소아 통증 관리를 위한 비몰입형 가상 현실
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 연구에 따르면 가상 현실(VR)의 사용은 미취학 아동의 최소 침습 절차에서 통증을 완화하는 주의 분산을 제공하는 데 유용할 수 있습니다.
목표: 외래 환자 환경에서 고통스러운 주사 시술을 받는 2-5세 사이의 어린이의 통증 주의 산만 조치로서 비몰입형 가상 현실의 효과를 평가합니다.
방법: 이 임상 시험은 참여 의료 센터에서 치료를 받는 6세 미만의 환자를 모집하여 예방 접종, 정맥 천자 또는 근육 내 약물 투여와 같은 고통스러운 절차를 수행합니다. 실험 그룹은 평소와 같이 치료하는 것 외에도 고글을 통해 전달되는 가상 현실 콘텐츠를 사용하여 산만해질 두 개의 하위 그룹으로 구성됩니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. LLANTO 통증 척도는 다양한 통증 특성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 콜롬비아에서 검증되었으며 두 명의 의료 전문가가 채울 것입니다(그 중 한 명은 고통스러운 절차를 수행합니다.). 그리고 부모님.
예상 결과: 가상 현실 또는 프로젝터 산만함이 정맥 천자, 근육 내 약물 투여 및 백신 접종의 고통스러운 절차를 받는 어린이의 통증 관리에 효과적인 산만 도구임을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 의료기관에서 정맥주사, 근육주사, 예방접종 등의 시술을 받는 환자.
제외 기준:
- 발열(겨드랑이 온도가 38°C 이상).
- 전신 염증 반응 증후군 또는 패혈증.
- 폐 질환.
- 모든 종류의 신경학적 결함.
- 의심되거나 확인된 대사 질환.
- 로컬 값의 평균과의 편차로 정의되는 영양결핍 또는 비만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
이 그룹에 무작위 배정된 어린이는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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평소와 같은 치료
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실험적: 산만 그룹
3세에서 5세 사이의 어린이는 고글을 통해 제공되는 가상 현실 콘텐츠를 사용하여 주의가 산만해집니다.
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가상 현실 고글을 통해 전달되는 산만 콘텐츠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LLANTO 통증 수준: LLANTO 통증 척도
기간: 시술 직후
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LLANTO 통증 척도를 사용한 전반적인 통증 평가(경증: 0-3, 중등도 4-6, 강렬 7-10) LLANTO 척도에 대한 자세한 내용은 DOI: 10.1016/j.anpedi.2010.08.005를 참조하십시오.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울고 있는 란토
기간: 시술 직후
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LLANTO 척도의 하위 구성 요소는 울지 않음(0), 울지만 위안이 되는(1) 또는 참을 수 없는 울음(2)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 직후
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LLANTO 태도
기간: 시술 직후
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LLANTO 척도의 하위 구성 요소는 편안하거나 잠자기(0), 안절부절 못함(1) 또는 공격적(2)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 직후
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란토 호흡
기간: 시술 직후
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LLANTO 척도의 하위 구성요소는 정상(0), 빈호흡(1) 또는 불규칙(2)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 직후
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LLANTO 표정
기간: 시술 직후
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LLANTO 척도의 하위 구성 요소는 콘텐츠 또는 수면(0), 웃지 않음(1) 또는 불행(2)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 직후
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LLANTO 자세 근긴장도
기간: 시술 직후
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LLANTO 척도의 하위 구성 요소는 이완(0), 무관심(1) 또는 수축(2)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 직후
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LLANTO 스케일의 인터레이터 신뢰도
기간: 통계 분석 단계에서
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부모, 간호사, 의사 사이
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통계 분석 단계에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jhon H Camacho Cruz, M.D., Fundación Universitaria Sanitas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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