Eficácia da escova de dentes em forma de T
A eficácia da escova de dentes em forma de T na remoção da placa e na manutenção da saúde gengival entre as crianças
Este estudo avaliou a eficácia de duas escovas de dentes manuais, a escova de dentes em forma de T (Denson™, Malásia) e uma escova de dentes convencional (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) na remoção da placa bacteriana e na manutenção da saúde gengival em crianças de 8 a 10 anos de idade.
A demonstração de escovação foi fornecida no início e reforçada em 2 semanas e 1 mês de intervalo. Os escores de placa e os escores gengivais foram medidos em 2 semanas e 1 mês e 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi introduzida a escova de dentes em forma de T (Denson™, Malásia), projetada para limpar com eficiência e reduzir a inflamação gengival. Ao contrário da escova de dentes manual convencional mais comum, esta nova escova de dentes foi projetada para empregar um movimento vertical em todas as superfícies dos dentes que simula o movimento natural para cima e para baixo da mão, sugerindo que isso torna o processo de escovação mais controlado e estável.
Cento e dez participantes foram designados aleatoriamente para escova de dentes convencional (Kid's Soft Toothbrush, Colgate) como um grupo de controle, enquanto a outra metade foi designada para a escova de dentes em forma de T (Denson™, Malásia) como um grupo experimental.
A condição gengival foi avaliada usando o Índice Gengival 25 de Loe e Silness. A quantidade de placa foi avaliada usando o Quigley and Hein Plaque Index modificado (TQHI) 26. Ambos os índices foram registrados em 6 locais ao redor de todos os dentes (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatal, médio-palatino, disto-palatino). Todos os dentes foram incluídos, exceto dentes com coroas protéticas ou restaurações cervicais.
Cem crianças completaram o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde sistêmica
- desenvolvimento motor e cognitivo normal
Critério de exclusão:
- lesão intraoral aguda
- história de terapia antibiótica e/ou antisséptica no último mês
- cáries interproximais ou restaurações
- 3 ou mais dentes ausentes em um quadrante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Escova de dentes convencional
Escovação com escova de dentes macia infantil convencional, Colgate (5-9 anos)
|
Demonstração de escovação dada no início e reforçada em 2 semanas e 1 mês
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Experimental: Escova de dentes em forma de T
Escovar com escova de dentes em forma de T (Denson™, Malásia)
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Demonstração de escovação dada no início e reforçada em 2 semanas e 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da placa
Prazo: 3 meses
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Medição do escore de placa realizada no início, após 2 semanas, 1 mês e 3 meses. A medição da pontuação da placa (quantidade de placa) foi registrada em ambos os lados vestibular e lingual de todos os dentes usando o Quigley and Hein Plaque Index modificado (Turesky et al., 1970) {0-nenhuma placa presente, 1- manchas separadas de placa em na margem cervical, 2- uma faixa fina e contínua de placa na margem cervical, 3- uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da superfície, 4- placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da superfície, 5- placa cobrindo mais de 2/3 da superfície}. Cada dente foi pontuado em seis áreas: mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, mesio-lingual e disto-lingual. A pontuação mínima e máxima por dente foi de 0 e 30. As pontuações de cada participante foram somadas e divididas pelo número total de medidas (número de dentes pontuados multiplicado por seis). Pontuações mais altas indicaram pior resultado. |
3 meses
|
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Estado gengival
Prazo: 3 meses
|
Medição do estado gengival realizada no início, após 2 semanas, 1 mês e 3 meses. O estado gengival (inflamação gengival) foi pontuado usando Loe e Silness (Loe & Silness, 1963) {0-ausência de inflamação, 1- inflamação leve, 2- inflamação moderada, 3- inflamação grave}. Cada dente foi pontuado em seis áreas: mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, mesio-lingual e disto-lingual. A pontuação mínima e máxima por dente foi de 0 e 18. A pontuação para cada participante foi calculada somando todas as pontuações de placa individuais e dividindo essa soma pelo número total de medições (número de dentes pontuados multiplicado por seis). Pontuações mais altas indicaram pior resultado |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shani Ann Mani, MDS, Faculty of Dentistry, University of Malaya
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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