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T자형 칫솔의 효과

2019년 6월 19일 업데이트: University of Malaya

어린이의 플라크 제거 및 치은 건강 유지에 대한 T자형 칫솔의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 8~10세 어린이를 대상으로 T자형 칫솔(Denson™, Malaysia)과 일반 칫솔(Kid's Soft Toothbrush, Colgate)의 두 가지 수동 칫솔의 플라크 제거 및 치은 건강 유지 효과를 평가했습니다.

칫솔질 시연은 기준선에서 제공되었고 2주 및 1개월 간격으로 강화되었습니다. 플라크 점수 및 치은 점수는 2주 및 1개월 및 3개월에 측정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

T자형 칫솔(Denson™, Malaysia)은 치은 염증을 효율적으로 청소하고 감소시키도록 설계되었습니다. 대부분의 일반적인 기존 수동 칫솔과 달리 이 새로운 칫솔은 손의 자연스러운 위아래 움직임을 시뮬레이션하는 모든 치아 표면에서 수직 운동을 사용하도록 설계되어 양치 과정을 보다 제어되고 안정적으로 만들 수 있습니다.

110명의 참가자는 대조군으로 일반 칫솔(Kid's Soft Toothbrush, Colgate)에 무작위로 배정되었고, 나머지 절반은 실험군으로 T자형 칫솔(Denson™, Malaysia)에 배정되었습니다.

치은 상태는 Loe and Silness Gingival Index 25를 사용하여 점수를 매겼습니다. 플라크의 양은 수정된 Quigley and Hein Plaque Index(TQHI) 26을 사용하여 점수를 매겼습니다. 두 지표 모두 모든 치아 주변의 6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiopalatal, midpalatal, distopalatal)에서 기록되었습니다. 보철 크라운 또는 치경부 수복물이 있는 치아를 제외한 모든 치아가 포함되었습니다.

100명의 아이들이 연구를 마쳤습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 전신 건강
  • 정상적인 운동 및인지 발달

제외 기준:

  • 급성 구강내 병변
  • 지난 1개월 동안 항생제 및/또는 소독 요법의 병력
  • 치간 충치 또는 수복물
  • 한 사분면에 3개 이상의 결손 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 칫솔
일반 아동용 소프트 칫솔 콜게이트(5-9세)로 양치하기
기준선에서 브러싱 시연이 제공되고 2주 1개월에 강화됨
실험적: T자형 칫솔
T자형 칫솔로 양치하기 (Denson™, Malaysia)
기준선에서 브러싱 시연이 제공되고 2주 1개월에 강화됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 점수
기간: 3 개월

기준선에서 2주, 1개월 및 3개월 후 플라크 점수 측정을 수행했습니다.

변형된 Quigley 및 Hein Plaque Index(Turesky et al., 1970)를 사용하여 모든 치아의 협측 및 설측 모두에서 플라크 점수 측정(플라크 양)을 기록했습니다(0-플라크 없음, 1-각각의 플라크 반점 있음). 2- 경추 가장자리에 얇고 연속적인 플라크 밴드, 3- 1mm보다 넓지만 표면의 1/3 미만을 덮고 있는 플라크, 4- 적어도 1/3 이상을 덮고 있지만 표면의 2/3, 표면의 2/3 이상을 덮는 5- 플라크}. 각 치아는 mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual 및 distolingual의 6개 영역에서 점수를 매겼습니다. 치아당 최소 및 최대 점수는 0과 30입니다. 각 참가자의 점수를 합산하여 총 측정 횟수로 나누었습니다(득점한 치아 수에 6을 곱함). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

3 개월
치은 상태
기간: 3 개월

기준선에서 2주, 1개월 및 3개월 후 치은 상태 측정을 수행했습니다.

치은 상태(치은 염증)는 Loe and Silness(Loe & Silness, 1963) {0-염증 없음, 1-경미한 염증, 2-중간 염증, 3-심한 염증}을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 치아는 mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual 및 distolingual의 6개 영역에서 점수를 매겼습니다. 치아당 최소 및 최대 점수는 0과 18입니다. 각 참가자의 점수는 모든 개별 플라크 점수를 더하고 이 합계를 총 측정 횟수로 나누어 계산했습니다(득점된 치아 수에 6을 곱함). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • T1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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