Effectiviteit van T-vormige tandenborstel
De effectiviteit van een T-vormige tandenborstel bij het verwijderen van tandplak en het behouden van tandvleesgezondheid bij kinderen
Deze studie evalueerde de effectiviteit van twee handtandenborstels, de T-vormige tandenborstel (Denson™, Maleisië) en een conventionele tandenborstel (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) bij het verwijderen van tandplak en het gezond houden van het tandvlees bij kinderen van 8-10 jaar oud.
Een poetsdemonstratie werd gegeven bij baseline en werd versterkt met een interval van 2 weken en 1 maand. Plaquescores en tandvleesscores werden gemeten na 2 weken en 1 maand en 3 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een T-vormige tandenborstel (Denson™, Maleisië) geïntroduceerd die is ontworpen om tandvleesontsteking efficiënt te reinigen en te verminderen. In tegenstelling tot de meeste conventionele handtandenborstels, is deze nieuwe tandenborstel ontworpen om een verticale beweging op alle tandoppervlakken uit te voeren, wat de natuurlijke op- en neerwaartse beweging van de hand simuleert, wat suggereert dat het poetsproces hierdoor meer gecontroleerd en stabieler wordt.
Honderdtien deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een conventionele tandenborstel (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) als controlegroep, terwijl de andere helft de T-vormige tandenborstel (Denson™, Maleisië) als experimentele groep kreeg toegewezen.
Gingival-status werd gescoord met behulp van de Loe and Silness Gingival Index 25. De hoeveelheid plaque werd gescoord met behulp van de gemodificeerde Quigley en Hein Plaque Index (TQHI) 26. Beide indices werden geregistreerd op 6 plaatsen rond alle tanden (mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalataal, midpalataal, distopalataal). Alle tanden waren inbegrepen, behalve tanden met prothetische kronen of cervicale restauraties.
Honderd kinderen voltooiden het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede systemische gezondheid
- normale motorische en cognitieve ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- acute intraorale laesie
- voorgeschiedenis van antibiotische en/of antiseptische therapie in de afgelopen maand
- interproximale cariës of restauraties
- 3 of meer ontbrekende tanden in één kwadrant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Tandenborstel
Borstelen met conventionele zachte kindertandenborstel, Colgate (5-9 jaar oud)
|
Poetsdemonstratie gegeven bij baseline en versterkt na 2 weken en 1 maand
|
|
Experimenteel: T-vormige tandenborstel
Poetsen met T-vormige tandenborstel (Denson™, Maleisië)
|
Poetsdemonstratie gegeven bij baseline en versterkt na 2 weken en 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de plaquescore uitgevoerd bij baseline, na 2 weken, 1 maand en 3 maanden. Meting van de plaquescore (hoeveelheid plaque) werd geregistreerd aan zowel de buccale als de linguale zijde van alle tanden met behulp van de gewijzigde Quigley en Hein plaque-index (Turesky et al., 1970) {0-geen plaque aanwezig, 1- afzonderlijke vlekjes plaque bij de cervicale rand, 2- een dunne, doorlopende band van plaque aan de cervicale rand, 3- een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van het oppervlak bedekt, 4- plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van het oppervlak, 5-plaque die meer dan 2/3 van het oppervlak bedekken}. Elke tand werd gescoord in zes gebieden: mesiofaciaal, midfaciaal, distofaciaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal. De minimale en maximale score per tand was 0 en 30. De scores voor elke deelnemer werden opgeteld en gedeeld door het totale aantal metingen (aantal gescoorde tanden vermenigvuldigd met zes). Hogere scores duidden op een slechter resultaat. |
3 maanden
|
|
Gingivale status
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gingivale statusmeting uitgevoerd bij baseline, na 2 weken, 1 maand en 3 maanden. Gingivale status (tandvleesontsteking) werd gescoord met behulp van de Loe en Silness (Loe & Silness, 1963) {0-afwezigheid van ontsteking, 1- milde ontsteking, 2- matige ontsteking, 3- ernstige ontsteking}. Elke tand werd gescoord in zes gebieden: mesiofaciaal, midfaciaal, distofaciaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal. De minimale en maximale score per tand was 0 en 18. De scores voor elke deelnemer werden berekend door alle individuele plaquescores op te tellen en deze som te delen door het totale aantal metingen (aantal gescoorde tanden vermenigvuldigd met zes). Hogere scores duidden op een slechter resultaat |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- T1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .