Efficacia dello spazzolino a forma di T
L'efficacia dello spazzolino a forma di T nella rimozione della placca e nel mantenimento della salute gengivale nei bambini
Questo studio ha valutato l'efficacia di due spazzolini manuali, lo spazzolino a forma di T (Denson™, Malesia) e uno spazzolino convenzionale (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) nella rimozione della placca e nel mantenimento della salute gengivale nei bambini di 8-10 anni.
La dimostrazione dello spazzolamento è stata fornita al basale e rinforzata a 2 settimane e 1 mese di intervallo. I punteggi della placca e i punteggi gengivali sono stati misurati a 2 settimane e 1 mese e 3 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato introdotto uno spazzolino a forma di T (Denson™, Malesia) progettato per pulire in modo efficiente e ridurre l'infiammazione gengivale. A differenza dei più comuni spazzolini manuali convenzionali, questo nuovo spazzolino è stato progettato per impiegare un movimento verticale su tutte le superfici dei denti che simula il naturale movimento su e giù della mano, suggerendo che questo rende il processo di spazzolamento più controllato e stabile.
Centodieci partecipanti sono stati assegnati in modo casuale allo spazzolino convenzionale (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) come gruppo di controllo, mentre un'altra metà è stata assegnata allo spazzolino a forma di T (Denson™, Malesia) come gruppo sperimentale.
Lo stato gengivale è stato valutato utilizzando il Loe and Silness Gingival Index 25. La quantità di placca è stata valutata utilizzando il Quigley and Hein Plaque Index (TQHI) modificato 26. Entrambi gli indici sono stati registrati in 6 siti attorno a tutti i denti (mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, mesiopalatale, mediopalatale, distopalatale). Sono stati inclusi tutti i denti tranne i denti con corone protesiche o restauri cervicali.
Cento bambini hanno completato lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute sistemica
- normale sviluppo motorio e cognitivo
Criteri di esclusione:
- lesione intraorale acuta
- storia di terapia antibiotica e/o antisettica nell'ultimo mese
- carie o restauri interprossimali
- 3 o più denti mancanti in un quadrante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Spazzolino convenzionale
Spazzolatura con spazzolino morbido per bambini convenzionale, Colgate (5-9 anni)
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Dimostrazione di spazzolatura data al basale e rinforzata a 2 settimane e 1 mese
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Sperimentale: Spazzolino a forma di T
Spazzolatura con spazzolino a forma di T (Denson™, Malesia)
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Dimostrazione di spazzolatura data al basale e rinforzata a 2 settimane e 1 mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione del punteggio della placca eseguita al basale, dopo 2 settimane, 1 mese e 3 mesi. La misurazione del punteggio della placca (quantità di placca) è stata registrata su entrambi i lati vestibolare e linguale di tutti i denti utilizzando il Quigley modificato e l'Hein Plaque Index (Turesky et al., 1970) {0-nessuna placca presente, 1- macchie separate di placca a il margine cervicale, 2- una banda sottile e continua di placca al margine cervicale, 3- una banda di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della superficie, 4- placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della superficie, 5- placca che copre più di 2/3 della superficie}. Ogni dente è stato valutato in sei aree: mesiofacciale, mediofacciale, distofacciale, mesiolinguale, mediolinguale e distolinguale. Il punteggio minimo e massimo per dente era 0 e 30. I punteggi per ciascun partecipante sono stati sommati e divisi per il numero totale di misurazioni (numero di denti segnati moltiplicato per sei). Punteggi più alti indicavano un esito peggiore. |
3 mesi
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Stato gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione dello stato gengivale eseguita al basale, dopo 2 settimane, 1 mese e 3 mesi. Lo stato gengivale (infiammazione gengivale) è stato valutato utilizzando il Loe and Silness (Loe & Silness, 1963) {0-assenza di infiammazione, 1- lieve infiammazione, 2- moderata infiammazione, 3- grave infiammazione}. Ogni dente è stato valutato in sei aree: mesiofacciale, mediofacciale, distofacciale, mesiolinguale, mediolinguale e distolinguale. Il punteggio minimo e massimo per dente era 0 e 18. I punteggi per ciascun partecipante sono stati calcolati sommando tutti i punteggi individuali della placca e dividendo questa somma per il numero totale di misurazioni (numero di denti segnati moltiplicato per sei). Punteggi più alti indicavano un esito peggiore |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- T1
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