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Asthmakontrolle bei Kindern in Afrika erreichen (ACACIA)

8. März 2023 aktualisiert von: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

GHR (Global Health Research) Projekt: 17/63/38 – NIHR (National Institute for Health Research) Global Health Research Group zur Verbesserung der Asthma-Ergebnisse bei afrikanischen Kindern an der Queen Mary University of London

Das Hauptziel der Studie ist es, insgesamt 3000 Kinder im Alter zwischen 12 und 16 Jahren mit Asthmasymptomen in sechs afrikanischen Ländern südlich der Sahara zu identifizieren. Die Studie zielt außerdem darauf ab, ihre Asthmakontrolle, ihre aktuelle Behandlung, ihr Wissen über und ihre Einstellung zu Asthma sowie die Hindernisse für eine gute Asthmakontrolle zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Asthmaprävalenz bei jungen Menschen ist in den letzten zehn Jahren in mehreren afrikanischen Ländern gestiegen und erreichte zwischen 10 % und 20 % in Zentralafrika und bis zu 20 % in Südafrika. Darüber hinaus ist die asthmabedingte Sterblichkeit in vielen afrikanischen Ländern hoch. Südafrika hat die dritthöchste asthmabedingte Sterblichkeitsrate der Welt. Bis heute bedeutet ein Mangel an Asthmaforschung und Forschungsinfrastruktur, dass wir nicht über die Beweise verfügen, um die Interessenvertretung zu informieren oder Interventionen zu entwickeln, die die Asthmaergebnisse verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, Daten über die Asthmaprävalenz zu sammeln und bestehende Hindernisse für ein wirksames Asthmamanagement bei jungen Menschen in 6 Ländern südlich der Sahara zu identifizieren: Malawi, Südafrika, Simbabwe, Uganda, Ghana und Nigeria. Jedes dieser Länder identifiziert 500 junge Menschen mit Asthma zwischen 12 und 16 Jahren durch einen Screening-Fragebogen in Schulen. Diese 3000 jungen Menschen mit Asthmasymptomen füllen eine Umfrage über Asthma aus, die Fragen zu Asthmakontrolle, aktueller Behandlung und Zugang zu medizinischer Versorgung, Wissen über Asthma, Einstellungen zu Asthma, Rauchen und Umwelteinflüssen enthält. Einige der Teilnehmer diskutieren auch Asthma-bezogene Themen in Fokusgruppen. Ein Teil der Teilnehmer führt außerdem Spirometrie- und FeNO-Tests durch. Zusätzlich zur Datensammlung entwickelt und testet die Studie Optionen für eine Intervention zur Verbesserung der Asthmakontrolle, einschließlich der Adaption eines Theaterstücks aus dem Vereinigten Königreich über das Bewusstsein für Asthma. Die Entwicklung von WLAN-Infrastruktur und IT-Lösungen wird durch die Studie ggf. vorangetrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3767

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
    • Ashanti
      • Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
        • Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi, 3
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
  • Nigeria
      • Lagos, Nigeria, 00000
        • Lagos State University College of Medicine
  • Südafrika
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Südafrika
        • University of Kwa-Zulu Natal
  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 00000
        • Makarere University College of Health Sciences
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, MP167
        • University of Zimbabwe College of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jugendliche zwischen 12 und 14 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen mindestens 12 Jahren und
  • maximal 14 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 12 Jahren
  • Alter über 14 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Malawi-Gruppe
500 junge Menschen mit Asthmasymptomen in Malawi
Gruppe Südafrika
500 junge Menschen mit Asthmasymptomen in Südafrika
Uganda-Gruppe
500 junge Menschen mit Asthmasymptomen in Uganda
Nigeria
500 junge Menschen mit Asthmasymptomen in Nigeria
Simbabwe-Gruppe
500 junge Menschen mit Asthmasymptomen in Simbabwe
Ghana-Gruppe
500 Jugendliche mit Asthmasymptomen in Ghana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder mit Asthmasymptomen oder Asthma
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Kinder mit Asthma oder Asthmasymptomen, basierend auf dem Screening-Tool des GAN (Global Asthma Network).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma verstehen - Fragen
Zeitfenster: 1 Jahr
Satz von Fragen zum Wissen über Asthma, maximale Wissenspunktzahl ist 13, minimale Wissenspunktzahl ist 0, Gesamtreichweite ist 13. Höhere Werte stehen für besseres Wissen.
1 Jahr
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr

Jedes der 9 Items im Brief Illness Perception Questionnaire hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 10.

