控制非洲儿童的哮喘 (ACACIA)
GHR（全球健康研究）项目：17/63/38 - NIHR（国家健康研究所）改善伦敦玛丽女王大学非洲儿童哮喘预后的全球健康研究小组
研究概览
地位
条件
详细说明
在过去十年中，几个非洲国家的年轻人哮喘患病率一直在上升，在中非达到 10% 至 20%，在南非高达 20%。 此外，许多非洲国家的哮喘相关死亡率很高。 南非的哮喘相关死亡率位居世界第三。 然而迄今为止，缺乏哮喘研究和研究基础设施意味着我们没有证据来为宣传提供信息或制定改善哮喘结果的干预措施。
本研究旨在收集有关哮喘患病率的数据，并确定 6 个撒哈拉以南国家（马拉维、南非、津巴布韦、乌干达、加纳和尼日利亚）年轻人有效哮喘管理的现有障碍。 这些国家/地区中的每一个都通过学校的筛查问卷确定了 500 名 12 至 16 岁的哮喘青年。 这 3000 名有哮喘症状的年轻人填写了一项关于哮喘的调查，包括有关哮喘控制、当前治疗和获得护理、哮喘知识、哮喘态度、吸烟和环境影响的问题。 一些参与者还在焦点小组中讨论与哮喘相关的话题。 一部分参与者还进行肺活量测定和 FeNO 测试。 除了数据收集之外，该研究还开发和测试旨在改善哮喘控制的干预措施选项，包括改编英国的一部关于哮喘意识的戏剧。 该研究酌情推动 WiFi 基础设施和 IT 解决方案的发展。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kampala、乌干达、00000
- Makarere University College of Health Sciences
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Ashanti
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Kumasi、Ashanti、加纳、00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
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KwaZulu Natal
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Durban、KwaZulu Natal、南非
- University of Kwa-Zulu Natal
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Lagos、尼日利亚、00000
- Lagos State University College of Medicine
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Harare、津巴布韦、MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
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Blantyre、马拉维、3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在至少 12 岁之间，并且
- 最多14年
排除标准：
- 年龄小于 12 岁
- 年龄超过 14 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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马拉维集团
马拉维 500 名有哮喘症状的年轻人
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南非集团
南非 500 名有哮喘症状的年轻人
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乌干达集团
乌干达 500 名有哮喘症状的年轻人
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尼日利亚
尼日利亚 500 名有哮喘症状的年轻人
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津巴布韦集团
津巴布韦 500 名有哮喘症状的年轻人
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加纳集团
加纳 500 名有哮喘症状的年轻人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有哮喘症状或哮喘的儿童百分比
大体时间：12个月
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基于 GAN（全球哮喘网络）筛查工具的患有哮喘或哮喘症状的儿童百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解哮喘 - 问题
大体时间：1年
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一组关于哮喘知识的问题，最高知识得分为13，最低知识得分为0，总范围为13。
较高的值代表更好的知识。
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1年
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简要疾病认知问卷
大体时间：1年
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Brief Illness Perception Questionnaire 的 9 个项目中的每一个项目的最低得分为 0 分，最高得分为 10 分。 结果分数是对项目 1 的响应。 时间线得分是对项目 2 的反应。个人控制得分是对项目 3 的反应。治疗控制得分是对项目 4 的反应。身份得分是对项目 5 的反应。 一致性分数是对项目 7 的反应。情绪表征是对项目 8 的反应。疾病关注度由项目 6 衡量。项目 9 是因果项目。 总分，表示疾病被认为具有威胁性或良性的程度。 要计算该分数，请颠倒第 3、4 和 7 项的分数并将它们添加到第 1、2、5、6 和 8 项。 较高的分数反映了对该疾病更具威胁性的看法。 总分最低为0分，最高为80分。 |
1年
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哮喘控制测试
大体时间：4周
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使用经过验证的 ACT - 哮喘控制测试（GlaxoSmithKlyne 许可）。
最低分数为 5（哮喘控制不佳），最高分数为 25（哮喘完全控制）。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好
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4周
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环境因素评估
大体时间：1年
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与有哮喘症状的年轻人的环境相关的问题，使用描述性统计和百分比报告
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1年
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为患有哮喘的年轻人提供医疗服务
大体时间：1年
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与获得医疗保健有关的一组问题，使用描述性统计数据和百分比报告
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1年
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目前治疗哮喘
大体时间：1年
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关于当前药物的一组问题，使用描述性统计和百分比报告
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1年
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坚持服药
大体时间：1年
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一组询问药物依从性的问题，报告为描述性统计数据和百分比，以及自由文本评论。
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1年
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哮喘相关的休学时间
大体时间：4周
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询问与哮喘相关的休学时间的问题，报告为描述性统计数据和百分比
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4周
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抽烟
大体时间：1年
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评估主动和被动吸烟的问题，报告为描述性统计数据和百分比
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1年
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FeNO（呼出气一氧化氮分数）
大体时间：最多 1 天
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FeNO 测量 - 呼出的一氧化氮
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最多 1 天
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肺活量测定 FEV1
大体时间：最多 1 天
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FEV1，以升为单位，以升为预测值
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最多 1 天
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根据 GINA（全球哮喘倡议）控制哮喘
大体时间：4周
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GINA 问卷（全球哮喘倡议）使用四个问题，评估哮喘症状的控制情况。
如果四个问题中的一个或两个回答“是”，则结果“控制良好”，如果四个问题中的三个或四个回答“是”，则结果“部分控制”，不受控制'.
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4周
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肺活量测定 FVC
大体时间：最多 1 天
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FVC，以升为单位，以升为预测值
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最多 1 天
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肺活量测定 FEV1/FVC
大体时间：最多 1 天
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FEV1 与 FVC 的比值
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最多 1 天
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FEF25-75
大体时间：最多 1 天
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FEF25-75 百分比
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最多 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Grigg, Professor、Queen Mary University of London, Blizard Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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