Fisioterapia para tratar la incontinencia urinaria en deportistas (POsITIve)
Manejo de fisioterapia de la incontinencia urinaria en mujeres atléticas: un estudio de viabilidad
Casi la mitad de todas las mujeres adultas sufren de incontinencia urinaria (IU), esto es más común en deportistas.
Se considera que la IU se debe a la debilidad de los músculos del suelo pélvico. Los consejos estándar fomentan el entrenamiento de fuerza y resistencia; sin embargo, la evaluación de los músculos del piso pélvico a veces puede revelar tejidos hiperactivos o tensos.
La evidencia sugiere que los atletas tienen pisos pélvicos más fuertes que los no atletas. Si el suelo pélvico está hiperactivo, los consejos generales sobre el fortalecimiento del suelo pélvico no mejorarán la IU y pueden empeorarla.
Este estudio explorará la viabilidad de realizar un ensayo más grande para identificar la rentabilidad y los beneficios de tratar a los atletas con fisioterapia y cómo esto podría diferir de la práctica actual.
15 -20 mujeres atléticas completarán cuestionarios sobre su IU y sus efectos sobre ellas. Recibirán fisioterapia; la evaluación incluirá una historia y un examen interno de su piso pélvico. Esto informará un programa de rehabilitación personalizado.
Se realizarán entrevistas con algunas de estas mujeres para explorar su respuesta a la intervención. Las entrevistas con profesionales de la salud establecerán la práctica actual para este grupo de pacientes.
Los resultados nos dirán qué tan probable es que los atletas se ofrezcan como voluntarios y participen en un estudio futuro y qué resultados son útiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: El propósito general del investigador es realizar un ECA para determinar si la fisioterapia individual puede mejorar los síntomas de la incontinencia urinaria (IU) en un grupo de mujeres atléticas. Este estudio de viabilidad nos permitirá determinar la viabilidad de realizar un ensayo definitivo con la potencia adecuada.
Protocolo de investigación: El diseño de la investigación es un estudio de métodos mixtos con tres fases distintas pero relacionadas.
Fase 1: Se reclutarán de 6 a 8 profesionales de la salud locales (médicos de cabecera, enfermeras y fisioterapeutas) para entrevistarlos y explorar las prácticas actuales de manejo de la incontinencia urinaria (IU) en la atención primaria.
Fase 2: 15 a 20 deportistas o atléticas que reporten síntomas de IU serán reclutadas de la comunidad deportiva local. Cada uno se someterá a evaluaciones subjetivas y objetivas individuales para establecer la historia, los síntomas y la función muscular del piso pélvico. La intervención se adaptará a partir de estas evaluaciones y se acordará entre cada individuo y el fisioterapeuta especialista. Incluirá ejercicios guiados dentro de la clínica y un plan regular de ejercicios en el hogar, de acuerdo con los regímenes típicos de salud pélvica para la disfunción de los músculos del piso pélvico (PFM).
Fase 3: Se invitará a 6-8 participantes de la fase 2 a participar en una entrevista cualitativa para obtener una comprensión más profunda de la interfaz de usuario. La selección intencionada tendrá en cuenta la edad, la actividad deportiva y la gravedad de los síntomas. Las entrevistas serán para explorar los efectos de la IU en su calidad de vida, su participación en el deporte y el ejercicio y la aceptabilidad de la intervención.
Puntos finales medibles: 6 meses desde el reclutamiento del último participante en la fase 2 se considerará como el punto final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase 1: profesional de la salud local calificado, por ejemplo, médico de cabecera, enfermera o fisioterapeuta colegiado que trabaja en Nottinghamshire o Derbyshire
- Fases 2 y 3: Mujer adulta Actualmente haciendo ejercicio por un mínimo de 3 veces por semana y por más de 150 minutos por semana Experiencia autoinformada de síntomas de IU definida como; Pérdida de orina asociada con aumento de la presión abdominal, p. impacto, pérdida de orina asociada con urgencia urinaria, aumento de la urgencia urinaria y/o aumento de la frecuencia urinaria
Criterio de exclusión:
- Fase 1: no está dispuesto o no puede dar su consentimiento informado por escrito No está dentro del área de Nottinghamshire o Derbyshire
- Fases 2 y 3: Menores de 18 años Participación en deportes menos de 1 año Embarazo Menos de un año después del parto Fisioterapia en curso o tratamiento de asesoramiento para la continencia en otro lugar o en el último año Tratamiento con estrógenos o anticolinérgicos de novo Condiciones neurológicas existentes que pueden contribuir a la IU, por ejemplo, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, lesión en la columna, etc. No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito No puede leer o hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de viabilidad de la fisioterapia para la IU en mujeres deportistas
Un estudio de métodos mixtos con 3 fases distintas pero relacionadas para explorar la viabilidad de realizar un ECA de fisioterapia como tratamiento de la incontinencia urinaria en mujeres atléticas
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Entrevistas semiestructuradas a profesionales de la salud para explorar el manejo actual de la incontinencia urinaria en la comunidad
Evaluación y manejo de fisioterapia personalizados para mujeres atléticas que autoinforman incontinencia urinaria
Entrevistas semiestructuradas de una selección intencional de los participantes de la Fase 2 para explorar la reacción al proceso de reclutamiento y la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Hasta 8 Meses
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Facilidad de reclutar participantes directamente de gimnasios y clubes deportivos.
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Hasta 8 Meses
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera evaluación del participante
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El número de participantes que consienten en participar que permanecen en el estudio
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6 meses después de la primera evaluación del participante
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Aceptabilidad de la intervención: % que da retroalimentación positiva de las entrevistas
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Medido como el % que da retroalimentación positiva de las entrevistas en la Fase 3
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Hasta 9 meses
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Aceptabilidad de las medidas de resultado secundarias utilizadas en la Fase 2: % de comentarios positivos para cada medida de resultado de las entrevistas
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Medido como el % de retroalimentación positiva para cada medida de resultado de las entrevistas en la Fase 3
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Hasta 9 meses
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Plazo necesario para la intervención
Periodo de tiempo: Seis meses para cada participante desde la primera evaluación
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El tiempo requerido para una intervención exitosa.
Esto se medirá por el cambio en las medidas de resultado secundarias entre la evaluación de tres meses y la evaluación de seis meses.
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Seis meses para cada participante desde la primera evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de malestar urinario (UDI) 6
Periodo de tiempo: Seis meses desde la primera evaluación para cada participante
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Un breve cuestionario para evaluar la "molestia" de los síntomas urinarios (6 preguntas) puntuación media x 33,3 para dar una puntuación final sobre 100.
Donde 100 indica la dificultad urinaria más severa
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Seis meses desde la primera evaluación para cada participante
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Consulta internacional sobre incontinencia Cuestionario modular Síntomas del tracto urinario inferior femenino Módulo de formato largo (ICIQ-FLUTS-LF)
Periodo de tiempo: Seis meses desde la primera evaluación para cada participante
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Un cuestionario largo de calidad de vida y descriptivo para establecer el tipo y la gravedad de los síntomas urinarios y el impacto de estos en la calidad de vida (Dos puntajes: puntaje máximo de síntomas urinarios 69 donde indica el más grave; puntaje de calidad de vida, donde el máximo la puntuación es 150, donde los síntomas urinarios tienen el máximo impacto negativo en la calidad de vida
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Seis meses desde la primera evaluación para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Campbell, BVMS BSc PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell KG, Nouri F, E Batt M, Drummond A. Management of urinary incontinence in athletic women: the POsITIve feasibility study. Physiotherapy. 2022 Mar;114:30-37. doi: 10.1016/j.physio.2021.12.001. Epub 2021 Dec 18.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. A feasibility study of the physiotherapy management of urinary incontinence in athletic women: trial protocol for the POsITIve study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 16;6:103. doi: 10.1186/s40814-020-00638-6. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- A2RMUR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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