복강경 근치적 전립선절제술을 받은 노인 환자에서 수술 전 Amantadine Sulfate 정맥주사가 수술 후 초기 인지기능에 미치는 영향 평가
2019년 6월 18일 업데이트: Gülen Güler, TC Erciyes University
복강경 근치적 전립선절제술을 받는 노인 환자의 조기 인지 기능 장애 발병 예방에 대한 황산 아만타딘의 수술 전 정맥 투여 효과 평가
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수술 전 예방적 아만타딘 황산염이 신경 보호 효과, 각성 강화 효과 및 신경 보호 효과로 인해 복강경 근치 전립선 절제술 환자의 수술 후 인지 장애(POCD) 발생률을 감소시킬 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38030
- Erciyes Univercity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA II-III 환자
제외 기준:
- 중추신경계 관련 질환의 병력, 정신 질환의 병력, 이전 심장 개복술의 병력, 이전의 개두술 병력, 신부전, 간부전, 부정맥의 병력 사전 적용 표준화 미니 정신 검사(sMMT) 24점 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아만타딘 황산염
200mg iv 아만타딘 황산염 500cc 용액
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200mg/500ml i.v.
주입 솔루션
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위약 비교기: 위약 그룹
iv 500cc %0.9 염화나트륨
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500cc 0.9% 염화나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 테스트
기간: 수술 후 24시간
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인지 기능 척도, 환자는 수술 후 24시간 후에 관리됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 움직임에 대한 구두 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 환자를 인터뷰하고 수술 후 48시간 동안 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24, 48시간)으로 데이터를 수집했습니다.
환자는 구두 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gulen Guler, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
- Zhang J, Tan H, Jiang W, Zuo Z. Amantadine alleviates postoperative cognitive dysfunction possibly by increasing glial cell line-derived neurotrophic factor in rats. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):773-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000352.
- Saletu B, Anderer P, Semlitsch HV, Grunberger J, Linzmayer L, Chaudhry HR. Amantadine infusions in mild dementia: acute double-blind placebo-controlled EEG mapping and psychometric studies. Arch Gerontol Geriatr. 1992 Jul-Aug;15(1):43-58. doi: 10.1016/0167-4943(92)90039-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-80
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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