Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av preoperativ intravenös amantadinsulfat på de postoperativa tidiga kognitiva funktionerna hos en äldre patient med laparoskopisk radikal prostatektomi

18 juni 2019 uppdaterad av: Gülen Güler, TC Erciyes University
Utvärdering av effekten av preoperativ intravenös administrering av amantadinsulfat på förebyggande av utvecklingen av tidig kognitiv dysfunktion hos äldre patienter som genomgår laparoskopisk radikal prostatektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna tror att det preoperativa profylaktiska amantadinsulfatet kommer att minska förekomsten av postoperativ kognitiv funktionsstörning (POCD) hos patienter med laparoskopisk radikal prostatektomi på grund av den neuroprotektiva effekten, vakenhetshöjande effekten och neuronskyddande effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38030
        • Erciyes Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ASA II-III patient

Exklusions kriterier:

  • historia av sjukdom relaterad till centrala nervsystemet, historia av psykiatrisk sjukdom, historia av tidigare öppen hjärtkirurgi, historia av tidigare kraniotomi, njurinsufficiens, leversvikt, historia av arytmi i förväg applicerat standardiserat Mini Mental Test (sMMT) mindre än 24 poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amantadinsulfat
200 mg ıv amantadinsulfat i 500 cc lösning
Läkemedel: Amantadinsulfat
200 mg/500 ml i.v. lösning för infusion
Placebo-jämförare: Placebogrupp
iv 500 cc %0,9 natriumklorid
Läkemedel: Placebo (för amantadinsulfat)
500 cc 0,9% natriumklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental Test
Tidsram: 24 timmar efter operationen
kognitiv funktionsskala, Patienterna kommer att administreras 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal analog Smärtpoäng vid vila och rörelse
Tidsram: 48 timmar efter operationen
En forskningsassistent, blind för grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24, 48 timmar) under de 48 timmarna postoperativt. Patienterna ombads att bedöma sin smärta med hjälp av en verbal analog skala, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studierektor: Gulen Guler, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Första postat (Faktisk)

17 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-80

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera