Eficacia del cepillo de dientes en forma de T
La eficacia del cepillo de dientes en forma de T en la eliminación de la placa y el mantenimiento de la salud gingival entre los niños
Este estudio evaluó la eficacia de dos cepillos de dientes manuales, el cepillo de dientes en forma de T (Denson™, Malasia) y un cepillo de dientes convencional (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) para eliminar la placa y mantener la salud gingival en niños de 8 a 10 años.
La demostración de cepillado se proporcionó al inicio y se reforzó a las 2 semanas y al intervalo de 1 mes. Se midieron las puntuaciones de placa y las puntuaciones gingivales a las 2 semanas, 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se introdujo un cepillo de dientes en forma de T (Denson™, Malasia) que está diseñado para limpiar de manera eficiente y reducir la inflamación gingival. A diferencia de los cepillos de dientes manuales convencionales más comunes, este nuevo cepillo de dientes fue diseñado para emplear un movimiento vertical en todas las superficies de los dientes que simula el movimiento natural hacia arriba y hacia abajo de la mano, lo que sugiere que esto hace que el proceso de cepillado sea más controlado y estable.
Ciento diez participantes fueron asignados aleatoriamente al cepillo de dientes convencional (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) como grupo de control, mientras que a la otra mitad se le asignó el cepillo de dientes en forma de T (Denson™, Malasia) como grupo experimental.
El estado gingival se calificó utilizando el índice gingival 25 de Loe y Silness. La cantidad de placa se calificó utilizando el índice de placa de Quigley y Hein modificado (TQHI) 26. Ambos índices se registraron en 6 sitios alrededor de todos los dientes (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatino, mediopalatino, distopalatino). Se incluyeron todos los dientes excepto los dientes con coronas protésicas o restauraciones cervicales.
Cien niños completaron el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud sistémica
- desarrollo motor y cognitivo normal
Criterio de exclusión:
- lesión intraoral aguda
- antecedentes de tratamiento antibiótico y/o antiséptico en el último mes
- caries o restauraciones interproximales
- Faltan 3 o más dientes en un cuadrante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cepillo de dientes convencional
Cepillado con el cepillo de dientes suave convencional para niños, Colgate (5-9 años)
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Demostración de cepillado dada al inicio y reforzada a las 2 semanas y 1 mes
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Experimental: Cepillo de dientes en forma de T
Cepillado con cepillo de dientes en forma de T (Denson™, Malasia)
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Demostración de cepillado dada al inicio y reforzada a las 2 semanas y 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la puntuación de la placa realizada al inicio del estudio, después de 2 semanas, 1 mes y 3 meses. La medición de la puntuación de la placa (cantidad de placa) se registró en los lados vestibular y lingual de todos los dientes utilizando el índice de placa modificado de Quigley y Hein (Turesky et al., 1970) {0-sin placa presente, 1-pecas separadas de placa en el margen cervical, 2- una banda delgada y continua de placa en el margen cervical, 3- una banda de placa más ancha de 1 mm pero que cubre menos de 1/3 de la superficie, 4- placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la superficie, 5- placa que cubre más de 2/3 de la superficie}. Cada diente se puntuó en seis áreas: mesiofacial, mediofacial, distofacial, mesiolingual, mediolingual y distolingual. La puntuación mínima y máxima por diente fue de 0 y 30. Las puntuaciones de cada participante se sumaron y dividieron por el número total de mediciones (número de dientes puntuados multiplicado por seis). Las puntuaciones más altas indicaron un peor resultado. |
3 meses
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Estado gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición del estado gingival realizada al inicio del estudio, después de 2 semanas, 1 mes y 3 meses. El estado gingival (inflamación gingival) se calificó utilizando Loe y Silness (Loe & Silness, 1963) {0-ausencia de inflamación, 1-inflamación leve, 2-inflamación moderada, 3-inflamación severa}. Cada diente se puntuó en seis áreas: mesiofacial, mediofacial, distofacial, mesiolingual, mediolingual y distolingual. La puntuación mínima y máxima por diente fue de 0 y 18. Las puntuaciones de cada participante se calcularon sumando todas las puntuaciones de placa individuales y dividiendo esta suma por el número total de mediciones (número de dientes puntuados multiplicado por seis). Las puntuaciones más altas indicaron un peor resultado |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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