治疗运动员尿失禁的物理疗法 (POsITIve)
运动女性尿失禁的物理治疗管理-可行性研究
将近一半的成年女性患有尿失禁 (UI)，这在运动员中更为常见。
UI 被认为是由于骨盆底肌肉无力。 标准建议鼓励力量和耐力训练；然而，骨盆底肌肉的评估有时可以揭示过度活跃或紧绷的组织。
有证据表明，运动员的骨盆底比非运动员更强壮。 如果骨盆底过度活跃，关于骨盆底强化的一般建议不会改善 UI，可能会使情况变得更糟。
本研究将探讨进行更大规模试验的可行性，以确定使用物理疗法治疗运动员的成本效益和益处，以及这与目前的做法有何不同。
15 -20 名运动女性将完成有关她们的 UI 及其对她们的影响的问卷调查。 他们将接受物理治疗；评估将包括他们骨盆底的病史和内部检查。 这将为量身定制的康复计划提供信息。
将对其中一些妇女进行访谈，以探讨她们对干预措施的反应。 与卫生专业人员的访谈将为该患者群体建立当前的做法。
结果将告诉我们运动员自愿参加未来研究的可能性有多大，以及哪些结果有用。
研究概览
详细说明
目的：研究者的总体目的是进行一项随机对照试验，以确定一对一物理疗法是否可以改善一组运动女性的尿失禁 (UI) 症状。 这项可行性研究将使我们能够确定进行最终的适当动力试验的可行性。
研究方案：研究设计是一种混合方法研究，具有三个不同但相关的阶段。
第 1 阶段：将招募 6-8 名当地医疗保健专业人员（全科医生、护士和物理治疗师）进行访谈，以探讨当前初级保健中尿失禁 (UI) 的管理实践。
第 2 阶段：将从当地体育社区招募 15-20 名自称有 UI 症状的运动或运动员女性。 每个人都将接受单独的主观和客观评估，以确定病史、症状和盆底肌肉功能。 然后将根据这些评估调整干预措施，并在每个人和专业物理治疗师之间达成一致。 它将包括诊所内的指导锻炼和定期的家庭锻炼计划，与针对盆底肌肉 (PFM) 功能障碍的典型盆腔健康制度保持一致。
第三阶段：第二阶段的6-8名参与者将被邀请参加定性访谈，以更深入地了解用户界面。 有目的的选择将考虑年龄、体育活动和症状的严重程度。 访谈将探讨 UI 对他们生活质量的影响、他们参与运动和锻炼以及干预的可接受性。
可衡量的终点：第 2 阶段招募最后一名参与者后 6 个月将被视为研究的终点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gillian Campbell, BVMS BSc PhD
- 电话号码：+44 (0) 115 823 0116
- 邮箱：gillian.campbell@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Avril E Drummond, MSc PhD
- 电话号码：+44 (0)115 823 0493
- 邮箱：avril.drummond@nottingham.ac.uk
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- University of Nottingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 第 1 阶段：在诺丁汉郡或德比郡工作的合格当地医疗保健专业人员，例如全科医生、护士或特许物理治疗师
- 第 2 和 3 阶段：成年女性 目前每周至少锻炼 3 次且每周锻炼超过 150 分钟 自我报告的 UI 症状经历定义为；与腹压增加相关的漏尿，例如 影响、与尿急相关的漏尿、尿急增加和/或尿频增加
排除标准：
- 第 1 阶段：不愿或无法提供书面知情同意 不在诺丁汉郡或德比郡地区
- 第 2 和第 3 阶段： 18 岁以下 参与运动不到 1 年 怀孕 分娩后不到一年 在其他地方或过去一年内进行持续的物理治疗或节制建议治疗 新的雌激素或抗胆碱能治疗 可能导致 UI 的现有神经系统疾病，例如多发性硬化症，中风、脊髓损伤等 不愿或无法提供书面知情同意 无法阅读或说英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：运动女性 UI 物理治疗的可行性研究
一项包含 3 个不同但相关阶段的混合方法研究，以探索进行物理治疗随机对照试验作为运动女性尿失禁管理的可行性
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卫生保健专业人员的半结构化访谈，以探索社区目前对尿失禁的管理
为自我报告尿失禁的运动女性量身定制的物理治疗评估和管理
对第 2 阶段有目的选择的参与者进行半结构化访谈，以探索对招募过程和干预的反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：长达 8 个月
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易于直接从健身房和体育俱乐部招募参与者
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长达 8 个月
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损失率
大体时间：参与者第一次评估后 6 个月
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同意参与并留在研究中的参与者人数
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参与者第一次评估后 6 个月
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干预的可接受性：从访谈中给出积极反馈的百分比
大体时间：长达 9 个月
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衡量为在第 3 阶段的访谈中给出积极反馈的百分比
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长达 9 个月
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第 2 阶段使用的次要结果测量的可接受性：访谈中每个结果测量的积极反馈百分比
大体时间：长达 9 个月
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以第 3 阶段访谈中每个结果指标的积极反馈百分比衡量
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长达 9 个月
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干预所需的时间尺度
大体时间：每个参与者从第一次评估起六个月
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成功干预所需的时间。
这将通过三个月评估和六个月评估之间次要结果指标的变化来衡量
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每个参与者从第一次评估起六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁量表 (UDI) 6
大体时间：每个参与者第一次评估后六个月
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一份评估泌尿系统症状“麻烦”的简短问卷（6 个问题）平均分 x 33.3，最终得分为 100 分。
其中 100 表示最严重的排尿困难
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每个参与者第一次评估后六个月
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失禁模块问卷国际咨询女性下尿路症状长表模块 (ICIQ-FLUTS-LF)
大体时间：每个参与者第一次评估后六个月
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长期生活质量和描述性调查问卷，以确定泌尿系统症状的类型和严重程度以及这些症状对生活质量的影响（两个分数：泌尿系统症状最高得分 69，表示最严重；生活质量得分最高得分为 150，其中泌尿系统症状对生活质量的负面影响最大
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每个参与者第一次评估后六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gillian Campbell, BVMS BSc PhD、University of Nottingham
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campbell KG, Nouri F, E Batt M, Drummond A. Management of urinary incontinence in athletic women: the POsITIve feasibility study. Physiotherapy. 2022 Mar;114:30-37. doi: 10.1016/j.physio.2021.12.001. Epub 2021 Dec 18.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. A feasibility study of the physiotherapy management of urinary incontinence in athletic women: trial protocol for the POsITIve study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 16;6:103. doi: 10.1186/s40814-020-00638-6. eCollection 2020.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A2RMUR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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