운동 선수의 요실금 치료를 위한 물리 요법 (POsITIve)
운동선수 여성의 요실금에 대한 물리치료적 관리 - 타당성 조사
모든 성인 여성의 거의 절반이 요실금(UI)을 앓고 있으며, 이는 운동선수에게서 더 흔합니다.
요실금은 약한 골반기저근으로 인한 것으로 간주됩니다. 표준 조언은 힘과 지구력 훈련을 권장합니다. 그러나 골반저 근육의 평가는 때때로 과잉 활동성 또는 경직된 조직을 드러낼 수 있습니다.
증거에 따르면 운동 선수는 비 운동 선수보다 골반 바닥이 더 강합니다. 골반저가 과활성화되면 골반저 강화에 대한 일반적인 조언은 요실금을 개선하지 않으며 상황을 악화시킬 수 있습니다.
이 연구는 운동선수를 물리치료로 치료하는 것의 비용 효율성과 이점을 확인하기 위해 더 큰 규모의 실험을 수행할 가능성과 이것이 현재 관행과 어떻게 다른지 조사할 것입니다.
15-20명의 운동선수 여성들은 그들의 UI와 그들에게 미치는 영향에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 그들은 물리 치료를 받을 것입니다. 평가에는 골반저의 병력 및 내부 검사가 포함됩니다. 이것은 맞춤형 재활 프로그램을 알려줄 것입니다.
개입에 대한 그들의 반응을 알아보기 위해 이들 여성들 중 일부와 인터뷰를 실시할 것입니다. 의료 전문가와의 인터뷰는 이 환자 그룹에 대한 현재 관행을 확립할 것입니다.
결과는 운동선수가 향후 연구에 자원하고 참여할 가능성과 어떤 결과가 유용한지 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 연구자의 전반적인 목적은 RCT를 수행하여 일대일 물리 요법이 운동 여성 그룹의 요실금(UI) 증상을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 타당성 조사를 통해 우리는 적절하게 강화된 최종 시험을 수행할 수 있는 가능성을 확인할 수 있습니다.
연구 프로토콜: 연구 설계는 서로 다르지만 관련된 세 가지 단계가 있는 혼합 방법 연구입니다.
1단계: 6-8명의 지역 의료 전문가(GP, 간호사 및 물리치료사)를 인터뷰를 위해 모집하여 1차 진료에서 요실금(UI)의 현재 관리 관행을 탐색합니다.
2단계: 요실금 증상을 자가 보고하는 15-20명의 스포츠 또는 운동 여성이 지역 스포츠 커뮤니티에서 모집됩니다. 각각은 병력, 증상 및 골반저 근육 기능을 확립하기 위해 개인의 주관적이고 객관적인 평가를 받게 됩니다. 개입은 이러한 평가에서 조정되고 각 개인과 전문 물리치료사 간에 합의됩니다. 여기에는 골반기저근(PFM) 기능 장애에 대한 전형적인 골반 건강 체계를 유지하면서 클리닉 내 안내 운동과 정기적인 가정 운동 계획이 포함됩니다.
3단계: 2단계의 6-8명의 참가자가 UI에 대한 보다 심층적인 이해를 얻기 위해 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 의도적인 선택은 연령, 스포츠 활동 및 증상의 심각도를 설명합니다. 인터뷰는 UI가 삶의 질, 스포츠 및 운동 참여, 개입 수용 가능성에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
측정 가능한 종료 시점: 2단계에서 마지막 참가자를 모집한 후 6개월이 연구의 종료 시점으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1단계: 자격을 갖춘 현지 의료 전문가(예: G.P., 간호사 또는 Nottinghamshire 또는 Derbyshire 내에서 근무하는 공인 물리치료사)
- 2단계 및 3단계:성인 여성 현재 주당 최소 3회 및 주당 150분 이상 운동 다음과 같이 정의된 요실금 증상의 자가 보고 경험; 예를 들어 복압 증가와 관련된 소변 누출 충격, 요절박과 관련된 소변 누출, 요절박 증가 및/또는 배뇨 빈도 증가
제외 기준:
- 1단계: 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음 Nottinghamshire 또는 Derbyshire 지역이 아님
- 2단계 및 3단계: 18세 미만 스포츠 참여 1년 미만 임신 출산 후 1년 미만 다른 곳에서 또는 지난 1년 동안 진행 중인 물리 치료 또는 요실금 조언 치료 새로운 에스트로겐 또는 항콜린성 치료 UI에 기여할 수 있는 기존 신경학적 상태(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 척추 부상 등 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음 영어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 운동선수 여성의 요실금 물리치료 타당성 조사
운동 여성의 요실금 관리로서 물리 치료의 RCT 수행 가능성을 탐색하기 위해 3가지 뚜렷하지만 관련된 단계가 있는 혼합 방법 연구
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지역 사회에서 요실금의 현재 관리를 탐구하기 위한 의료 전문가의 반구조화된 인터뷰
요실금을 자가 보고하는 운동선수 여성을 위한 맞춤형 물리치료 평가 및 관리
채용 프로세스 및 개입에 대한 반응을 조사하기 위해 2단계에서 의도적으로 참가자를 선택하는 반구조화된 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 최대 8개월
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체육관 및 스포츠 클럽에서 참가자를 직접 모집하는 용이성
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최대 8개월
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감소율
기간: 참가자의 첫 번째 평가 후 6개월
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연구에 남아있는 참여에 동의한 참여자 수
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참가자의 첫 번째 평가 후 6개월
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개입의 수용성: 인터뷰에서 긍정적인 피드백을 제공하는 %
기간: 최대 9개월
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3단계 인터뷰에서 긍정적인 피드백을 준 비율로 측정
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최대 9개월
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2단계에서 사용된 2차 결과 측정의 수용 가능성: 인터뷰에서 각 결과 측정에 대한 % 긍정적인 피드백
기간: 최대 9개월
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3단계 인터뷰에서 각 결과 측정에 대한 % 긍정적 피드백으로 측정됨
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최대 9개월
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개입에 필요한 시간 척도
기간: 1차 평가부터 각 참가자에 대해 6개월
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성공적인 개입에 필요한 시간.
이것은 3개월 평가와 6개월 평가 사이의 2차 결과 측정의 변화에 의해 측정됩니다.
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1차 평가부터 각 참가자에 대해 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 고통 검사(UDI) 6
기간: 각 참가자에 대한 첫 번째 평가로부터 6개월
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비뇨기 증상의 '곤란함'을 평가하기 위한 짧은 설문지(6문항)는 평균 점수 x 33.3으로 100점 만점에 최종 점수를 제공합니다.
여기서 100은 가장 심각한 배뇨 장애를 나타냅니다.
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각 참가자에 대한 첫 번째 평가로부터 6개월
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요실금 모듈식 설문지에 대한 국제 상담 여성 하부 요로 증상 장형 모듈(ICIQ-FLUTS-LF)
기간: 각 참가자에 대한 첫 번째 평가로부터 6개월
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비뇨기 증상의 유형 및 중증도와 이것이 삶의 질에 미치는 영향을 확립하기 위한 긴 삶의 질 및 설명적 설문지(두 가지 점수: 비뇨기 증상 최대 점수 69(가장 심각함을 나타냄); 삶의 질 점수, 여기서 최대 점수는 150이며, 배뇨 증상이 삶의 질에 가장 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
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각 참가자에 대한 첫 번째 평가로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gillian Campbell, BVMS BSc PhD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell KG, Nouri F, E Batt M, Drummond A. Management of urinary incontinence in athletic women: the POsITIve feasibility study. Physiotherapy. 2022 Mar;114:30-37. doi: 10.1016/j.physio.2021.12.001. Epub 2021 Dec 18.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. A feasibility study of the physiotherapy management of urinary incontinence in athletic women: trial protocol for the POsITIve study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 16;6:103. doi: 10.1186/s40814-020-00638-6. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2RMUR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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