At opnå kontrol med astma hos børn i Afrika (ACACIA)
GHR (Global Health Research) Project:17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Global Health Research Group on Improving Astma Outcomes in African Children på Queen Mary University of London
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astmaprævalensen hos unge er steget i flere afrikanske lande i løbet af det sidste årti og nåede mellem 10 % og 20 % i Centralafrika og op til 20 % i Sydafrika. Derudover er astma-relaterede dødelighed i mange afrikanske lande høj. Sydafrika har den tredjehøjeste astmarelaterede dødelighed i verden. Til dato betyder mangel på astmaforskning og forskningsinfrastruktur, at vi ikke har evidens til hverken at informere fortalervirksomhed eller til at udvikle interventioner, der forbedrer astmaresultater.
Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om astmaprævalens og at identificere eksisterende barrierer for effektiv astmabehandling af unge mennesker i 6 lande syd for Sahara: Malawi, Sydafrika, Zimbabwe, Uganda, Ghana og Nigeria. Hvert af disse lande identificerer 500 unge mennesker med astma mellem 12 og 16 år gennem et screeningsspørgeskema i skolerne. Disse 3000 unge med astmasymptomer udfylder en undersøgelse om astma, herunder spørgsmål omkring astmakontrol, aktuel behandling og adgang til pleje, astmaviden, astmaholdninger, rygning og miljøpåvirkninger. Nogle af deltagerne diskuterer også astma-relaterede emner i fokusgrupper. En delmængde af deltagerne udfører desuden spirometri og FeNO-test. Ud over dataindsamlingen udvikler og tester undersøgelsen muligheder for en intervention, der sigter på at forbedre astmakontrol, herunder tilpasningen af et britisk-baseret teaterstykke om astmabevidsthed. Udviklingen af WiFi-infrastruktur og IT-løsninger fremmes af undersøgelsen, hvor det er relevant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ashanti
-
Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
-
-
-
-
-
Lagos, Nigeria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Sydafrika
- University of Kwa-Zulu Natal
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem minimum 12 år, og
- højst 14 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 12 år
- alder mere end 14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Malawi gruppe
500 unge med astmasymptomer i Malawi
|
|
Sydafrika gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Sydafrika
|
|
Uganda gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Uganda
|
|
Nigeria
500 unge mennesker med astmasymptomer i Nigeria
|
|
Zimbabwe gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Zimbabwe
|
|
Ghana gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Ghana
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn med astmasymptomer eller astma
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af børn med astma eller astmasymptomer, baseret på GAN (Global Asthma Network) screeningsværktøj.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af astma - spørgsmål
Tidsramme: 1 år
|
sæt spørgsmål om astmaviden, maksimal vidensscore er 13, minimum vidensscore er 0, total rækkevidde er 13.
Højere værdier repræsenterer bedre viden.
|
1 år
|
|
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: 1 år
|
Hvert af de 9 emner i Brief Illness Perception Questionnaire har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 10. Konsekvensscore er svaret på punkt 1. Tidslinjescoren er svaret på punkt 2. Den personlige kontrolscore er responsen på punkt 3. Behandlingskontrolscoren er responsen på punkt 4. Identitetsscoren er svaret på punkt 5. Kohærensscoren er responsen på punkt 7. Den følelsesmæssige repræsentation er responsen på punkt 8. Sygdomsbekymring måles ved punkt 6. Punkt 9 er årsagsposten. Samlet score, der repræsenterer i hvilken grad sygdommen opfattes som truende eller godartet. For at beregne denne score skal du vende point 3, 4 og 7 om og tilføje disse til punkt 1, 2, 5, 6 og 8. En højere score afspejler et mere truende syn på sygdommen. Den samlede score har en minimumscore på 0 og en maksimal score er 80. |
1 år
|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 4 uger
|
ved hjælp af valideret ACT - Astmakontroltest (licens fra GlaxoSmithKlyne).
Minimumsscore er 5 (dårlig kontrol over astma), maksimumscore er 25 (fuldstændig kontrol af astma).
En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma
|
4 uger
|
|
vurdering af miljøfaktorer
Tidsramme: 1 år
|
spørgsmål relateret til miljøet for unge med astmasymptomer, rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker og procenter
|
1 år
|
|
adgang til lægehjælp til unge med astma
Tidsramme: 1 år
|
sæt spørgsmål relateret til adgang til lægebehandling, rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker og procenter
|
1 år
|
|
nuværende behandling af astma
Tidsramme: 1 år
|
sæt spørgsmål om aktuel medicin, rapporteret ved hjælp af beskrivende statistik og procenter
|
1 år
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 1 år
|
sæt spørgsmål, der spørger om overholdelse af medicin, rapporteret som beskrivende statistik og procenter, samt fritekstkommentarer.
|
1 år
|
|
astma-relateret friskole
Tidsramme: 4 uger
|
spørgsmål om astma-relateret fri fra skolen, rapporteret som beskrivende statistik og procenter
|
4 uger
|
|
rygning
Tidsramme: 1 år
|
spørgsmål, der vurderer aktiv og passiv rygning, rapporteret som beskrivende statistik og procenter
|
1 år
|
|
FeNO (fraktionelt udåndet nitrogenoxid)
Tidsramme: op til 1 dag
|
FeNO-målinger - udåndet nitrogenoxid
|
op til 1 dag
|
|
Spirometri FEV1
Tidsramme: op til 1 dag
|
FEV1, i liter og i liter forudsagt
|
op til 1 dag
|
|
Astmakontrol ifølge GINA (Global Initiativ for Astma)
Tidsramme: 4 uger
|
GINA spørgeskema (Global Initiativ for Asthma) ved hjælp af fire spørgsmål, som vurderer kontrol af astmasymptomer.
Resultatet er 'velkontrolleret', hvis ingen af de fire spørgsmål besvares 'Ja', 'delvis kontrolleret', hvis et eller to af de fire spørgsmål besvares 'Ja', ukontrolleret, hvis tre eller fire af de fire spørgsmål besvares 'Ja' '.
|
4 uger
|
|
Spirometri FVC
Tidsramme: op til 1 dag
|
FVC, i liter og i liter forudsagt
|
op til 1 dag
|
|
Spirometri FEV1/FVC
Tidsramme: op til 1 dag
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC
|
op til 1 dag
|
|
FEF 25-75
Tidsramme: op til 1 dag
|
FEF25-75 i procent
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 269211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .