Effektiviteten af T-formet tandbørste
Effektiviteten af en T-formet tandbørste til fjernelse af plak og opretholdelse af tandkødssundheden blandt børn
Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af to manuelle tandbørster, den T-formede tandbørste (Denson™, Malaysia) og en konventionel tandbørste (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) til at fjerne plak og opretholde tandkødssundheden blandt 8-10-årige børn.
Børstning blev demonstreret ved baseline og forstærket med 2 ugers og 1 måneds interval. Plaquescore og tandkødsscore blev målt efter 2 uger og 1 måned og 3 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
T-formet tandbørste (Denson™, Malaysia) blev introduceret, der er designet til effektivt at rense og reducere tandkødsbetændelse. I modsætning til de fleste almindelige konventionelle manuelle tandbørster er denne nye tandbørste designet til at anvende en lodret bevægelse på alle tandoverflader, som simulerer håndens naturlige op- og nedbevægelse, hvilket tyder på, at dette gør børsteprocessen mere kontrolleret og stabil.
Et hundrede og ti deltagere blev tilfældigt tildelt en konventionel tandbørste (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) som kontrolgruppe, mens en anden halvdel blev tildelt den T-formede tandbørste (Denson™, Malaysia) som en eksperimentel gruppe.
Gingivalstatus blev bedømt ved hjælp af Loe and Silness Gingival Index 25. Mængden af plak blev bedømt ved anvendelse af det modificerede Quigley og Hein Plaque Index (TQHI) 26. Begge indekser blev registreret på 6 steder omkring alle tænderne (mesiobuccal, midbuccal, distobukcal, mesiopalatal, midpalatal, distopalatal). Alle tænder var inkluderet undtagen tænder med protesekroner eller cervikale restaureringer.
Et hundrede børn gennemførte undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god systemisk sundhed
- normal motorisk og kognitiv udvikling
Ekskluderingskriterier:
- akut intraoral læsion
- historie med antibiotika og/eller antiseptisk behandling inden for den seneste måned
- interproksimal caries eller restaureringer
- 3 eller flere manglende tænder i en kvadrant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel tandbørste
Børstning med konventionel børnetandbørste, Colgate (5-9-årig)
|
Børstedemonstration givet ved baseline og forstærket efter 2 uger og 1 måned
|
|
Eksperimentel: T-formet tandbørste
Børstning med T-formet tandbørste (Denson™, Malaysia)
|
Børstedemonstration givet ved baseline og forstærket efter 2 uger og 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque score
Tidsramme: 3 måneder
|
Plaquescore-måling udført ved baseline efter 2 uger, 1 måned og 3 måneder. Plaque-score-måling (mængden af plak) blev registreret på både den bukkale og linguale side af alle tænder ved hjælp af det modificerede Quigley og Hein Plaque Index (Turesky et al., 1970) {0-ingen plak til stede, 1- separate plaqueflekker ved den cervikale rand, 2- et tyndt, sammenhængende bånd af plak ved den cervikale rand, 3- et bånd af plak, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af overfladen, 4- plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af overfladen, 5- plaque dækker mere end 2/3 af overfladen}. Hver tand blev scoret i seks områder: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual og disstolingual. Minimums- og maksimumscore pr. tand var 0 og 30. Scoren for hver deltager blev summeret og divideret med det samlede antal målinger (antal scorede tænder ganget med seks). Højere score indikerede dårligere resultat. |
3 måneder
|
|
Gingival status
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingivalstatusmåling udført ved baseline efter 2 uger, 1 måned og 3 måneder. Gingival status (gingival inflammation) blev bedømt ved hjælp af Loe og Silness (Loe & Silness, 1963) {0-fravær af inflammation, 1- mild inflammation, 2- moderat inflammation, 3- svær inflammation}. Hver tand blev scoret i seks områder: mesiofacial, midfacial, distofacial, mesiolingual, midlingual og disstolingual. Minimums- og maksimumscore pr. tand var 0 og 18. Scoren for hver deltager blev beregnet ved at addere alle de individuelle plakscore og dividere denne sum med det samlede antal målinger (antal scorede tænder ganget med seks). Højere score indikerede et dårligere resultat |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shani Ann Mani, MDS, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- T1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .