관절경 회전근개 봉합술에서 부르사 확대술 (ARCR-Bursa)
2024년 5월 31일 업데이트: Schulthess Klinik
관절경적 회전근개 봉합술에서 견봉하 윤활낭을 이용한 생물학적 증강술 - 도플러 초음파를 이용한 수술 후 소견
첫 번째 연구의 목적은 관절경 회전근개 봉합술에서 점액낭 확대술 후 도플러 초음파를 이용한 순차적인 초음파 영상을 통한 일련의 증례, 수술 후 형태, 특히 혈관의 형성과 신생혈관의 소견을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
윤활낭의 염증 상태도 고려하여 윤활낭 확대 유무에 따른 회전근개 재건술의 결과를 처음으로 체계적으로 조사할 예정입니다.
수술 시 활액낭, RC건, 윤활막의 염증상태가 건 치유율, 환자 관련 결과인자, 재치환율에 미치는 영향을 평가한다.
더 나아가서, 윤활낭 염증의 역할과 힘줄 병리의 발달과 재생에 미치는 영향에 대한 기본 지식을 얻어야 합니다.
전체 프로젝트의 결과는 견봉하 점액낭의 확대 잠재력을 활용하여 회전근 개 재건에서 힘줄 치유를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- C형 후상방회전근개파열 환자(SSP / ± ISP, ± SCP Tear Lafosse ≤ 1(SCP no repair, only debridement))
- Patte에 따른 후퇴 ≤ 2
- Goutallier에 따르면 지방 침투 ≤ 2
- 봉합 브리지 기법에서 관절경적 복열 회전근개 봉합술에 적합합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 법적 무능력
- 마지막 견봉하 코르티손 침윤 ≤ 6개월
- 전신 류마티스 염증성 질환
- 진성 당뇨병
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARCR-Bursa시리즈
견봉하 점액낭의 증가 가능성을 활용하여 회전근개 재건에서 힘줄 치유.
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회전근 개 힘줄의 동적 초음파에서 세로 스캔의 수정된 Ohberg 점수를 사용하여 혈관의 등급을 매기는 동적 초음파 검사 - 일차 수술 및 3주 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관의 등급을 매긴 동적 초음파 검사
기간: 3 개월
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수정된 Ohberg 점수 사용
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 무결성
기간: 6 개월
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온전한 / 부분적으로 파열된 / 파열된
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6 개월
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힘줄 상태
기간: 6 개월
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수리된 힘줄의 두께(mm)
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6 개월
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동작 범위
기간: 6 개월
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거상(굴곡), 외전, 0° 외전 외회전, 90° 외전 외회전
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6 개월
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어깨 근력
기간: 6 개월
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스프링 저울을 사용하여 측정한 90° 외전 어깨 강도(kg)
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6 개월
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옥스포드 숄더 스코어(OSS)
기간: 6 개월
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0(더 나쁨)에서 48(최상)까지의 환자 보고 옥스포드 어깨 점수
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6 개월
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 6 개월
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환자가 보고한 주관적 어깨 값 0(더 나쁨) ~ 100%(최상)
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6 개월
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상수 멀리 점수(CMS)
기간: 6 개월
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0(최악)에서 100(최고)까지의 상수 Murley 기능 점수
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6 개월
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만족도
기간: 6 개월
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0(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 숫자 등급 척도를 사용한 만족도
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6 개월
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EQ-5D 유틸리티
기간: 6 개월
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환자가 보고한 삶의 질(EuroQol EQ-5D-5L)을 0(나쁨)에서 1(최상의 건강)까지의 유틸리티 지수로 표시
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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부작용이 있는 환자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Scheibel, MD, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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