Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu przedoperacyjnego dożylnego siarczanu amantadyny na wczesne pooperacyjne funkcje poznawcze u starszego pacjenta po laparoskopowej radykalnej prostatektomii

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Gülen Güler, TC Erciyes University
Ocena wpływu przedoperacyjnego dożylnego podania siarczanu amantadyny na profilaktykę rozwoju wczesnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze uważają, że przedoperacyjny profilaktyczny siarczan amantadyny zmniejszy częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) u pacjentów po radykalnej prostatektomii laparoskopowej ze względu na działanie neuroprotekcyjne, działanie wzmacniające czujność i działanie ochronne na neurony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38030
        • Erciyes Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- ASA II-III Pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób związanych z ośrodkowym układem nerwowym, historia chorób psychicznych, historia przebytej operacji na otwartym sercu, przebyta kraniotomia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, arytmia w wywiadzie przed zastosowaniem standardowego Mini Testu Psychicznego (sMMT) mniej niż 24 punkty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan amantadyny
200 mg dożylnie siarczanu amantadyny w 500 cm3 roztworu
Lek: Siarczan amantadyny
200mg/500ml dożylnie roztwór do infuzji
Komparator placebo: Grupa placebo
iv 500 cm3% 0,9 chlorku sodu
Lek: Placebo (dla siarczanu amantadyny)
500 ml 0,9% chlorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala funkcji poznawczych, Pacjentom zostanie podany 24 godziny po zabiegu.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne analogowe wyniki bólu dotyczące odpoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Asystent naukowy, nie znając przydziału do grup, przeprowadził wywiady z pacjentami i zebrał dane w 5-krotnych odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24, 48 godzin) w ciągu 48 godzin po operacji. Pacjentów poproszono o ocenę bólu za pomocą werbalnej skali analogowej, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gulen Guler, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-80

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj