Logrando el control del asma en niños en África (ACACIA)
Proyecto GHR (Investigación en Salud Global): 17/63/38 - NIHR (Instituto Nacional de Investigación en Salud) Grupo de Investigación en Salud Global sobre la mejora de los resultados del asma en niños africanos en la Universidad Queen Mary de Londres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia del asma en jóvenes ha ido en aumento en varios países africanos durante la última década, alcanzando entre el 10% y el 20% en África Central y hasta el 20% en Sudáfrica. Además, la mortalidad relacionada con el asma en muchos países africanos es alta. Sudáfrica tiene la tercera tasa de mortalidad relacionada con el asma más alta del mundo. Sin embargo, hasta la fecha, la falta de infraestructura de investigación e investigación del asma significa que no tenemos la evidencia para informar la defensa o desarrollar intervenciones que mejoren los resultados del asma.
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la prevalencia del asma e identificar las barreras existentes para el manejo efectivo del asma en jóvenes en 6 países subsaharianos: Malawi, Sudáfrica, Zimbabue, Uganda, Ghana y Nigeria. Cada uno de estos países identifica a 500 jóvenes con asma de entre 12 y 16 años a través de un cuestionario de cribado en las escuelas. Estos 3000 jóvenes con síntomas de asma completan una encuesta sobre el asma, que incluye preguntas sobre el control del asma, el tratamiento actual y el acceso a la atención, el conocimiento sobre el asma, las actitudes hacia el asma, el tabaquismo y las influencias ambientales. Algunos de los participantes también discuten temas relacionados con el asma en grupos focales. Además, un subconjunto de los participantes realiza pruebas de espirometría y FeNO. Además de la recopilación de datos, el estudio desarrolla y prueba opciones para una intervención destinada a mejorar el control del asma, incluida la adaptación de una obra de teatro basada en el Reino Unido sobre la concienciación sobre el asma. El estudio promueve el desarrollo de infraestructura WiFi y soluciones de TI, cuando corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gioia Mosler, PhD
- Número de teléfono: 0044-(0)2078822361
- Correo electrónico: g.mosler@qmul.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan Grigg, Professor
- Número de teléfono: 0044-(0)2078822206
- Correo electrónico: j.grigg@qmul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Ashanti
-
Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
-
-
-
-
-
Blantyre, Malaui, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
-
-
-
-
-
Lagos, Nigeria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Sudáfrica
- University of Kwa-Zulu Natal
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabue, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con una edad mínima de 12 años, y
- un máximo de 14 años
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 12 años
- edad mayor de 14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo malaui
500 jóvenes con síntomas de asma en Malawi
|
|
Grupo sudáfrica
500 jóvenes con síntomas de asma en Sudáfrica
|
|
Grupo de Uganda
500 jóvenes con síntomas de asma en Uganda
|
|
Nigeria
500 jóvenes con síntomas de asma en Nigeria
|
|
Grupo de Zimbabue
500 jóvenes con síntomas de asma en Zimbabue
|
|
Grupo ghanés
500 jóvenes con síntomas de asma en Ghana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de niños con síntomas de asma o asma
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de niños con asma o síntomas de asma, basado en la herramienta de detección GAN (Global Asthma Network).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión sobre el asma - Preguntas
Periodo de tiempo: 1 año
|
serie de preguntas sobre conocimientos sobre el asma, la puntuación máxima de conocimientos es 13, la puntuación mínima de conocimientos es 0, el rango total es 13.
Los valores más altos representan un mejor conocimiento.
|
1 año
|
|
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cada uno de los 9 ítems del Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10. La puntuación de las consecuencias es la respuesta al ítem 1. La puntuación de la línea de tiempo es la respuesta al ítem 2. La puntuación del control personal es la respuesta al ítem 3. La puntuación del control del tratamiento es la respuesta al ítem 4. La puntuación de identidad es la respuesta al ítem 5. La puntuación de coherencia es la respuesta al ítem 7. La representación emocional es la respuesta al ítem 8. La preocupación por la enfermedad se mide con el ítem 6. El ítem 9 es el ítem causal. Puntuación global que representa el grado en que la enfermedad se percibe como amenazante o benigna. Para calcular esa puntuación, invierta la puntuación de los elementos 3, 4 y 7 y agréguelos a los elementos 1, 2, 5, 6 y 8. Una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad. La puntuación global tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 80. |
1 año
|
|
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
utilizando ACT - Prueba de control del asma validada (licencia de GlaxoSmithKlyne).
La puntuación mínima es 5 (mal control del asma), la puntuación máxima es 25 (control completo del asma).
Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada
|
4 semanas
|
|
evaluación de factores ambientales
Periodo de tiempo: 1 año
|
preguntas relacionadas con el entorno de los jóvenes con síntomas de asma, reportadas mediante estadística descriptiva y porcentajes
|
1 año
|
|
acceso a la atención médica de los jóvenes con asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
conjunto de preguntas relacionadas con el acceso a la atención médica, informadas mediante estadísticas descriptivas y porcentajes
|
1 año
|
|
tratamiento actual del asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
conjunto de preguntas sobre la medicación actual, informadas mediante estadísticas descriptivas y porcentajes
|
1 año
|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
conjunto de preguntas sobre la adherencia a la medicación, reportadas como estadísticas descriptivas y porcentajes, así como comentarios de texto libre.
|
1 año
|
|
tiempo fuera de la escuela relacionado con el asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
preguntas sobre el tiempo fuera de la escuela relacionado con el asma, informado como estadísticas descriptivas y porcentajes
|
4 semanas
|
|
de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
|
preguntas que evalúan el tabaquismo activo y pasivo, reportadas como estadísticas descriptivas y porcentajes
|
1 año
|
|
FeNO (óxido nítrico exhalado fraccional)
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
Mediciones de FeNO - Óxido nítrico exhalado
|
hasta 1 día
|
|
Espirometría FEV1
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
FEV1, en litros y en litros previsto
|
hasta 1 día
|
|
Control del Asma según GINA (Iniciativa Global para el Asma)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario GINA (Global INitiative for Asthma) de cuatro preguntas, que evalúa el control de los síntomas del asma.
El resultado es 'bien controlado' si ninguna de las cuatro preguntas se responde 'Sí', 'parcialmente controlado' si una o dos de las cuatro preguntas se responde 'Sí', no controlado, si tres o cuatro de las cuatro preguntas se responde 'Sí '.
|
4 semanas
|
|
Espirometría CVF
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
FVC, en litros y en litros previstos
|
hasta 1 día
|
|
Espirometría FEV1/FVC
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
Relación de FEV1 a FVC
|
hasta 1 día
|
|
FEF25-75
Periodo de tiempo: hasta 1 día
|
FEF25-75 como porcentaje
|
hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .