Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ normalnej diety i diety bezwzględnej na pacjentów po polipektomii: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

16 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Nie ma dowodów potwierdzających wpływ diety pooperacyjnej na krwawienie po polipektomii (PPB) lub opóźnioną perforację. Nie przeprowadzono odpowiednich badań i nie ustalono jeszcze, czy dieta bezwzględna jest konieczna u pacjentów po polipektomii, a porównanie między normalną dietą a dietą bezwzględną również pozostaje niejasne. Dlatego przeprowadziliśmy to randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny i porównania efektu klinicznego różnych diet u pacjentów po polipektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-75 pacjent ze wstępną diagnozą polipa jelita grubego za pomocą kolonoskopii;
  2. Maksymalny rozmiar polipa przekracza 20 mm;
  3. Pacjenci przeszli pojedynczą operację ESD z powodu polipa i wyrazili zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca;
  2. Ciężkie choroby współistniejące, takie jak rak i niewydolność narządów itp.;
  3. Pacjenci, którzy byli w ciąży;
  4. Pacjenci otrzymywali leki przeciwzakrzepowe w okresie okołooperacyjnym;
  5. Pacjenci ze słabą zgodnością. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Absolutna dieta
Suplement diety: dieta absolutna
Pacjenci w grupie diety bezwzględnej byli na czczo od dowolnego pokarmu z dożylnym wlewem 5% glukozy i chlorku sodu w ciągu pierwszych 24 godzin. Następnie pacjenci otrzymają zupę przez kolejne 24 godziny, jeśli nie wystąpiły opóźnione powikłania lub dyskomfort podczas postu. Wreszcie, w ciągu trzeciej 24 godzin stopniowo przejdą od zupy do normalnej diety, takiej jak owsianka, makaron i ryż.
Eksperymentalny: Normalna dieta
Suplement diety: normalna dieta
Pacjenci w grupie normalnej diety otrzymywali bezpośrednio normalną dietę, taką jak owsianka, makaron i ryż, jak zwykle po polipektomii. W międzyczasie wszystkim pacjentom w dwóch grupach podawano PPI przez 3 dni dożylnie i ograniczono ich do intensywnych ćwiczeń przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek zdarzeń niepożądanych po operacji
Ramy czasowe: 14 dni po polipektomii
Pooperacyjne AE obejmuje PPB, zespół elektrokoagulacji po polipektomii (PPES) i opóźnioną perforację.
14 dni po polipektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu
Ramy czasowe: 14 dni po polipektomii
oblicza się, odejmując dzień przyjęcia od dnia wypisu.
14 dni po polipektomii
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 14 dni po polipektomii
reprezentują koszty szpitala związane z pacjentami w szpitalu
14 dni po polipektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2017-080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta absolutna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj