Wirksamkeit der T-förmigen Zahnbürste
Die Wirksamkeit einer T-förmigen Zahnbürste bei der Plaqueentfernung und der Erhaltung der Zahnfleischgesundheit bei Kindern
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von zwei Handzahnbürsten, der T-förmigen Zahnbürste (Denson™, Malaysia) und einer herkömmlichen Zahnbürste (Kid's Soft Zahnbürste, Colgate), bei der Entfernung von Plaque und der Erhaltung der Zahnfleischgesundheit bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren untersucht.
Zu Beginn wurde das Zähneputzen demonstriert und im Abstand von 2 Wochen und 1 Monat verstärkt. Plaque-Scores und Gingiva-Scores wurden nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten gemessen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine T-förmige Zahnbürste (Denson™, Malaysia) eingeführt, die zur effizienten Reinigung und Reduzierung von Zahnfleischentzündungen entwickelt wurde. Im Gegensatz zu den meisten herkömmlichen Handzahnbürsten wurde diese neue Zahnbürste so konzipiert, dass sie eine vertikale Bewegung auf allen Zahnoberflächen ausführt, die die natürliche Auf- und Abbewegung der Hand simuliert, was darauf hindeutet, dass der Putzvorgang dadurch kontrollierter und stabiler wird.
Einhundertzehn Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer herkömmlichen Zahnbürste (Kid's Soft Zahnbürste, Colgate) als Kontrollgruppe zugeordnet, während die andere Hälfte als Versuchsgruppe die T-förmige Zahnbürste (Denson™, Malaysia) erhielt.
Der Zahnfleischstatus wurde anhand des Loe and Silness Gingival Index 25 bewertet. Die Plaquemenge wurde anhand des modifizierten Quigley- und Hein-Plaque-Index (TQHI) 26 bewertet. Beide Indizes wurden an 6 Stellen rund um alle Zähne aufgezeichnet (mesiobukkal, mittelbukkal, distobukkal, mesiopalatal, mittelpalatal, distopalal). Alle Zähne wurden einbezogen, mit Ausnahme von Zähnen mit prothetischen Kronen oder zervikalen Restaurationen.
Einhundert Kinder haben die Studie abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute systemische Gesundheit
- normale motorische und kognitive Entwicklung
Ausschlusskriterien:
- akute intraorale Läsion
- Vorgeschichte einer Antibiotika- und/oder antiseptischen Therapie im letzten Monat
- interproximale Karies oder Restaurationen
- 3 oder mehr fehlende Zähne in einem Quadranten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Herkömmliche Zahnbürste
Zähneputzen mit herkömmlicher weicher Kinderzahnbürste, Colgate (5–9 Jahre)
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Die Demonstration des Zähneputzens erfolgte zu Beginn und wurde nach 2 Wochen und 1 Monat verstärkt
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Experimental: T-förmige Zahnbürste
Zähneputzen mit T-förmiger Zahnbürste (Denson™, Malaysia)
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Die Demonstration des Zähneputzens erfolgte zu Beginn und wurde nach 2 Wochen und 1 Monat verstärkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plakettenpartitur
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Plaque-Score-Messung wurde zu Studienbeginn, nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten durchgeführt. Die Plaque-Score-Messung (Plaque-Menge) wurde sowohl auf der bukkalen als auch auf der lingualen Seite aller Zähne unter Verwendung des modifizierten Quigley- und Hein-Plaque-Index (Turesky et al., 1970) aufgezeichnet. {0 – keine Plaque vorhanden, 1 – separate Plaqueflecken bei am Halsrand, 2- ein dünnes, durchgehendes Plaqueband am Halsrand, 3- ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als 1/3 der Oberfläche bedeckt, 4- Plaque, das mindestens 1/3, aber weniger als bedeckt 2/3 der Oberfläche, 5-Plakette, die mehr als 2/3 der Oberfläche bedeckt}. Jeder Zahn wurde in sechs Bereichen bewertet: mesiofazial, mittelfazial, distofazial, mesiolingual, mittellingual und distolingual. Die minimale und maximale Punktzahl pro Zahn betrug 0 und 30. Die Ergebnisse für jeden Teilnehmer wurden summiert und durch die Gesamtzahl der Messungen dividiert (Anzahl der bewerteten Zähne multipliziert mit sechs). Höhere Werte deuteten auf ein schlechteres Ergebnis hin. |
3 Monate
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Zahnfleischstatus
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Messung des Zahnfleischstatus wurde zu Studienbeginn, nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten durchgeführt. Der Zahnfleischstatus (Zahnfleischentzündung) wurde mithilfe des Loe- und Silness-Tests (Loe & Silness, 1963) bewertet {0 – keine Entzündung, 1 – leichte Entzündung, 2 – mäßige Entzündung, 3 – schwere Entzündung}. Jeder Zahn wurde in sechs Bereichen bewertet: mesiofazial, mittelfazial, distofazial, mesiolingual, mittellingual und distolingual. Die minimale und maximale Punktzahl pro Zahn betrug 0 und 18. Die Ergebnisse für jeden Teilnehmer wurden berechnet, indem alle einzelnen Plaque-Scores addiert und diese Summe durch die Gesamtzahl der Messungen dividiert wurden (Anzahl der bewerteten Zähne multipliziert mit sechs). Höhere Werte deuteten auf ein schlechteres Ergebnis hin |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- T1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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