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Atteindre le contrôle de l'asthme chez les enfants en Afrique (ACACIA)

8 mars 2023 mis à jour par: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

Projet GHR (Global Health Research): 17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Groupe de recherche en santé mondiale sur l'amélioration des résultats de l'asthme chez les enfants africains à l'Université Queen Mary de Londres

L'objectif principal de l'étude est d'identifier au total 3 000 enfants âgés de 12 à 16 ans présentant des symptômes d'asthme dans six pays d'Afrique subsaharienne. L'étude vise en outre à évaluer leur contrôle de l'asthme, leur traitement actuel, leurs connaissances et leurs attitudes à l'égard de l'asthme, ainsi que les obstacles à un bon contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Asthme

Description détaillée

La prévalence de l'asthme chez les jeunes a augmenté dans plusieurs pays africains au cours de la dernière décennie, atteignant entre 10% et 20% en Afrique centrale, et jusqu'à 20% en Afrique du Sud. En outre, la mortalité liée à l'asthme dans de nombreux pays africains est élevée. L'Afrique du Sud a le troisième taux de mortalité lié à l'asthme le plus élevé au monde. Pourtant, à ce jour, le manque de recherche sur l'asthme et d'infrastructures de recherche signifie que nous n'avons pas les preuves nécessaires pour éclairer le plaidoyer ou pour développer des interventions qui améliorent les résultats de l'asthme.

Cette étude vise à collecter des données sur la prévalence de l'asthme et à identifier les obstacles existants à une prise en charge efficace de l'asthme chez les jeunes dans 6 pays subsahariens : le Malawi, l'Afrique du Sud, le Zimbabwe, l'Ouganda, le Ghana et le Nigeria. Chacun de ces pays identifie 500 jeunes asthmatiques âgés de 12 à 16 ans grâce à un questionnaire de dépistage dans les écoles. Ces 3000 jeunes présentant des symptômes d'asthme remplissent un sondage sur l'asthme, comprenant des questions sur le contrôle de l'asthme, le traitement actuel et l'accès aux soins, les connaissances sur l'asthme, les attitudes face à l'asthme, le tabagisme et les influences environnementales. Certains des participants discutent également de sujets liés à l'asthme dans des groupes de discussion. Un sous-ensemble de participants effectue en outre des tests de spirométrie et de FeNO. En plus de la collecte de données, l'étude développe et teste des options pour une intervention visant à améliorer le contrôle de l'asthme, y compris l'adaptation d'une pièce de théâtre basée au Royaume-Uni sur la sensibilisation à l'asthme. Le développement d'infrastructures Wi-Fi et de solutions informatiques est encouragé par l'étude, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3767

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- KwaZulu Natal
  - Durban, KwaZulu Natal, Afrique du Sud
    - University of Kwa-Zulu Natal
Ghana
- Ashanti
  - Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
    - Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
Malawi
- - Blantyre, Malawi, 3
    - Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
Nigeria
- - Lagos, Nigeria, 00000
    - Lagos State University College of Medicine
Ouganda
- - Kampala, Ouganda, 00000
    - Makarere University College of Health Sciences
Zimbabwe
- - Harare, Zimbabwe, MP167
    - University of Zimbabwe College of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Jeunes entre 12 et 14 ans.

La description

Critère d'intégration:

âgés d'au moins 12 ans, et
un maximum de 14 ans

Critère d'exclusion:

