Skuteczność szczoteczki do zębów w kształcie litery T
Skuteczność szczoteczki w kształcie litery T w usuwaniu płytki nazębnej i utrzymaniu zdrowia dziąseł wśród dzieci
W badaniu tym oceniano skuteczność dwóch szczoteczek manualnych, szczoteczki w kształcie litery T (Denson™, Malezja) oraz szczoteczki konwencjonalnej (miękka szczoteczka do zębów dla dzieci, Colgate) w usuwaniu płytki nazębnej i utrzymywaniu zdrowych dziąseł u dzieci w wieku 8-10 lat.
Demonstrację szczotkowania przeprowadzono na początku badania i wzmocniono po 2 tygodniach i 1 miesiącu. Ocenę płytki nazębnej i dziąseł mierzono po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzono szczoteczkę do zębów w kształcie litery T (Denson™, Malezja), która została zaprojektowana w celu skutecznego czyszczenia i zmniejszania stanu zapalnego dziąseł. W przeciwieństwie do większości konwencjonalnych ręcznych szczoteczek do zębów, ta nowa szczoteczka została zaprojektowana tak, aby wykonywać pionowe ruchy na wszystkich powierzchniach zębów, co symuluje naturalny ruch dłoni w górę i w dół, co sugeruje, że proces szczotkowania jest bardziej kontrolowany i stabilny.
Stu dziesięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do konwencjonalnej szczoteczki do zębów (miękka szczoteczka dla dzieci, Colgate) jako grupa kontrolna, podczas gdy druga połowa otrzymała szczoteczkę w kształcie litery T (Denson™, Malezja) jako grupę eksperymentalną.
Stan dziąseł oceniono za pomocą Loe and Silness Gingival Index 25. Ilość płytki oceniano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytek Quigleya i Heina (TQHI) 26. Obydwa wskaźniki zarejestrowano w 6 miejscach wokół wszystkich zębów (od strony mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, podpoliczkowej, mezjalno-podniebiennej, środkowo-podniebiennej, podniebiennej). Uwzględniono wszystkie zęby z wyjątkiem zębów z koronami protetycznymi lub uzupełnieniami przyszyjkowymi.
Badanie ukończyło sto dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra kondycja systemowa
- prawidłowy rozwój motoryczny i poznawczy
Kryteria wyłączenia:
- ostra zmiana wewnątrzustna
- historia antybiotykoterapii i/lub antyseptyki w ciągu ostatniego miesiąca
- próchnica lub wypełnienia międzyzębowe
- Brak 3 lub więcej zębów w jednym kwadrancie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła szczoteczka do zębów
Szczotkowanie zwykłą miękką szczoteczką do zębów dla dzieci, Colgate (5-9 lat)
|
Demonstracja szczotkowania przeprowadzona na początku badania i wzmocniona po 2 tygodniach i 1 miesiącu
|
|
Eksperymentalny: Szczoteczka do zębów w kształcie litery T
Szczotkowanie szczoteczką w kształcie litery T (Denson™, Malezja)
|
Demonstracja szczotkowania przeprowadzona na początku badania i wzmocniona po 2 tygodniach i 1 miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena płytki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar liczby płytek przeprowadzony na początku badania, po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach. Pomiar liczby płytki nazębnej (ilość płytki nazębnej) rejestrowano zarówno po stronie policzkowej, jak i językowej wszystkich zębów, stosując zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej Quigleya i Heina (Turesky i wsp., 1970) {0 — brak płytki nazębnej, 1 — oddzielne plamki płytki nazębnej w brzeg szyjki macicy, 2- cienki, ciągły pas blaszki na brzegu szyjki, 3- pas blaszki szerszy niż 1 mm, ale zajmujący mniej niż 1/3 powierzchni, 4- blaszka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 powierzchni, 5- blaszka zajmująca ponad 2/3 powierzchni}. Każdy ząb oceniano w sześciu obszarach: mezjalno-twarzowym, środkowym, dystofazowym, mezjalno-językowym, środkowym i dystolingwalnym. Minimalny i maksymalny wynik na ząb wynosił 0 i 30. Wyniki dla każdego uczestnika zostały zsumowane i podzielone przez całkowitą liczbę pomiarów (liczba ocenionych zębów pomnożona przez sześć). Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik. |
3 miesiące
|
|
Stan dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar stanu dziąseł na początku badania, po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach. Stan dziąseł (zapalenie dziąseł) oceniano za pomocą skali Loe i Silness (Loe i Silness, 1963) {0-brak zapalenia, 1- łagodne zapalenie, 2- umiarkowane zapalenie, 3- ciężkie zapalenie}. Każdy ząb oceniano w sześciu obszarach: mezjalno-twarzowym, środkowym, dystofazowym, mezjalno-językowym, środkowym i dystolingwalnym. Minimalny i maksymalny wynik na ząb wynosił 0 i 18. Punktację dla każdego uczestnika obliczono, dodając wszystkie indywidualne oceny płytki nazębnej i dzieląc tę sumę przez całkowitą liczbę pomiarów (liczba ocenionych zębów pomnożona przez sześć). Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .