Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av preoperativ intravenøs amantadinsulfat på postoperative tidlige kognitive funksjoner hos en eldre pasient med laparoskopisk radikal prostatektomi

18. juni 2019 oppdatert av: Gülen Güler, TC Erciyes University
Evaluering av effekten av preoperativ intravenøs administrering av amantadinsulfat på forebygging av utvikling av tidlig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter som gjennomgår laparoskopisk radikal prostatektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere mener at det preoperative profylaktiske amantadinsulfatet vil redusere forekomsten av postoperativ kognitiv disfunksjon (POCD) hos pasienter med laparoskopisk radikal prostatektomi på grunn av den nevrobeskyttende effekten, våkenhetsforsterkende effekt og nevronbeskyttende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38030
        • Erciyes Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ASA II-III Pasient

Ekskluderingskriterier:

  • historie med sykdom relatert til sentralnervesystemet, historie med psykiatrisk sykdom, historie med tidligere åpen hjertekirurgi, historie med tidligere kraniotomi, nyresvikt, leversvikt, arytmi forhåndspåført standardisert Mini Mental Test (sMMT) mindre enn 24 poeng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amantadinsulfat
200 mg ıv amantadinsulfat i 500 cc løsning
Legemiddel: Amantadinsulfat
200mg/500ml i.v. infusjonsvæske
Placebo komparator: Placebo gruppe
iv 500 cm3 %0,9 natriumklorid
Legemiddel: Placebo (for amantadinsulfat)
500 cc 0,9% natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Test
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
kognitiv funksjonsskala, vil pasientene bli administrert 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smertescore på hvile og bevegelse
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24, 48 timer) i løpet av 48 timer postoperativt. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke en verbal analog skala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Gulen Guler, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-80

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere