Účinnost zubního kartáčku ve tvaru T
Účinnost zubního kartáčku ve tvaru T při odstraňování plaku a udržování zdraví dásní u dětí
Tato studie hodnotila účinnost dvou manuálních zubních kartáčků, zubního kartáčku ve tvaru T (Denson™, Malajsie) a běžného zubního kartáčku (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) při odstraňování plaku a udržování zdraví dásní u dětí ve věku 8–10 let.
Demonstrace čištění kartáčkem byla poskytnuta na začátku a zesílena v intervalu 2 týdnů a 1 měsíce. Skóre plaku a skóre gingivy byly měřeny po 2 týdnech a 1 měsíci a 3 měsících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byl představen zubní kartáček ve tvaru T (Denson™, Malajsie), který je navržen tak, aby účinně čistil a redukoval zánět dásní. Na rozdíl od většiny běžných běžných manuálních zubních kartáčků byl tento nový zubní kartáček navržen tak, aby využíval svislý pohyb na všech površích zubů, který simuluje přirozený pohyb ruky nahoru a dolů, což naznačuje, že díky tomu je proces čištění více kontrolovaný a stabilnější.
Sto deset účastníků bylo náhodně přiřazeno ke konvenčnímu zubnímu kartáčku (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) jako kontrolní skupině, zatímco další polovině byl přidělen zubní kartáček ve tvaru T (Denson™, Malajsie) jako experimentální skupina.
Stav dásní byl hodnocen pomocí Loe a Silness Gingival Index 25. Množství plaku bylo hodnoceno pomocí modifikovaného Quigleyho a Heinova indexu plaku (TQHI) 26. Oba indexy byly zaznamenány na 6 místech kolem všech zubů (meziobukální, midbukální, distobukální, meziopatalální, midpalatinální, distopalatální). Byly zahrnuty všechny zuby kromě zubů s protetickými korunkami nebo cervikálními náhradami.
Studii dokončilo sto dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobré systémové zdraví
- normální motorický a kognitivní vývoj
Kritéria vyloučení:
- akutní intraorální léze
- anamnéza antibiotické a/nebo antiseptické léčby za poslední měsíc
- interproximální kaz nebo náhrady
- 3 nebo více chybějících zubů v jednom kvadrantu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zubní kartáček
Čištění konvenčním dětským měkkým zubním kartáčkem, Colgate (5-9 let)
|
Demonstrace kartáčování na základní linii a zesílená po 2 týdnech a 1 měsíci
|
|
Experimentální: Zubní kartáček ve tvaru T
Čištění zubním kartáčkem ve tvaru T (Denson™, Malajsie)
|
Demonstrace kartáčování na základní linii a zesílená po 2 týdnech a 1 měsíci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření skóre plaku provedeno na začátku, po 2 týdnech, 1 měsíci a 3 měsících. Měření skóre plaku (množství plaku) bylo zaznamenáváno na bukální i lingvální straně všech zubů pomocí modifikovaného Quigleyho a Heinova indexu plaku (Turesky et al., 1970) {0 – žádný plak, 1 – samostatné skvrny plaku při cervikální okraj, 2- tenký souvislý pruh plaku na cervikálním okraji, 3- pruh plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 povrchu, 4- plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 povrchu, 5- plak pokrývající více než 2/3 povrchu}. Každý zub byl hodnocen v šesti oblastech: mezifaciální, midfaciální, distofaciální, mesiolingvální, midlingvální a distolingvální. Minimální a maximální skóre na zub bylo 0 a 30. Skóre každého účastníka bylo sečteno a vyděleno celkovým počtem měření (počet skórovaných zubů vynásobený šesti). Vyšší skóre znamenalo horší výsledek. |
3 měsíce
|
|
Stav dásní
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření stavu dásní prováděné na začátku, po 2 týdnech, 1 měsíci a 3 měsících. Stav gingivy (zánět dásní) byl hodnocen pomocí Loe a Silness (Loe & Silness, 1963) {0 – nepřítomnost zánětu, 1 – mírný zánět, 2 – střední zánět, 3 – závažný zánět}. Každý zub byl hodnocen v šesti oblastech: mezifaciální, midfaciální, distofaciální, mesiolingvální, midlingvální a distolingvální. Minimální a maximální skóre na zub bylo 0 a 18. Skóre pro každého účastníka bylo vypočteno sečtením všech jednotlivých skóre plaku a vydělením tohoto součtu celkovým počtem měření (počet zubů vynásobený šesti). Vyšší skóre znamenalo horší výsledek |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- T1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .