Эффективность Т-образной зубной щетки
Эффективность Т-образной зубной щетки в удалении зубного налета и поддержании здоровья десен у детей
В этом исследовании оценивалась эффективность двух мануальных зубных щеток, Т-образной зубной щетки (Denson™, Малайзия) и обычной зубной щетки (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) в удалении зубного налета и поддержании здоровья десен у детей 8-10 лет.
Демонстрация чистки зубов проводилась на исходном уровне и усиливалась с интервалом в 2 недели и 1 месяц. Оценки налета и десны измерялись через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Представлена Т-образная зубная щетка (Denson™, Малайзия), предназначенная для эффективной очистки и уменьшения воспаления десен. В отличие от большинства обычных обычных зубных щеток, эта новая зубная щетка была разработана для использования вертикального движения на всех поверхностях зубов, что имитирует естественное движение руки вверх и вниз, что позволяет предположить, что это делает процесс чистки более контролируемым и стабильным.
Сто десять участников были случайным образом распределены по обычным зубным щеткам (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) в качестве контрольной группы, а другой половине были назначены Т-образные зубные щетки (Denson™, Малайзия) в качестве экспериментальной группы.
Состояние десны оценивали по шкале Loe and Silness Gingival Index 25. Количество зубного налета оценивали с использованием модифицированного индекса зубного налета Куигли и Хейна (TQHI) 26. Оба индекса регистрировались в 6 местах вокруг всех зубов (мезиощечной, среднещечной, дистально-щечной, мезио-небной, средне-небной, дистально-небной). Были включены все зубы, кроме зубов с протезными коронками или пришеечными реставрациями.
Исследование завершили сто детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее системное здоровье
- нормальное моторное и когнитивное развитие
Критерий исключения:
- острое внутриротовое поражение
- история антибиотикотерапии и/или антисептической терапии в течение последнего месяца
- интерпроксимальный кариес или реставрации
- 3 и более отсутствующих зубов в одном квадранте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная зубная щетка
Чистка зубов обычной детской мягкой зубной щеткой Colgate (5-9 лет)
|
Демонстрация чистки зубов проводится на исходном уровне и усиливается через 2 недели и 1 месяц.
|
|
Экспериментальный: Т-образная зубная щетка
Чистка зубной щеткой Т-образной формы (Denson™, Малайзия)
|
Демонстрация чистки зубов проводится на исходном уровне и усиливается через 2 недели и 1 месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка зубного налета проводилась исходно, через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца. Оценка зубного налета (количество зубного налета) регистрировалась как на щечной, так и на язычной стороне всех зубов с использованием модифицированного индекса зубного налета Квигли и Хейна (Turesky et al., 1970) {0 – зубной налет отсутствует, 1 – отдельные пятна зубного налета на пришеечного края, 2- тонкая непрерывная полоса бляшки на шеечной границе, 3- полоса бляшки шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 поверхности, 4- бляшка, покрывающая не менее 1/3, но менее 2/3 поверхности, 5- налет, покрывающий более 2/3 поверхности}. Каждый зуб оценивали в шести областях: мезиофациальной, средней, дистофациальной, мезиолингвальной, среднеязычной и дистолингвальной. Минимальная и максимальная оценка на зуб составляла 0 и 30. Баллы каждого участника суммировались и делились на общее количество измерений (количество набранных зубов, умноженное на шесть). Более высокие баллы указывали на худший результат. |
3 месяца
|
|
Состояние десен
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение состояния десен проводилось исходно, через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца. Состояние десен (воспаление десен) оценивали по шкале Loe and Silness (Loe & Silness, 1963) {0-отсутствие воспаления, 1-легкое воспаление, 2-умеренное воспаление, 3-тяжелое воспаление}. Каждый зуб оценивали в шести областях: мезиофациальной, средней, дистофациальной, мезиолингвальной, среднеязычной и дистолингвальной. Минимальная и максимальная оценка на зуб составила 0 и 18. Баллы для каждого участника рассчитывали путем сложения всех индивидуальных баллов налета и деления этой суммы на общее количество измерений (количество оцененных зубов, умноженное на шесть). Более высокие баллы указывали на худший результат |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- T1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .