Att uppnå kontroll av astma hos barn i Afrika (ACACIA)
GHR (Global Health Research) Project:17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Global Health Research Group on Improving Asthma Outcomes in African Children vid Queen Mary University of London
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Astmaprevalensen hos ungdomar har ökat i flera afrikanska länder under det senaste decenniet och nått mellan 10 % och 20 % i Centralafrika och upp till 20 % i Sydafrika. Dessutom är astmarelaterade dödlighet i många afrikanska länder hög. Sydafrika har den tredje högsta astmarelaterade dödligheten i världen. Ändå har en brist på astmaforskning och forskningsinfrastruktur hittills inneburit att vi inte har bevis för att varken informera opinionsbildning eller för att utveckla interventioner som förbättrar astmaresultaten.
Denna studie syftar till att samla in data om astmaprevalens och att identifiera befintliga hinder för effektiv astmahantering av unga människor i 6 länder söder om Sahara: Malawi, Sydafrika, Zimbabwe, Uganda, Ghana och Nigeria. Vart och ett av dessa länder identifierar 500 ungdomar med astma mellan 12 och 16 år genom ett screeningformulär i skolor. Dessa 3000 ungdomar med astmasymtom fyller i en enkät om astma, inklusive frågor kring astmakontroll, aktuell behandling och tillgång till vård, astmakunskap, astmaattityder, rökning och miljöpåverkan. Några av deltagarna diskuterar också astmarelaterade ämnen i fokusgrupper. En delmängd av deltagarna gör dessutom spirometri- och FeNO-tester. Utöver datainsamlingen utvecklar och testar studien alternativ för en intervention som syftar till att förbättra astmakontrollen, inklusive anpassningen av en Storbritannien-baserad teaterpjäs om astmamedvetenhet. Utvecklingen av WiFi-infrastruktur och IT-lösningar främjas av studien, där så är lämpligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ashanti
-
Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
-
-
-
-
-
Lagos, Nigeria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Sydafrika
- University of Kwa-Zulu Natal
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern mellan minst 12 år och
- högst 14 år
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 12 år
- ålder över 14 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Malawi-gruppen
500 unga människor med astmasymtom i Malawi
|
|
Sydafrika grupp
500 unga människor med astmasymtom i Sydafrika
|
|
Uganda grupp
500 unga människor med astmasymtom i Uganda
|
|
Nigeria
500 unga människor med astmasymtom i Nigeria
|
|
Zimbabwe grupp
500 unga människor med astmasymtom i Zimbabwe
|
|
Ghana grupp
500 unga människor med astmasymtom i Ghana
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn med astmasymtom eller astma
Tidsram: 12 månader
|
Andel barn med astma eller astmasymtom, baserat på GAN (Global Asthma Network) screeningverktyg.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse om astma - frågor
Tidsram: 1 år
|
uppsättning frågor om astmakunskap, maximal kunskapspoäng är 13, minsta kunskapspoäng är 0, total räckvidd är 13.
Högre värden representerar bättre kunskap.
|
1 år
|
|
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: 1 år
|
Var och en av de 9 objekten i Brief Illness Perception Questionnaire har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 10. Konsekvenspoängen är svaret på punkt 1. Tidslinjepoängen är svaret på punkt 2. De personliga kontrollpoängen är svaret på punkt 3. Behandlingskontrollpoängen är svaret på punkt 4. Identitetspoängen är svaret på punkt 5. Koherenspoängen är svaret på punkt 7. Den emotionella representationen är svaret på punkt 8. Sjukdomsoro mäts med punkt 6. Punkt 9 är orsaksposten. Totalpoäng som representerar i vilken grad sjukdomen uppfattas som hotfull eller godartad. För att beräkna poängen, vänd poängen 3, 4 och 7 och lägg till dessa till objekten 1, 2, 5, 6 och 8. En högre poäng speglar en mer hotfull syn på sjukdomen. Den totala poängen har ett minimumpoäng på 0 och ett högsta poäng är 80. |
1 år
|
|
Astmakontrolltest
Tidsram: 4 veckor
|
med validerat ACT - Astmakontrolltest (licens av GlaxoSmithKlyne).
Minsta poäng är 5 (dålig kontroll av astma), maximal poäng är 25 (fullständig kontroll av astma).
En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma
|
4 veckor
|
|
miljöfaktorbedömning
Tidsram: 1 år
|
frågor relaterade till miljön för unga människor med astmasymtom, rapporterade med hjälp av beskrivande statistik, och procentsatser
|
1 år
|
|
tillgång till sjukvård för ungdomar med astma
Tidsram: 1 år
|
uppsättning frågor relaterade till tillgång till sjukvård, rapporterade med beskrivande statistik och procentsatser
|
1 år
|
|
nuvarande behandling av astma
Tidsram: 1 år
|
uppsättning frågor om aktuell medicinering, rapporterade med beskrivande statistik och procentsatser
|
1 år
|
|
Följsamhet till medicinering
Tidsram: 1 år
|
uppsättning frågor som ställer om följsamhet till medicinering, rapporterade som beskrivande statistik och procentsatser, samt fritextkommentarer.
|
1 år
|
|
astma-relaterad ledighet från skolan
Tidsram: 4 veckor
|
frågor om astma-relaterad ledighet från skolan, rapporterade som beskrivande statistik och procentsatser
|
4 veckor
|
|
rökning
Tidsram: 1 år
|
frågor som bedömer aktiv och passiv rökning, redovisade som beskrivande statistik och procentsatser
|
1 år
|
|
FeNO (fraktionell utandad kväveoxid)
Tidsram: upp till 1 dag
|
FeNO-mätningar - utandad kväveoxid
|
upp till 1 dag
|
|
Spirometri FEV1
Tidsram: upp till 1 dag
|
FEV1, i liter och i liter förutspått
|
upp till 1 dag
|
|
Astmakontroll enligt GINA (Global Initiative for Asthma)
Tidsram: 4 veckor
|
GINA frågeformulär (Global Initiative for Asthma) med fyra frågor som utvärderar kontroll av astmasymtom.
Resultatet är "väl kontrollerat" om ingen av de fyra frågorna besvaras "Ja", "delvis kontrollerat" om en eller två av de fyra frågorna besvaras "Ja", okontrollerat, om tre eller fyra av de fyra frågorna besvaras "Ja". '.
|
4 veckor
|
|
Spirometri FVC
Tidsram: upp till 1 dag
|
FVC, i liter och i liter förutspått
|
upp till 1 dag
|
|
Spirometri FEV1/FVC
Tidsram: upp till 1 dag
|
Förhållandet mellan FEV1 och FVC
|
upp till 1 dag
|
|
FEF 25-75
Tidsram: upp till 1 dag
|
FEF25-75 i procent
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .