Fisioterapia no Tratamento da Incontinência Urinária em Atletas (POsITIve)
Manejo Fisioterapêutico da Incontinência Urinária em Mulheres Atléticas - Um Estudo de Viabilidade
Quase metade de todas as mulheres adultas sofre de incontinência urinária (IU), sendo mais comum em atletas.
A IU é considerada devida a músculos fracos do assoalho pélvico. O conselho padrão incentiva o treinamento de força e resistência; no entanto, a avaliação dos músculos do assoalho pélvico às vezes pode revelar tecidos hiperativos ou tensos.
Evidências sugerem que os atletas têm assoalho pélvico mais forte do que os não atletas. Se o assoalho pélvico estiver hiperativo, os conselhos gerais sobre o fortalecimento do assoalho pélvico não melhorarão a IU e podem piorá-la.
Este estudo explorará a viabilidade de conduzir um estudo maior para identificar a relação custo-eficácia e os benefícios do tratamento de atletas com fisioterapia e como isso pode diferir da prática atual.
15 a 20 mulheres atléticas preencherão questionários sobre sua IU e seus efeitos sobre elas. Receberão fisioterapia; a avaliação incluirá uma história e exame interno de seu assoalho pélvico. Isso informará um programa de reabilitação sob medida.
Serão realizadas entrevistas com algumas dessas mulheres para explorar sua resposta à intervenção. Entrevistas com profissionais de saúde estabelecerão a prática atual para esse grupo de pacientes.
Os resultados nos dirão qual é a probabilidade de os atletas se voluntariarem e participarem de um estudo futuro e quais resultados são úteis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo geral do investigador é conduzir um RCT para determinar se a fisioterapia individual pode melhorar os sintomas de incontinência urinária (IU) em um grupo de mulheres atléticas. Este estudo de viabilidade nos permitirá verificar a viabilidade de conduzir um estudo definitivo com poder apropriado.
Protocolo de pesquisa: O projeto de pesquisa é um estudo de métodos mistos com três fases distintas, mas relacionadas.
Fase 1: 6-8 profissionais de saúde locais (GPs, enfermeiras e fisioterapeutas) serão recrutados para entrevista para explorar as práticas atuais de gerenciamento de incontinência urinária (IU) na atenção primária.
Fase 2: 15-20 mulheres esportivas ou atléticas que relatam sintomas de IU serão recrutadas na comunidade esportiva local. Cada um passará por avaliações subjetivas e objetivas individuais, a fim de estabelecer histórico, sintomas e função muscular do assoalho pélvico. A intervenção será então adaptada a partir destas avaliações e acordada entre cada indivíduo e o fisioterapeuta especialista. Incluirá exercícios guiados na clínica e um plano regular de exercícios em casa, de acordo com regimes típicos de saúde pélvica para disfunção dos músculos do assoalho pélvico (MAP).
Fase 3: 6-8 participantes da fase 2 serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa para obter uma compreensão mais aprofundada da IU. A seleção intencional levará em conta a idade, a atividade esportiva e a gravidade dos sintomas. As entrevistas serão para explorar os efeitos da IU em sua qualidade de vida, sua participação em esportes e exercícios e a aceitabilidade da intervenção.
Pontos finais mensuráveis: 6 meses a partir do recrutamento do último participante na fase 2 serão considerados o ponto final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase 1: Profissional de saúde local qualificado, por exemplo, GP, enfermeira ou fisioterapeuta credenciado trabalhando em Nottinghamshire ou Derbyshire
- Fases 2 e 3:Adulta do sexo feminino Atualmente se exercitando no mínimo 3 vezes por semana e por mais de 150 minutos por semana Experiência relatada de sintomas de IU definidos como; vazamento de urina associado ao aumento da pressão abdominal, por ex. impacto, perda de urina associada a desejo urinário, aumento do desejo urinário e/ou aumento da frequência urinária
Critério de exclusão:
- Fase 1: Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado por escrito Fora da área de Nottinghamshire ou Derbyshire
- Fases 2 e 3: Menores de 18 anos Participação em esportes menos de 1 ano Gravidez Menos de um ano após o parto Fisioterapia contínua ou tratamento de aconselhamento de continência em outro lugar ou no último ano Tratamento de novo com estrogênio ou anticolinérgico Condições neurológicas existentes que podem contribuir para a IU, por exemplo, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão na coluna, etc. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado por escrito Incapaz de ler ou falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo de viabilidade da fisioterapia para IU em mulheres atléticas
Um estudo de métodos mistos com 3 fases distintas, mas relacionadas, para explorar a viabilidade de conduzir um RCT de fisioterapia como tratamento da incontinência urinária em mulheres atléticas
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Entrevistas semiestruturadas com profissionais de saúde para explorar o manejo atual da incontinência urinária na comunidade
Avaliação e tratamento fisioterapêutico personalizado para mulheres atléticas que relatam incontinência urinária
Entrevistas semiestruturadas de uma seleção proposital dos participantes da Fase 2 para explorar a reação ao processo de recrutamento e à intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Até 8 meses
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Facilidade de recrutamento de participantes diretamente de academias e clubes esportivos
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Até 8 meses
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Taxa de atrito
Prazo: 6 meses após a primeira avaliação do participante
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O número de participantes que consentem em participar que permanecem no estudo
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6 meses após a primeira avaliação do participante
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Aceitabilidade da intervenção: % que dão feedback positivo das entrevistas
Prazo: Até 9 meses
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Medido como a % que dá feedback positivo das entrevistas na Fase 3
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Até 9 meses
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Aceitabilidade das medidas de resultado secundárias usadas na Fase 2: % de feedback positivo para cada medida de resultado das entrevistas
Prazo: Até 9 meses
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Medido como a % de feedback positivo para cada medida de resultado das entrevistas na Fase 3
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Até 9 meses
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Prazo necessário para intervenção
Prazo: Seis meses para cada participante desde a primeira avaliação
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O tempo necessário para uma intervenção bem-sucedida.
Isso será medido pela mudança nas medidas de resultados secundários entre a avaliação de três meses e a avaliação de seis meses
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Seis meses para cada participante desde a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Dificuldade Urinária (UDI) 6
Prazo: Seis meses a partir da primeira avaliação para cada participante
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Um pequeno questionário para avaliar o "incomodo" dos sintomas urinários (6 perguntas) pontuação média x 33,3 para dar uma pontuação final de 100.
Onde 100 indica o desconforto urinário mais grave
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Seis meses a partir da primeira avaliação para cada participante
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário Modular Módulo Longo de Sintomas do Trato Urinário Inferior Feminino (ICIQ-FLUTS-LF)
Prazo: Seis meses a partir da primeira avaliação para cada participante
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Um longo questionário de qualidade de vida e descritivo para estabelecer o tipo e gravidade dos sintomas urinários e o impacto destes na qualidade de vida (Duas pontuações: sintomas urinários pontuação máxima de 69, onde indica o mais grave; pontuação de qualidade de vida, onde o máximo pontuação é 150, onde os sintomas urinários estão tendo o máximo impacto negativo na qualidade de vida
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Seis meses a partir da primeira avaliação para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Campbell, BVMS BSc PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campbell KG, Nouri F, E Batt M, Drummond A. Management of urinary incontinence in athletic women: the POsITIve feasibility study. Physiotherapy. 2022 Mar;114:30-37. doi: 10.1016/j.physio.2021.12.001. Epub 2021 Dec 18.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. A feasibility study of the physiotherapy management of urinary incontinence in athletic women: trial protocol for the POsITIve study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 16;6:103. doi: 10.1186/s40814-020-00638-6. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- A2RMUR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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