Lasten astman hallinta Afrikassa (ACACIA)
GHR (Global Health Research) -projekti: 17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Maailmanlaajuinen terveystutkimusryhmä afrikkalaisten lasten astmaoireiden parantamiseksi Lontoon Queen Mary -yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten astman esiintyvyys on noussut useissa Afrikan maissa viimeisen vuosikymmenen aikana, ja se on saavuttanut 10–20 prosenttia Keski-Afrikassa ja jopa 20 prosenttia Etelä-Afrikassa. Lisäksi astmaan liittyvä kuolleisuus on korkea monissa Afrikan maissa. Etelä-Afrikassa on kolmanneksi korkein astmakuolleisuus maailmassa. Toistaiseksi astmatutkimuksen ja tutkimusinfrastruktuurin puute tarkoittaa, että meillä ei ole näyttöä edunvalvontaan tai astman tuloksia parantavien interventioiden kehittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja astman esiintyvyydestä ja tunnistaa olemassa olevat esteet tehokkaalle nuorten astman hoidolle kuudessa Saharan eteläpuolisessa maassa: Malawissa, Etelä-Afrikassa, Zimbabwessa, Ugandassa, Ghanassa ja Nigeriassa. Kukin näistä maista tunnistaa kouluissa tehdyn seulontakyselyn avulla 500 astmaa sairastavaa 12–16-vuotiasta nuorta. Nämä 3000 astmaoireista nuorta täyttävät astmaa koskevan kyselyn, joka sisältää kysymyksiä astman hallinnasta, nykyisestä hoidosta ja hoidon saatavuudesta, astmatiedoista, astma-asenteista, tupakoinnista ja ympäristövaikutuksista. Jotkut osallistujista keskustelevat myös astmaan liittyvistä aiheista fokusryhmissä. Osa osallistujista tekee lisäksi spirometria- ja FeNO-testejä. Tiedonkeruun lisäksi tutkimuksessa kehitetään ja testataan vaihtoehtoja astman hallinnan parantamiseen tähtäävälle interventiolle, mukaan lukien brittiläisen astmatietoisuutta käsittelevän teatterinäytelmän adaptointi. Tutkimus tukee tarvittaessa WiFi-infrastruktuurin ja IT-ratkaisujen kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gioia Mosler, PhD
- Puhelinnumero: 0044-(0)2078822361
- Sähköposti: g.mosler@qmul.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan Grigg, Professor
- Puhelinnumero: 0044-(0)2078822206
- Sähköposti: j.grigg@qmul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka
- University of Kwa-Zulu Natal
-
-
-
-
Ashanti
-
Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
-
-
-
-
-
Lagos, Nigeria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 12-vuotiaat ja
- enintään 14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 12 vuotta
- ikä yli 14 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Malawi ryhmä
500 nuorta, joilla on astmaoireita Malawissa
|
|
Etelä-Afrikan ryhmä
500 nuorta, joilla on astmaoireita Etelä-Afrikassa
|
|
Ugandan ryhmä
500 nuorta, joilla on astmaoireita Ugandassa
|
|
Nigeria
500 nuorta, joilla on astmaoireita Nigeriassa
|
|
Zimbabwen ryhmä
500 nuorta, joilla on astmaoireita Zimbabwessa
|
|
Ghanan ryhmä
500 nuorta, joilla on astmaoireita Ghanassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on astmaoireita tai astma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Astmaa tai astman oireita sairastavien lasten prosenttiosuus GAN-seulontatyökalun (Global Asthma Network) perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman ymmärtäminen - kysymyksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kysymyssarja astmatiedoista, enimmäistietopistemäärä on 13, vähimmäispistemäärä on 0, kokonaisarvo on 13.
Korkeammat arvot edustavat parempaa tietoa.
|
1 vuosi
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisen lyhyen sairauden havainnointikyselyn 9 pisteen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10. Seuraamusten pistemäärä on vastaus kohtaan 1. Aikajanan pisteet ovat vastaus kohtaan 2. Henkilökohtaiset kontrollipisteet ovat vastaus kohtaan 3. Hoidon kontrollipisteet ovat vastaus kohtaan 4. Identiteettipisteet ovat vastaus kohtaan 5. Koherenssipistemäärä on vastaus kohtaan 7. Tunnerepresentaatio on vastaus kohtaan 8. Sairaushuoli mitataan kohdalla 6. Kohde 9 on syy-kohta. Kokonaispisteet, jotka edustavat sitä, missä määrin sairautta pidetään uhkaavana tai hyvänlaatuisena. Laske tämä pistemäärä kääntämällä pisteet 3, 4 ja 7 ja lisäämällä ne kohtiin 1, 2, 5, 6 ja 8. Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta. Kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80. |
1 vuosi
|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käyttäen validoitua ACT - astmakontrollitestiä (GlaxoSmithKlynen lisenssi).
Vähimmäispistemäärä on 5 (astman huono hallinta), maksimipistemäärä on 25 (astman täydellinen hallinta).
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa
|
4 viikkoa
|
|
ympäristötekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
astmaoireista kärsivien nuorten ympäristöön liittyvät kysymykset, jotka on raportoitu kuvaavilla tilastoilla ja prosentteina
|
1 vuosi
|
|
astmaa sairastavien nuorten sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
joukko kysymyksiä liittyen sairaanhoidon saatavuuteen, raportoitu kuvaavien tilastojen ja prosenttiosuuksien avulla
|
1 vuosi
|
|
astman nykyinen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
joukko kysymyksiä nykyisestä lääkityksestä, raportoitu käyttämällä kuvaavia tilastoja ja prosentteja
|
1 vuosi
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
joukko kysymyksiä lääkityksen noudattamisesta, raportoitu kuvaavina tilastoina ja prosenttiosuuksina sekä vapaa tekstikommentteja.
|
1 vuosi
|
|
astmaan liittyvä koulupoissaoloaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kysymyksiä, joissa kysytään astmaan liittyvästä koulusta poissaoloajasta, raportoituna kuvaavina tilastoina ja prosentteina
|
4 viikkoa
|
|
tupakointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aktiivista ja passiivista tupakointia arvioivat kysymykset, jotka raportoidaan kuvaavina tilastoina ja prosentteina
|
1 vuosi
|
|
FeNO (fraktioitu uloshengitetty typpioksidi)
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
FeNO-mittaukset - uloshengitetty typpioksidi
|
enintään 1 päivä
|
|
Spirometria FEV1
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
FEV1, litroina ja litraina ennustettu
|
enintään 1 päivä
|
|
Astmanhallinta GINA:n (Global Initiative for Asthma) mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
GINA-kysely (Global Initiative for Asthma), jossa on neljä kysymystä, jotka arvioivat astman oireiden hallintaa.
Tulos on "hyvin hallittu", jos yhteenkään neljästä kysymyksestä ei vastata "kyllä", "osittain hallittu", jos yhteen tai kahteen neljästä kysymyksestä vastataan "kyllä", hallitsematon, jos kolmeen tai neljään neljästä kysymyksestä vastataan "Kyllä" '.
|
4 viikkoa
|
|
Spirometria FVC
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
FVC, litroina ja ennustettu litroina
|
enintään 1 päivä
|
|
Spirometria FEV1/FVC
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
FEV1:n suhde FVC:hen
|
enintään 1 päivä
|
|
FEF 25-75
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
FEF 25-75 prosentteina
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .