폴립절제술 후 환자에 대한 정상식과 절대식이의 임상적 효과: 공개, 무작위 통제 시험
2019년 6월 16일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
용종절제술 후 출혈(PPB) 또는 천공 지연에 대한 시술 후 식이요법의 영향을 입증하는 증거는 없습니다.
폴립절제술 후 환자에게 절대식이 요법이 필요한지 관련 연구가 수행되지 않았으며 아직 결정되지 않았으며 일반식이 요법과 절대식이 요법의 비교도 명확하지 않습니다.
따라서 우리는 폴립절제술 후 환자에 대한 다양한 식이요법의 임상적 효과를 평가하고 비교하기 위해 이 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
406
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경으로 결장직장 폴립으로 초기 진단을 받은 18-75세 환자;
- 용종의 최대 크기는 20mm 이상입니다.
- 환자들은 용종에 대해 단일 ESD 절차를 받았고 이 시험에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 제어할 수 없는 고혈압 또는 당뇨병;
- 암 및 장기 부전 등과 같은 심각한 합병증;
- 임신한 환자;
- 환자는 수술 기간 동안 항응고제를 복용했습니다.
- 순응도가 낮은 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절대 다이어트
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완전 식이 그룹의 환자는 처음 24시간 동안 대신 5% 포도당과 염화나트륨을 정맥 주사하여 모든 음식을 금식했습니다.
그런 다음 금식 중에 지연된 합병증이나 불편함이 없으면 환자에게 다음 24시간 동안 수프를 제공합니다.
마지막으로, 그들은 세 번째 24시간 동안 국에서 죽, 국수, 밥과 같은 정상적인 식단으로 점진적으로 전환할 것입니다.
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실험적: 정상적인 식단
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정상 식이군 환자에게는 폴립절제술 후 평소와 같이 죽, 국수, 쌀 등의 정상 식이를 직접 제공하였다.
한편, 두 그룹의 모든 환자는 3일 동안 PPI를 정맥 주사하고 14일 동안 격렬한 운동을 제한하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부작용 비율
기간: 용종 절제술 후 14일
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수술 후 AE에는 PPB, PPES(post polypectomy electrocoagulation syndrome) 및 지연 천공이 포함됩니다.
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용종 절제술 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 용종 절제술 후 14일
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퇴원일에서 입원일을 빼서 계산합니다.
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용종 절제술 후 14일
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입원 비용
기간: 용종 절제술 후 14일
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병원에서 환자의 병원 비용을 나타냅니다.
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용종 절제술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2017-080
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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