Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til T-formet tannbørste

19. juni 2019 oppdatert av: University of Malaya

Effektiviteten til en T-formet tannbørste for å fjerne plakk og opprettholde tannkjøtthelsen blant barn

Denne studien evaluerte effektiviteten til to manuelle tannbørster, den T-formede tannbørsten (Denson™, Malaysia) og en konvensjonell tannbørste (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) for å fjerne plakk og opprettholde tannkjøtthelsen blant 8-10 år gamle barn.

Børstedemonstrasjon ble gitt ved baseline og forsterket med 2 uker og 1 måneds intervall. Plakkpoeng og tannkjøttskår ble målt etter 2 uker og 1 måned og 3 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T-formet tannbørste (Denson™, Malaysia) ble introdusert som er designet for å effektivt rense og redusere gingivalbetennelse. I motsetning til de vanligste konvensjonelle manuelle tannbørstene, ble denne nye tannbørsten designet for å bruke en vertikal bevegelse på alle tannoverflater som simulerer den naturlige opp- og nedbevegelsen til hånden, noe som antyder at dette gjør børsteprosessen mer kontrollert og stabil.

Ett hundre og ti deltakere ble tilfeldig tildelt konvensjonell tannbørste (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) som kontrollgruppe, mens en annen halvpart ble tildelt den T-formede tannbørsten (Denson™, Malaysia) som en eksperimentell gruppe.

Gingivalstatus ble skåret ved å bruke Loe and Silness Gingival Index 25. Mengden plakk ble målt ved å bruke den modifiserte Quigley og Hein Plaque Index (TQHI) 26. Begge indeksene ble registrert på 6 steder rundt alle tennene (mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mesiopalatal, midpalatal, distopalatal). Alle tenner ble inkludert bortsett fra tenner med protesekroner eller cervikal restaurering.

Hundre barn fullførte studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god systemisk helse
  • normal motorisk og kognitiv utvikling

Ekskluderingskriterier:

  • akutt intraoral lesjon
  • historie med antibiotika og/eller antiseptisk behandling den siste måneden
  • interproksimal karies eller restaureringer
  • 3 eller flere manglende tenner i en kvadrant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell tannbørste
Børsting med konvensjonell myk tannbørste for barn, Colgate (5-9 år gammel)
Atferdsmessig: Børstedemonstrasjon med vanlig tannbørste
Børstedemonstrasjon gitt ved baseline og forsterket etter 2 uker og 1 måned
Eksperimentell: T-formet tannbørste
Børsting med T-formet tannbørste (Denson™, Malaysia)
Atferdsmessig: Børstedemonstrasjon med T-formet tannbørste
Børstedemonstrasjon gitt ved baseline og forsterket etter 2 uker og 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettscore
Tidsramme: 3 måneder

Plakkskåremåling utført ved baseline, etter 2 uker, 1 måned og 3 måneder.

Plakkskåremåling (mengde plakk) ble registrert på både den bukkale og linguale siden av alle tenner ved bruk av den modifiserte Quigley og Hein Plaque Index (Turesky et al., 1970) {0-ingen plakk tilstede, 1- separate plakkflekker kl. livmorhalskanten, 2- et tynt, sammenhengende plakkbånd ved livmorhalskanten, 3- et plakkbånd bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av overflaten, 4- plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av overflaten, 5- plakk dekker mer enn 2/3 av overflaten}. Hver tann ble skåret i seks områder: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual og disstolingual. Minimum og maksimum poengsum per tann var 0 og 30. Poengsummene for hver deltaker ble summert og delt på det totale antallet målinger (antall scoret tenner multiplisert med seks). Høyere skårer indikerte dårligere resultat.
3 måneder
Gingival status
Tidsramme: 3 måneder

Gingivalstatusmåling utført ved baseline, etter 2 uker, 1 måned og 3 måneder.

Gingivalstatus (gingivalbetennelse) ble skåret ved å bruke Loe og Silness (Loe & Silness, 1963) {0-fravær av betennelse, 1- mild betennelse, 2- moderat betennelse, 3- alvorlig betennelse}. Hver tann ble skåret i seks områder: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual og disstolingual. Minimum og maksimum poengsum per tann var 0 og 18. Poengsummene for hver deltaker ble beregnet ved å legge til alle de individuelle plakk-skårene og dele denne summen med det totale antallet målinger (antall tenner skåret multiplisert med seks). Høyere skårer indikerte dårligere resultat
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Studiestol: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • T1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere