T-muotoisen hammasharjan tehokkuus
T-muotoisen hammasharjan teho plakin poistamisessa ja lasten ienterveyden ylläpitämisessä
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kahden manuaalisen hammasharjan, T-muotoisen hammasharjan (Denson™, Malesia) ja tavanomaisen hammasharjan (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) tehokkuutta plakin poistamisessa ja ikenien terveyden ylläpitämisessä 8–10-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Harjaaminen esiteltiin lähtötilanteessa ja sitä vahvistettiin 2 viikon ja 1 kuukauden välein. Plakkipisteet ja ienpisteet mitattiin 2 viikon ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esiteltiin T-muotoinen hammasharja (Denson™, Malesia), joka on suunniteltu puhdistamaan tehokkaasti ja vähentämään ientulehdusta. Toisin kuin useimmat tavalliset manuaaliset hammasharjat, tämä uusi hammasharja on suunniteltu käyttämään pystysuoraa liikettä kaikilla hampaiden pinnoilla, mikä simuloi käden luonnollista ylös ja alas liikettä, mikä viittaa siihen, että tämä tekee harjausprosessista hallitun ja vakaamman.
Satakymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti perinteiseen hammasharjaan (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) kontrolliryhmäksi, kun taas toiselle puolelle annettiin T-muotoinen hammasharja (Denson™, Malesia) koeryhmäksi.
Ienten tila pisteytettiin käyttämällä Loe and Silness Gingival Index 25:tä. Plakin määrä pisteytettiin käyttämällä modifioitua Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (TQHI) 26. Molemmat indeksit tallennettiin 6 kohdasta kaikkien hampaiden ympärillä (mesiobukkaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiopalatal, midpalatal, distoppalatal). Mukaan otettiin kaikki hampaat lukuun ottamatta hampaita, joissa oli proteettinen kruunu tai kohdunkaulan täyte.
Sata lasta suoritti tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä systeeminen terveys
- normaali motorinen ja kognitiivinen kehitys
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti intraoraalinen vaurio
- antibiootti- ja/tai antiseptinen hoito viimeisen kuukauden aikana
- interproksimaaliset kariest tai restauraatiot
- 3 tai useampi puuttuva hampaita yhdessä kvadrantissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hammasharja
Harjaus perinteisellä Kid's Soft -hammasharjalla, Colgate (5-9-vuotiaille)
|
Harjausesittely annettiin lähtötilanteessa ja vahvistettu 2 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kokeellinen: T-muotoinen hammasharja
Harjaus T-muotoisella hammasharjalla (Denson™, Malesia)
|
Harjausesittely annettiin lähtötilanteessa ja vahvistettu 2 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkipisteiden mittaus suoritettiin lähtötilanteessa 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Plakin pistemäärän mittaus (plakin määrä) kirjattiin kaikkien hampaiden poski- ja linguaalisille puolille käyttämällä modifioitua Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky et al., 1970) {0-plakkia ei ole, 1- erillisiä plakkia kohdunkaulan reuna, 2- ohut, jatkuva plakkinauha kohdunkaulan reunassa, 3- plakkinauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää alle 1/3 pinnasta, 4- plakki, joka peittää vähintään 1/3 mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta, 5- plakki peittää yli 2/3 pinnasta}. Jokainen hammas pisteytettiin kuudella alueella: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual ja distolingual. Pienin ja maksimipistemäärä hammasta kohti oli 0 ja 30. Kunkin osallistujan pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin mittausten kokonaismäärällä (pisteytyneiden hampaiden määrä kerrottuna kuudella). Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta. |
3 kuukautta
|
|
Ienten tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienten tilan mittaus suoritettiin lähtötilanteessa, 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Ienten tila (ientulehdus) pisteytettiin käyttämällä Loe and Silness -menetelmää (Loe & Silness, 1963) {0 - tulehduksen puuttuminen, 1 - lievä tulehdus, 2 - kohtalainen tulehdus, 3 - vaikea tulehdus}. Jokainen hammas pisteytettiin kuudella alueella: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual ja distolingual. Pienin ja maksimipistemäärä hammasta kohti oli 0 ja 18. Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla yhteen kaikki yksittäiset plakin pisteet ja jakamalla tämä summa mittausten kokonaismäärällä (pisteytyneiden hampaiden määrä kerrottuna kuudella). Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .