Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van preoperatief intraveneus amantadinesulfaat op de postoperatieve vroege cognitieve functies bij een oudere patiënt met laparoscopische radicale prostatectomie

18 juni 2019 bijgewerkt door: Gülen Güler, TC Erciyes University
Evaluatie van het effect van preoperatieve intraveneuze toediening van amantadinesulfaat op de preventie van de ontwikkeling van vroege cognitieve disfunctie bij oudere patiënten die laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zijn van mening dat het preoperatieve profylactische amantadinesulfaat de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) bij patiënten met laparoscopische radicale prostatectomie zal verminderen vanwege het neuroprotectieve effect, het alertheidsverhogende effect en de neuronbeschermende effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38030
        • Erciyes Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ASA II-III patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ziekte gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel, voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte, voorgeschiedenis van eerdere openhartoperaties, voorgeschiedenis van eerdere craniotomie, nierinsufficiëntie, leverfalen, voorgeschiedenis van aritmie vooraf aangebrachte gestandaardiseerde Mini Mental Test (sMMT) minder dan 24 punten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amantadinesulfaat
200 mg iv amantadinesulfaat in 500 cc oplossing
Geneesmiddel: Amantadinesulfaat
200mg/500ml i.v. oplossing voor infusie
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
iv 500 cc %0,9 natriumchloride
Geneesmiddel: Placebo (voor amantadinesulfaat)
500 cc 0,9% natriumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini mentale test
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
cognitieve functieschaal, patiënten zullen 24 uur na de operatie worden toegediend.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale analoge pijnscores op rust en beweging
Tijdsspanne: 48 uur na operatiegrijs
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24, 48 uur) in de 48 uur na de operatie. Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een verbale analoge schaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
48 uur na operatiegrijs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gulen Guler, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-80

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren