Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus lasten kivunhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö voi olla hyödyllistä häiriötekijänä, joka vaimentaa kipua esikouluikäisten lasten minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä.
Tavoite: Arvioida ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuden tehokkuutta kivun häiriötekijänä 2-5-vuotiailla lapsilla, jotka saavat kivuliaita injektiotoimenpiteitä avohoidossa.
Menetelmä: Tämä kliininen tutkimus värvää alle 6-vuotiaita potilaita, joita hoidetaan osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa ja joille suoritetaan kivulias toimenpide, kuten rokottaminen, laskimopunktio tai lihaksensisäisen lääkkeen antaminen. Kokeellinen ryhmä muodostuu kahdesta alaryhmästä, joita tavanomaisen hoidon lisäksi ohjataan silmälasien kautta toimitettavalla virtuaalitodellisuussisällöllä. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. LLANTO-kipuasteikolla mitataan kivun eri ominaisuuksia. Tämä asteikko on validoitu Kolumbiassa, ja sen täyttää kaksi terveydenhuollon ammattilaista (joista toinen suorittaa tuskallisen toimenpiteen). ja vanhemmat.
Odotetut tulokset: Osoittaa, että virtuaalitodellisuus tai projektorin häiriötekijät ovat tehokkaita häiriötekijöitä kivunhoidossa lapsille, jotka ovat joutuneet kivuliaaseen laskimopunktioon, lihaksensisäiseen lääkkeiden antamiseen ja rokotukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suoritettu laskimopunktio, lihaksensisäiset injektiot tai rokotukset osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume (kainalon lämpötila yli 38 °C).
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä tai sepsis.
- Keuhkosairaus.
- Kaikenlainen neurologinen puute.
- Epäilty tai vahvistettu metabolinen sairaus.
- Aliravitsemus tai liikalihavuus määritellään paikallisten arvojen keskiarvosta poikkeamalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän ryhmään satunnaistetut lapset saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
Hoito tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Häiriöryhmä
3–5-vuotiaat lapset saavat huomionsa käyttämällä virtuaalitodellisuussisältöä, joka toimitetaan suojalasien kautta.
|
Virtuaalitodellisuuslasien kautta toimitettu häiriösisältö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLANTO Kipuaste: LLANTO-kipuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kivun kokonaisarviointi LLANTO-kipuasteikolla (lievä: 0-3, kohtalainen 4-6, voimakas 7-10) Lisätietoja LLANTO-asteikosta on osoitteessa DOI: 10.1016/j.anpedi.2010.08.005
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLANTO Itkee
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LLANTO-asteikon alakomponentti pisteytettiin itkemättä (0), itkeväksi mutta lohduttavaksi (1) tai lohduttomaksi itkemiseksi (2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
LLANTO Asenne
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LLANTO-asteikon alakomponentti pisteytetään rentoutuneena tai nukkuvana (0), levottomina (1) tai aggressiivisena (2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
LLANTO Hengitys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LLANTO-asteikon alakomponentti pisteytettiin normaaliksi (0), takypneiseksi (1) tai epäsäännölliseksi (2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
LLANTO Kasvojen ilme
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LLANTO-asteikon alakomponentti pisteytetään sisällöstä tai nukkumisesta (0), hymyttömästä (1) tai onnettomasta (2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
LLANTO Posturaalinen lihasjännitys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
LLANTO-asteikon osatekijä pisteytettiin rentoutuneeksi (0), välinpitämättömäksi (1) tai supistuneeksi (2).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
LLANTO-asteikon Interrater-luotettavuus
Aikaikkuna: Tilastollisen analyysin aikana
|
Vanhempien, sairaanhoitajan ja lääkärin välillä
|
Tilastollisen analyysin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jhon H Camacho Cruz, M.D., Fundación Universitaria Sanitas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRPedPain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .