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Efficacité de la brosse à dents en forme de T

19 juin 2019 mis à jour par: University of Malaya

L'efficacité de la brosse à dents en forme de T dans l'élimination de la plaque dentaire et le maintien de la santé gingivale chez les enfants

Cette étude a évalué l'efficacité de deux brosses à dents manuelles, la brosse à dents en forme de T (Denson™, Malaisie) et une brosse à dents conventionnelle (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) pour éliminer la plaque et maintenir la santé gingivale chez les enfants de 8 à 10 ans.

Une démonstration de brossage a été fournie au départ et renforcée à 2 semaines et 1 mois d'intervalle. Les scores de plaque et les scores gingivaux ont été mesurés à 2 semaines et 1 mois et 3 mois

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une brosse à dents en forme de T (Denson™, Malaisie) a été introduite, conçue pour nettoyer efficacement et réduire l'inflammation gingivale. Contrairement à la plupart des brosses à dents manuelles conventionnelles, cette nouvelle brosse à dents a été conçue pour utiliser un mouvement vertical sur toutes les surfaces dentaires qui simule le mouvement naturel de haut en bas de la main, ce qui suggère que cela rend le processus de brossage plus contrôlé et stable.

Cent dix participants ont été assignés au hasard à une brosse à dents conventionnelle (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) en tant que groupe témoin, tandis qu'une autre moitié a reçu la brosse à dents en forme de T (Denson™, Malaisie) en tant que groupe expérimental.

L'état gingival a été noté à l'aide du Loe and Silness Gingival Index 25. La quantité de plaque a été notée à l'aide de l'indice de plaque Quigley et Hein modifié (TQHI) 26. Les deux indices ont été enregistrés sur 6 sites autour de toutes les dents (mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, mésiopalatin, médiopalatal, distopalatin). Toutes les dents ont été incluses à l'exception des dents avec des couronnes prothétiques ou des restaurations cervicales.

Une centaine d'enfants ont terminé l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé systémique
  • développement moteur et cognitif normal

Critère d'exclusion:

  • lésion intrabuccale aiguë
  • antécédents de traitement antibiotique et/ou antiseptique au cours du dernier mois
  • caries ou restaurations interproximales
  • 3 dents manquantes ou plus dans un quadrant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brosse à dents conventionnelle
Brossage avec une brosse à dents souple classique pour enfants, Colgate (5-9 ans)
Démonstration de brossage donnée au départ et renforcée à 2 semaines et 1 mois
Expérimental: Brosse à dents en forme de T
Brossage avec une brosse à dents en forme de T (Denson™, Malaisie)
Démonstration de brossage donnée au départ et renforcée à 2 semaines et 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de plaque
Délai: 3 mois

Mesure du score de plaque effectuée au départ, après 2 semaines, 1 mois et 3 mois.

La mesure du score de plaque (quantité de plaque) a été enregistrée sur les côtés vestibulaire et lingual de toutes les dents à l'aide de l'indice de plaque Quigley et Hein modifié (Turesky et al., 1970) {0-pas de plaque présente, 1- taches de plaque séparées à la marge cervicale, 2- une fine bande continue de plaque au niveau de la marge cervicale, 3- une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la surface, 4- une plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la surface, 5- plaque couvrant plus des 2/3 de la surface}. Chaque dent a été notée dans six zones : mésiofaciale, médiofaciale, distofaciale, mésiolinguale, médiolinguale et distolinguale. Le score minimum et maximum par dent était de 0 et 30. Les scores de chaque participant ont été additionnés et divisés par le nombre total de mesures (nombre de dents notées multiplié par six). Des scores plus élevés indiquaient de moins bons résultats.

3 mois
État gingival
Délai: 3 mois

Mesure de l'état gingival effectuée au départ, après 2 semaines, 1 mois et 3 mois.

L'état gingival (inflammation gingivale) a été évalué à l'aide du Loe et Silness (Loe & Silness, 1963) {0-absence d'inflammation, 1- inflammation légère, 2- inflammation modérée, 3- inflammation sévère}. Chaque dent a été notée dans six zones : mésiofaciale, médiofaciale, distofaciale, mésiolinguale, médiolinguale et distolinguale. Le score minimum et maximum par dent était de 0 et 18. Les scores de chaque participant ont été calculés en additionnant tous les scores de plaque individuels et en divisant cette somme par le nombre total de mesures (nombre de dents notées multiplié par six). Des scores plus élevés indiquaient un résultat pire

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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