Moins de 12 ans
âge plus de 14 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Malawi 500 jeunes présentant des symptômes d'asthme au Malawi
Groupe Afrique du Sud 500 jeunes souffrant d'asthme en Afrique du Sud
Groupe ougandais 500 jeunes présentant des symptômes d'asthme en Ouganda
Nigeria 500 jeunes présentant des symptômes d'asthme au Nigeria
Groupe zimbabwéen 500 jeunes présentant des symptômes d'asthme au Zimbabwe
Groupe ghanéen 500 jeunes présentant des symptômes d'asthme au Ghana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage d'enfants présentant des symptômes d'asthme ou d'asthme Délai: 12 mois	Pourcentage d'enfants souffrant d'asthme ou de symptômes d'asthme, basé sur l'outil de dépistage GAN (Global Asthma Network).	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comprendre l'asthme - Questions Délai: 1 an	ensemble de questions sur la connaissance de l'asthme, le score de connaissance maximum est de 13, le score de connaissance minimum est de 0, la plage totale est de 13. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure connaissance.	1 an
Bref questionnaire sur la perception de la maladie Délai: 1 an	Chacun des 9 items du Brief Illness Perception Questionnaire a un score minimum de 0 et un score maximum de 10. Le score des conséquences est la réponse à l'item 1. Le score de chronologie est la réponse à l'item 2. Le score de contrôle personnel est la réponse à l'item 3. Le score de contrôle du traitement est la réponse à l'item 4. Le score d'identité est la réponse à l'item 5. Le score de cohérence est la réponse à l'item 7. La représentation émotionnelle est la réponse à l'item 8. Le souci de maladie est mesuré par l'item 6. L'item 9 est l'item causal. Score global qui représente le degré auquel la maladie est perçue comme menaçante ou bénigne. Pour calculer ce score, inversez le score des éléments 3, 4 et 7 et ajoutez-les aux éléments 1, 2, 5, 6 et 8. Un score plus élevé reflète une vision plus menaçante de la maladie. Le score global a un score minimum de 0 et un score maximum de 80.	1 an
Test de contrôle de l'asthme Délai: 4 semaines	à l'aide du test ACT - Asthma Control Test validé (licence de GlaxoSmithKlyne). Le score minimum est de 5 (mauvais contrôle de l'asthme), le score maximum est de 25 (contrôle complet de l'asthme). Un score ACT> 19 indique un asthme bien contrôlé	4 semaines
évaluation des facteurs environnementaux Délai: 1 an	questions liées à l'environnement des jeunes présentant des symptômes d'asthme, rapportés à l'aide de statistiques descriptives et de pourcentages	1 an
accès aux soins médicaux des jeunes asthmatiques Délai: 1 an	ensemble de questions liées à l'accès aux soins médicaux, signalées à l'aide de statistiques descriptives et de pourcentages	1 an
traitement actuel de l'asthme Délai: 1 an	ensemble de questions sur la médication actuelle, signalées à l'aide de statistiques descriptives et de pourcentages	1 an
Adhésion aux médicaments Délai: 1 an	série de questions portant sur l'adhésion aux médicaments, rapportées sous forme de statistiques descriptives et de pourcentages, ainsi que des commentaires en texte libre.	1 an
congé scolaire lié à l'asthme Délai: 4 semaines	questions portant sur les absences scolaires liées à l'asthme, rapportées sous forme de statistiques descriptives et de pourcentages	4 semaines
fumeur Délai: 1 an	questions évaluant le tabagisme actif et passif, rapportées sous forme de statistiques descriptives et de pourcentages	1 an
FeNO (oxyde nitrique expiré fractionné) Délai: jusqu'à 1 jour	Mesures de FeNO - oxyde nitrique expiré	jusqu'à 1 jour
Spirométrie VEMS Délai: jusqu'à 1 jour	FEV1, en litre, et en litre prévu	jusqu'à 1 jour
Contrôle de l'asthme selon GINA (Global INitiative for Asthma) Délai: 4 semaines	Questionnaire GINA (Global INitiative for Asthma) en quatre questions, évaluant le contrôle des symptômes de l'asthme. Le résultat est « bien contrôlé » si aucune des quatre questions ne reçoit la réponse « Oui », « partiellement contrôlé » si une ou deux des quatre questions reçoivent la réponse « Oui », non contrôlé, si trois ou quatre des quatre questions reçoivent la réponse « Oui ». '.	4 semaines
Spirométrie CVF Délai: jusqu'à 1 jour	FVC, en litre, et en litre prévu	jusqu'à 1 jour
Spirométrie VEMS/CVF Délai: jusqu'à 1 jour	Rapport VEMS/CVF	jusqu'à 1 jour
FEF25-75 Délai: jusqu'à 1 jour	FEF25-75 en pourcentage	jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

269211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous travaillons actuellement sur un plan détaillé pour partager les données collectées avec d'autres chercheurs conformément à la législation existante sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .