Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния предоперационного внутривенного введения амантадина сульфата на послеоперационные ранние когнитивные функции у пожилого пациента с лапароскопической радикальной простатэктомией

18 июня 2019 г. обновлено: Gülen Güler, TC Erciyes University
Оценка влияния предоперационного внутривенного введения амантадина сульфата на профилактику развития ранней когнитивной дисфункции у пациентов пожилого возраста, перенесших лапароскопическую радикальную простатэктомию

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи полагают, что предоперационный профилактический прием амантадина сульфата снизит частоту послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) у пациентов с лапароскопической радикальной простатэктомией благодаря нейропротекторному эффекту, эффекту повышения бдительности и нейронозащитному эффекту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция, 38030
        • erciyes univercity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациент ASA II-III

Критерий исключения:

  • история заболеваний, связанных с центральной нервной системой, история психических заболеваний, история предыдущих операций на открытом сердце, история предыдущей трепанации черепа, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, история аритмии предварительно примененный стандартизированный мини-ментальный тест (sMMT) менее 24 баллов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амантадина сульфат
200 мг амантадина сульфата в/в в 500 мл раствора
Лекарство: Амантадин сульфат
200 мг/500 мл в/в раствор для инфузий
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
в/в 500 мл %0,9 хлорида натрия
Лекарство: Плацебо (для сульфата амантадина)
500 мл 0,9% хлорида натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-психологический тест
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
шкала когнитивных функций. Пациенты будут введены через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальные аналоговые шкалы боли в покое и при движении
Временное ограничение: 48 часов после операции
Научный сотрудник, не зная о распределении по группам, опрашивал пациентов и собирал данные с 5-кратными интервалами (2, 4, 6, 12, 24, 48 часов) в течение 48 часов после операции. Пациентов просили оценить свою боль по вербальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gulen Guler, TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-80

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амантадин сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться