Realidade virtual não imersiva para tratamento da dor pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Estudos recentes têm demonstrado que o uso da realidade virtual (RV) pode ser útil para proporcionar distração que atenue a dor em procedimentos minimamente invasivos em pré-escolares.
Objetivo: Avaliar a eficácia da realidade virtual não imersiva como medida de dor e distração em crianças entre 2 e 5 anos de idade submetidas a procedimentos de injeção dolorosa em ambiente ambulatorial.
Método: Este ensaio clínico recrutará pacientes menores de 6 anos atendidos nos centros médicos participantes nos quais será realizado um procedimento doloroso como vacinação, punção venosa ou administração de medicação intramuscular. O grupo experimental será composto por dois subgrupos que, além do tratamento usual, serão distraídos com o uso de conteúdo de realidade virtual fornecido por meio de óculos. O grupo de controle receberá tratamento como de costume. A escala de dor LLANTO será usada para medir diferentes características da dor. Esta escala foi validada na Colômbia e será preenchida por dois profissionais de saúde (um dos quais realizará o procedimento doloroso). e os pais.
Resultados esperados: Mostrar que a realidade virtual ou a distração do projetor são ferramentas de distração eficazes no manejo da dor de crianças submetidas a procedimentos dolorosos de punção venosa, administração de medicamentos intramusculares e vacinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos de punção venosa, injeções intramusculares ou vacinação em centros médicos participantes.
Critério de exclusão:
- Febre (temperatura axilar superior a 38°C).
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica ou Sepse.
- Doença pulmonar.
- Déficit neurológico de qualquer tipo.
- Doença metabólica suspeita ou confirmada.
- Desnutrição ou obesidade definida por desvios da média dos valores locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
As crianças randomizadas para este grupo receberão os cuidados médicos habituais.
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Tratamento como de costume
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Experimental: Grupo de distração
Crianças com idades entre 3 e 5 anos serão distraídas usando o conteúdo de realidade virtual fornecido por meio de óculos.
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Conteúdo de distração fornecido por meio de óculos de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor LLANTO: Escala de dor LLANTO
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Avaliação geral da dor usando a escala de dor LLANTO (leve: 0-3, moderada 4-6, intensa 7-10) Para obter mais informações sobre a escala LLANTO, visite DOI: 10.1016/j.anpedi.2010.08.005
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Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LLANTO Chorando
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Subcomponente da escala LLANTO pontuado como não chorando (0), chorando, mas consolável (1) ou choro inconsolável (2).
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Imediatamente após o procedimento
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Atitude LLANTO
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Subcomponente da escala LLANTO pontuado como à vontade ou dormindo (0), inquieto (1) ou agressivo (2).
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Imediatamente após o procedimento
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Respiração LLANTO
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Subcomponente da escala LLANTO com escore normal (0), taquipneico (1) ou irregular (2).
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Imediatamente após o procedimento
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LLANTO Expressão facial
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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O subcomponente da escala LLANTO pontuou conteúdo ou dormindo (0), sisudo (1) ou infeliz (2).
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Imediatamente após o procedimento
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LLANTO Tônus muscular postural
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Subcomponente da escala LLANTO pontuado como relaxado (0), indiferente (1) ou contraído (2).
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Imediatamente após o procedimento
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Confiabilidade entre avaliadores da escala LLANTO
Prazo: Durante a fase de análise estatística
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Entre pais, enfermeiro e médico
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Durante a fase de análise estatística
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jhon H Camacho Cruz, M.D., Fundación Universitaria Sanitas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRPedPain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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