- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990402
아프리카 어린이의 천식 통제 달성 (ACACIA)
GHR(Global Health Research) 프로젝트:17/63/38 - NIHR(National Institute for Health Research) Global Health Research Group on Improving Asthma Outcomes in African Children at Queen Mary University of London
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 10년 동안 여러 아프리카 국가에서 청소년의 천식 유병률이 증가하여 중앙아프리카에서는 10~20%, 남아프리카공화국에서는 최대 20%에 이릅니다. 또한 많은 아프리카 국가에서 천식 관련 사망률이 높습니다. 남아프리카 공화국은 천식 관련 사망률이 세계에서 세 번째로 높습니다. 그러나 현재까지 천식 연구 및 연구 인프라가 부족하다는 것은 천식 결과를 개선하는 중재를 개발하거나 지지를 알리는 증거가 없다는 것을 의미합니다.
이 연구는 말라위, 남아프리카, 짐바브웨, 우간다, 가나, 나이지리아 등 6개 사하라 이남 국가에서 천식 유병률에 대한 데이터를 수집하고 청소년의 효과적인 천식 관리에 대한 기존 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이들 각 국가는 학교에서 선별 설문지를 통해 12세에서 16세 사이의 천식을 앓고 있는 500명의 청소년을 식별합니다. 천식 증상이 있는 이 3000명의 젊은이들이 천식 조절, 현재 치료 및 치료 접근성, 천식 지식, 천식 태도, 흡연 및 환경적 영향에 관한 질문을 포함하여 천식에 대한 설문 조사를 작성합니다. 참가자 중 일부는 포커스 그룹에서 천식 관련 주제에 대해서도 토론합니다. 참가자 중 일부는 폐활량계 및 FeNO 테스트도 수행합니다. 데이터 수집 외에도 이 연구는 천식 인식에 대한 영국 기반의 연극 각색을 포함하여 천식 조절 개선을 목표로 하는 중재 옵션을 개발하고 테스트합니다. WiFi 인프라 및 IT 솔루션의 개발은 적절한 경우 연구에 의해 촉진됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gioia Mosler, PhD
- 전화번호: 0044-(0)2078822361
- 이메일: g.mosler@qmul.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Grigg, Professor
- 전화번호: 0044-(0)2078822206
- 이메일: j.grigg@qmul.ac.uk
연구 장소
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Ashanti
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Kumasi, Ashanti, 가나, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
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Lagos, 나이지리아, 00000
- Lagos State University College of Medicine
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, 남아프리카
- University of Kwa-Zulu Natal
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Blantyre, 말라위, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
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Kampala, 우간다, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
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Harare, 짐바브웨, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 12세 이상
- 최대 14년
제외 기준:
- 12세 미만
- 14세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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말라위 그룹
말라위에서 천식 증상을 보이는 청소년 500명
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남아프리카 그룹
남아공에서 천식 증상이 있는 청소년 500명
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우간다 그룹
우간다에서 천식 증상을 보이는 청소년 500명
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나이지리아
나이지리아에서 천식 증상이 있는 청소년 500명
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짐바브웨 그룹
짐바브웨에서 천식 증상이 있는 젊은이 500명
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가나 그룹
가나에서 천식 증상을 보이는 청소년 500명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상 또는 천식이 있는 어린이의 비율
기간: 12 개월
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GAN(Global Asthma Network) 선별 도구를 기반으로 한 천식 또는 천식 증상이 있는 어린이의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에 대한 이해 - 질문
기간: 일년
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천식 지식에 대한 질문 세트, 최대 지식 점수는 13, 최소 지식 점수는 0, 총 범위는 13입니다.
값이 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다.
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일년
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 일년
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간략한 질병 인식 설문지의 9개 항목은 각각 최소 0점에서 최대 10점입니다. 결과 점수는 항목 1에 대한 응답입니다. 타임라인 점수는 항목 2에 대한 응답입니다. 개인 제어 점수는 항목 3에 대한 응답입니다. 치료 제어 점수는 항목 4에 대한 응답입니다. 정체성 점수는 항목 5에 대한 응답입니다. 일관성 점수는 항목 7에 대한 응답입니다. 정서적 표현은 항목 8에 대한 응답입니다. 질병 우려는 항목 6으로 측정됩니다. 항목 9는 인과 항목입니다. 질병이 위협적이거나 양성으로 인식되는 정도를 나타내는 전체 점수. 이 점수를 계산하려면 항목 3, 4, 7의 점수를 반대로 매기고 이를 항목 1, 2, 5, 6, 8에 더합니다. 점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다. 전체 점수의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 80점입니다. |
일년
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천식 조절 테스트
기간: 4 주
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검증된 ACT - 천식 제어 테스트(GlaxoSmithKlyne의 라이선스)를 사용합니다.
최소 점수는 5(천식 조절 불량)이고 최대 점수는 25(완전한 천식 조절)입니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
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4 주
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환경 요인 평가
기간: 일년
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천식 증상이 있는 청소년의 환경과 관련된 질문, 기술 통계 및 백분율을 사용하여 보고됨
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일년
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천식이 있는 젊은이의 의료 서비스 이용
기간: 일년
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기술 통계 및 백분율을 사용하여 보고된 의료 서비스 이용과 관련된 일련의 질문
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일년
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천식의 현재 치료
기간: 일년
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기술 통계 및 백분율을 사용하여 보고된 현재 약물에 대한 일련의 질문
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일년
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약물 순응도
기간: 일년
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투약 순응도에 대해 묻는 일련의 질문, 설명적 통계 및 비율, 자유 텍스트 의견으로 보고됩니다.
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일년
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천식 관련 휴가
기간: 4 주
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기술 통계 및 백분율로 보고된 천식 관련 휴교 시간에 대해 묻는 질문
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4 주
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흡연
기간: 일년
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능동 및 수동 흡연을 평가하는 질문, 기술 통계 및 백분율로 보고됨
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일년
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FeNO(분수 호기 산화질소)
기간: 최대 1일
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FeNO 측정 - 내뿜는 산화질소
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최대 1일
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폐활량계 FEV1
기간: 최대 1일
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FEV1, 리터 단위 및 리터 단위 예측
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최대 1일
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GINA(Global INitiative for Asthma)에 따른 천식 조절
기간: 4 주
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천식 증상의 조절을 평가하는 4가지 질문을 사용하는 GINA 설문지(Global INitiative for Asthma).
네 가지 질문 중 어느 것도 대답하지 않으면 결과가 '잘 통제됨', 네 질문 중 하나 또는 두 질문이 '예'라고 대답하면 '부분적으로 통제됨', 네 가지 질문 중 3개 또는 4개 질문에 '예'라고 대답하면 통제되지 않음 '.
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4 주
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폐활량계 FVC
기간: 최대 1일
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FVC, 리터 단위 및 리터 단위 예측
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최대 1일
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폐활량계 FEV1/FVC
기간: 최대 1일
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FEV1 대 FVC의 비율
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최대 1일
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FEF25-75
기간: 최대 1일
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백분율로 FEF25-75
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 269211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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