 세션을 받게 됩니다(50분 길이). 표준 심리사회적 돌봄 개입에는 인지 행동 치료(CBT)라는 가장 잘 알려진 대화 치료 접근 방식이 포함됩니다.
행동: Mindfulness 기반 스윙 효과 개입
참가자들은 마음챙김과 그것이 어떻게 작동하는지에 대한 심리 교육을 받게 됩니다. 그것은 또한 환자가 실제 개입을 위해 워밍업하는 데 도움이 될 것입니다. 그런 다음 실제 스윙 효과 개입이 각각 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김
  • 호흡법
  • 가이드 이미지 기법
  • 인지 행동 치료(CBT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 즉각적인 효능 평가
기간: 20 분
MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 즉각적인 결과를 평가하여 유방암 환자의 스트레스와 불안을 줄이는 효과적이고 신뢰할 수 있는 중재인지 여부를 평가합니다. 총 State Trait Anxiety Inventory 점수(범위 20 - 80)를 계산하려면: 긍정적인 항목(차분함, 여유로움, 만족)은 1=4, 2=3, 3=2 및 4=1로 역점수됩니다. 6개의 모든 점수를 합산합니다. 총 점수에 20/6을 곱합니다. Spielberger의 매뉴얼에 따르면 '정상' 점수는 약입니다. 34 - 36.
20 분
자기 효능감 증가를 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 즉각적인 효능 평가
기간: 20 분
마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 즉각적인 결과를 평가하여 유방암 환자의 자기효능감을 높이는 효과적이고 신뢰할 수 있는 중재인지 여부를 평가합니다. 효과를 평가하기 위해 SEMCD(Self-Efficacy for Managing Chronic Disease)를 개입 직전과 직후에 사용할 것입니다. 두 개의 연속된 숫자에 동그라미를 치면 낮은 숫자가 코딩됩니다(자기효능감이 낮음). 척도의 점수는 6개 항목의 평균입니다. 두 개 이상의 항목이 누락된 경우 척도 채점은 이루어지지 않습니다. 숫자가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다. 값이 높을수록 이 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
20 분
희망을 증가시키기 위한 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 즉각적인 효능 평가
기간: 20 분
MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 즉각적인 결과를 평가하여 유방암 환자의 희망을 높이는 효과적이고 신뢰할 수 있는 중재인지 여부를 평가합니다. 효과를 평가하기 위해 Beck의 절망 척도(BHS)는 개입 직전과 직후에 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수는 척도에서 높은 점수로 표시되는 더 높은 절망 수준과 함께 합산됩니다. 값이 높을수록 이 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
20 분
자기 효능감 증가를 위한 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 지속 효과 평가
기간: 8주
마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 장기 후속 조치 결과를 평가하여 유방암 환자의 자기효능감을 높이는 효과적이고 신뢰할 수 있는 중재인지 여부를 평가합니다. 효과를 평가하기 위해 개입 전후에 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD)을 사용할 것입니다. 6개 항목은 각각 1(전혀 자신 없음)에서 10(완전히 자신 있음)으로 평가됩니다. 전체 점수는 6개 항목의 평균에서 파생됩니다. 총 최소 점수는 6점(매우 낮은 자기효능감)이고 최대 총점은 60점(매우 높은 자기효능감)입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
8주
희망을 증가시키기 위한 마음챙김 기반 스윙 기법(MBST)의 장기 지속 효과 평가
기간: 8주
MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 장기 추적 결과를 평가하여 유방암 환자의 희망을 높이는 효과적이고 신뢰할 수 있는 중재인지 여부를 평가합니다. 효과를 평가하기 위해 개입 전후에 Beck의 절망 척도(BHS)를 사용할 것입니다. 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수는 척도에서 높은 점수로 표시되는 더 높은 절망 수준과 함께 합산됩니다. 값이 높을수록 이 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주
State Trait Anxiety Inventory를 사용하여 스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 오래 지속되는 효능 평가.
기간: 8주
스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 장기 후속 조치를 평가하기 위해 개입 전후에 State Trait Anxiety Inventory가 사용됩니다. 총 State Trait Anxiety Inventory 점수(범위 20 - 80)를 계산하려면: 긍정적인 항목(차분함, 여유로움, 만족)은 1=4, 2=3, 3=2 및 4=1로 역점수됩니다. 6개의 모든 점수를 합산합니다. 총 점수에 20/6을 곱합니다. Spielberger의 매뉴얼에 따르면 '정상' 점수는 약입니다. 34 - 36.
8주
감정 온도계를 이용한 스트레스와 불안 감소를 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 장기 지속 효능 평가.
기간: 8주
스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 장기 후속 조치를 평가하기 위해 개입 전후에 감정 온도계를 사용합니다. 감정 온도계를 계산하기 위해 각 구성 요소에서 0-3(낮음) 및 4-10(높음)을 의미하는 고정 컷오프가 사용됩니다.
8주
Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하여 스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 오래 지속되는 효능 평가.
기간: 8주
스트레스와 불안을 줄이기 위한 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 장기 추적을 평가하기 위해 개입 전후에 병원 불안 및 우울 척도가 사용됩니다. 병원 불안 및 우울증 척도를 계산하기 위해 점수의 컷은 각각 ​​정상 범위로 간주되는 0-7, 경계선 비정상(경계선 사례)으로 간주되는 8-10, 비정상(사례)으로 간주되는 11-21입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)의 효능에 대한 교육 수준의 영향
기간: 20분 ~ 8주
유방암 환자의 교육 수준이 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 효능에 영향을 미쳐 불안을 줄이고 자기 효능감과 희망을 높이는지 관찰합니다. 참가자의 교육 수준은 자기 보고식 사회-인구학적 반선별 평가 양식에서 얻을 수 있습니다.
20분 ~ 8주
Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)의 효능에 대한 결혼 상태의 영향
기간: 20분 ~ 8주
유방암 환자의 결혼 상태가 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 효능에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다. 참가자의 결혼 상태는 자기 보고식 사회인구학적 반선별 평가 양식에서 얻을 수 있습니다.
20분 ~ 8주
Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)의 효능에 대한 생활 방식의 영향
기간: 20분 ~ 8주
유방암 환자의 생활 방식이 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 효능에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다. 참가자의 생활 방식 상태는 자기 보고식 사회-인구학적 반 선별 평가 양식에서 얻을 수 있습니다.
20분 ~ 8주
Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)의 효능에 대한 암 진단 학습 시간의 영향
기간: 20분 ~ 8주
유방암 환자의 암 진단 학습 시간이 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 효능에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다. 참가자가 암 진단을 알게 된 시점에 대한 정보는 자가 보고식 사회-인구학적 반선별 평가 양식에서 얻을 수 있습니다.
20분 ~ 8주
Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)의 효능에 대한 전이의 영향
기간: 20분 ~ 8주
유방암 환자의 전이 상태가 MBST(Mindfulness Based Swinging Technique)의 효능에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다. 참가자의 전이 상태는 자기 보고식 사회 인구학적 반 선별 평가 양식에서 얻을 수 있습니다.
20분 ~ 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

수사관

  • 연구 책임자: Jose M Maldonado, PhD, MSc, University of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/14-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 결과 및 결과는 저널에 게시되면 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 1년 이내.

IPD 공유 액세스 기준

아래의 국제 간행물을 통해 사용할 수 있습니다.

https://doi.org/10.3389/fpsyg.2022.1007065

https://doi.org/10.3389/fpsyg.2022.863857

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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