Der Konsequenzenwert ist die Antwort auf Item 1. Die Timeline-Punktzahl ist die Antwort auf Punkt 2. Die persönliche Kontrollpunktzahl ist die Antwort auf Punkt 3. Die Behandlungskontrollpunktzahl ist die Antwort auf Punkt 4. Die Identitätspunktzahl ist die Antwort auf Punkt 5. Der Kohärenzwert ist die Antwort auf Item 7. Die emotionale Repräsentation ist die Antwort auf Item 8. Die Krankheitssorge wird durch Item 6 gemessen. Item 9 ist das kausale Item.

Gesamtpunktzahl, die angibt, inwieweit die Erkrankung als bedrohlich oder gutartig empfunden wird. Um diese Punktzahl zu berechnen, werten Sie die Punkte 3, 4 und 7 um und fügen Sie diese zu den Punkten 1, 2, 5, 6 und 8 hinzu. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bedrohlichere Sicht auf die Krankheit wider. Die Gesamtpunktzahl hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 80.
1 Jahr
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 4 Wochen
mit validiertem ACT - Asthma Control Test (Lizenz von GlaxoSmithKlyne). Die Mindestpunktzahl beträgt 5 (schlechte Asthmakontrolle), die Höchstpunktzahl 25 (vollständige Asthmakontrolle). Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin
4 Wochen
Bewertung von Umweltfaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragen zum Umfeld von Jugendlichen mit Asthmasymptomen, berichtet anhand deskriptiver Statistiken und Prozentangaben
1 Jahr
Zugang zu medizinischer Versorgung für junge Menschen mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Reihe von Fragen in Bezug auf den Zugang zu medizinischer Versorgung, die anhand deskriptiver Statistiken und Prozentsätze angegeben werden
1 Jahr
aktuelle Behandlung von Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Reihe von Fragen zur aktuellen Medikation, die anhand von deskriptiven Statistiken und Prozentangaben berichtet werden
1 Jahr
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Jahr
Reihe von Fragen zur Einhaltung der Medikation, die als deskriptive Statistiken und Prozentsätze sowie Freitextkommentare angegeben werden.
1 Jahr
asthmabedingte schulfreie Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragen zu asthmabedingter schulfreier Zeit, angegeben als deskriptive Statistiken und Prozentsätze
4 Wochen
Rauchen
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragen zur Bewertung des aktiven und passiven Rauchens, angegeben als deskriptive Statistiken und Prozentsätze
1 Jahr
FeNO (fraktional ausgeatmetes Stickstoffmonoxid)
Zeitfenster: bis 1 Tag
FeNO-Messungen – ausgeatmetes Stickoxid
bis 1 Tag
Spirometrie FEV1
Zeitfenster: bis 1 Tag
FEV1, in Liter und vorhergesagt in Liter
bis 1 Tag
Asthmakontrolle nach GINA (Global INitiative for Asthma)
Zeitfenster: 4 Wochen
GINA-Fragebogen (Global INitiative for Asthma) mit vier Fragen zur Beurteilung der Kontrolle von Asthmasymptomen. Das Ergebnis ist „gut kontrolliert“, wenn keine der vier Fragen mit „Ja“ beantwortet wurde, „teilweise kontrolliert“, wenn eine oder zwei der vier Fragen mit „Ja“ beantwortet wurden, unkontrolliert, wenn drei oder vier der vier Fragen mit „Ja“ beantwortet wurden '.
4 Wochen
Spirometrie FVC
Zeitfenster: bis 1 Tag
FVC, in Liter und in Liter vorhergesagt
bis 1 Tag
Spirometrie FEV1/FVC
Zeitfenster: bis 1 Tag
Verhältnis von FEV1 zu FVC
bis 1 Tag
FEF25-75
Zeitfenster: bis 1 Tag
FEF25-75 in Prozent
bis 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 269211

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir arbeiten derzeit an einem detaillierten Plan, um die gesammelten Daten in Übereinstimmung mit der bestehenden Datenschutzgesetzgebung mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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