O Efeito Clínico da Dieta Normal e da Dieta Absoluta em Pacientes Pós-polipectomia: um Estudo Aberto, Randomizado e Controlado
16 de junho de 2019 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Não há evidências que comprovem o impacto da dieta pós-procedimento no sangramento pós-polipectomia (PPB) ou na perfuração tardia.
Nenhum estudo relevante foi realizado e ainda não foi determinado se a dieta absoluta é necessária para pacientes pós-polipectomia, e a comparação entre dieta normal e dieta absoluta também permanece obscura.
Portanto, realizamos este estudo controlado randomizado para avaliar e comparar o efeito clínico de diferentes dietas em pacientes pós-polipectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
406
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 paciente com diagnóstico inicial de pólipo colorretal por colonoscopia;
- O tamanho máximo do pólipo é superior a 20 mm;
- Os pacientes foram submetidos a procedimento ESD único para o pólipo e concordaram em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Hipertensão ou diabetes incontrolável;
- Comorbidades graves, como câncer e falência de órgãos, etc.;
- Pacientes grávidas;
- Os pacientes receberam anticoagulantes durante o período perioperatório;
- Pacientes com má adesão. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta absoluta
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Os pacientes do grupo dieta absoluta foram submetidos a jejum de qualquer alimento com infusão intravenosa de glicose a 5% e cloreto de sódio nas primeiras 24 horas.
Em seguida, os pacientes receberão sopa pelas próximas 24 horas se não houver complicação tardia ou desconforto durante o jejum.
Finalmente, eles transitarão gradualmente da sopa para a dieta normal, como mingau, macarrão e arroz nas terceiras 24 horas.
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|
Experimental: Dieta normal
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Os pacientes do grupo de dieta normal receberam diretamente dieta normal, como mingau, macarrão e arroz, como de costume após a polipectomia.
Enquanto isso, todos os pacientes em dois grupos receberam IBP por 3 dias por via intravenosa e restringiram exercícios vigorosos por 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de eventos adversos pós-operatórios
Prazo: 14 dias após a polipectomia
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EA pós-operatório inclui PPB, síndrome de eletrocoagulação pós-polipectomia (EPP) e perfuração tardia.
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14 dias após a polipectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência
Prazo: 14 dias após a polipectomia
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calculado subtraindo-se o dia da admissão do dia da alta.
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14 dias após a polipectomia
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custo de hospitalização
Prazo: 14 dias após a polipectomia
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representam os custos do hospital de pacientes no hospital
|
14 dias após a polipectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2017-080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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