Клиническое влияние нормальной диеты и абсолютной диеты на пациентов после полипэктомии: открытое рандомизированное контролируемое исследование
16 июня 2019 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Нет доказательств, доказывающих влияние постпроцедурной диеты на кровотечение после полипэктомии (PPB) или отсроченную перфорацию.
Соответствующих исследований не проводилось, и еще предстоит определить, необходима ли абсолютная диета для пациентов после полипэктомии, и сравнение между нормальной диетой и абсолютной диетой также остается неясным.
Поэтому мы провели это рандомизированное контролируемое исследование для оценки и сравнения клинического эффекта различных диет у пациентов после полипэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
406
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-75 пациент с первоначальным диагнозом колоректального полипа при колоноскопии;
- Максимальный размер полипа более 20 мм;
- Пациенты подверглись однократной процедуре электростатического разряда для полипа и согласились участвовать в этом испытании.
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония или диабет;
- Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как рак, органная недостаточность и т. д.；
- пациентки, которые были беременны;
- Пациенты принимали антикоагулянты в периоперационном периоде;
- Пациенты с плохой комплаентностью. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Абсолютная диета
|
Пациенты в группе абсолютной диеты были голодны от любой пищи с внутривенным вливанием 5% глюкозы и хлорида натрия вместо этого в первые 24 часа.
Затем пациентам будут давать суп в течение следующих 24 часов, если во время голодания не было отсроченных осложнений или дискомфорта.
Наконец, они постепенно переходят от супа к обычному питанию, такому как каша, лапша и рис, в течение третьих 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Нормальная диета
|
Пациентам в группе с нормальной диетой сразу же давали обычную диету, такую как каша, лапша и рис, как обычно, после полипэктомии.
Между тем, все пациенты в двух группах получали ИПП в течение 3 дней внутривенно и ограничивали интенсивные физические нагрузки в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: 14-е сутки после полипэктомии
|
Послеоперационные НЯ включают PPB, синдром электрокоагуляции после полипэктомии (PPES) и отсроченную перфорацию.
|
14-е сутки после полипэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 14-е сутки после полипэктомии
|
рассчитывается путем вычитания дня поступления из дня выписки.
|
14-е сутки после полипэктомии
|
|
стоимость госпитализации
Временное ограничение: 14-е сутки после полипэктомии
|
представляют собой расходы больницы на пациентов в больнице
|
14-е сутки после полипэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2017-080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .