Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma onder controle krijgen bij kinderen in Afrika (ACACIA)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

GHR (Global Health Research) Project: 17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Global Health Research Group on Improving Astma Outcomes in African Children aan de Queen Mary University of London

Het belangrijkste doel van de studie is om in totaal 3000 kinderen tussen 12 en 16 jaar oud met astmasymptomen te identificeren in zes Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara. De studie heeft verder tot doel hun astmacontrole, huidige behandeling, kennis van en houding ten opzichte van astma te beoordelen, evenals de belemmeringen voor het bereiken van een goede astmacontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van astma onder jongeren is de afgelopen tien jaar in verschillende Afrikaanse landen gestegen, tot tussen de 10% en 20% in Centraal-Afrika en tot 20% in Zuid-Afrika. Bovendien is de aan astma gerelateerde sterfte in veel Afrikaanse landen hoog. Zuid-Afrika heeft het op twee na hoogste sterftecijfer door astma ter wereld. Maar tot op heden betekent een gebrek aan astma-onderzoek en onderzoeksinfrastructuur dat we niet over het bewijs beschikken om belangenbehartiging te ondersteunen of om interventies te ontwikkelen die de resultaten van astma verbeteren.

Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de prevalentie van astma en om bestaande belemmeringen voor een effectieve astmabehandeling van jongeren in 6 landen ten zuiden van de Sahara te identificeren: Malawi, Zuid-Afrika, Zimbabwe, Oeganda, Ghana en Nigeria. Elk van deze landen identificeert 500 jongeren met astma tussen 12 en 16 jaar door middel van een screeningvragenlijst op scholen. Deze 3000 jongeren met astmasymptomen vullen een enquête in over astma, met vragen over astmacontrole, huidige behandeling en toegang tot zorg, kennis over astma, attitudes over astma, roken en omgevingsinvloeden. Sommige deelnemers bespreken ook astmagerelateerde onderwerpen in focusgroepen. Een deel van de deelnemers doet ook spirometrie en FeNO-testen. Naast het verzamelen van gegevens, ontwikkelt en test de studie opties voor een interventie gericht op het verbeteren van astmacontrole, waaronder de aanpassing van een in het Verenigd Koninkrijk gebaseerd theaterstuk over astmabewustzijn. De ontwikkeling van wifi-infrastructuur en IT-oplossingen wordt waar nodig door de studie bevorderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3767

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Ghana
- Ashanti
  - Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
    - Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
Malawi
- - Blantyre, Malawi, 3
    - Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
Niger
- - Lagos, Niger, 00000
    - Lagos State University College of Medicine
Oeganda
- - Kampala, Oeganda, 00000
    - Makarere University College of Health Sciences
Zimbabwe
- - Harare, Zimbabwe, MP167
    - University of Zimbabwe College of Health Sciences
Zuid-Afrika
- KwaZulu Natal
  - Durban, KwaZulu Natal, Zuid-Afrika
    - University of Kwa-Zulu Natal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongeren tussen de 12 en 14 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd tussen minimaal 12 jaar, en
maximaal 14 jaar

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 12 jaar
leeftijd ouder dan 14 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Malawische groep 500 jongeren met astmasymptomen in Malawi
Groep Zuid-Afrika 500 jongeren met astmasymptomen in Zuid-Afrika
Oegandese groep 500 jongeren met astmasymptomen in Oeganda
Niger 500 jongeren met astmasymptomen in Nigeria
Zimbabwaanse groep 500 jongeren met astmasymptomen in Zimbabwe
Ghanese groep 500 jongeren met astmasymptomen in Ghana

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage kinderen met astmasymptomen of astma Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage kinderen met astma of astmasymptomen, gebaseerd op GAN-screeningtool (Global Asthma Network).	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Astma begrijpen - Vragen Tijdsspanne: 1 jaar	set vragen over kennis over astma, maximale kennisscore is 13, minimale kennisscore is 0, totaal bereik is 13. Hogere waarden vertegenwoordigen betere kennis.	1 jaar
Korte vragenlijst over ziekteperceptie Tijdsspanne: 1 jaar	Elk van de 9 items in de Brief Illness Perception Questionnaire heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 10. De gevolgenscore is het antwoord op item 1. De tijdlijnscore is de respons op item 2. De persoonlijke controlescores is de respons op item 3. De behandelingscontrolescore is de respons op item 4. De identiteitsscore is de respons op item 5. De coherentiescore is de respons op item 7. De emotionele representatie is de respons op item 8. Bezorgdheid over ziekte wordt gemeten door item 6. Item 9 is het causale item. Algehele score die de mate weergeeft waarin de ziekte als bedreigend of goedaardig wordt ervaren. Om die score te berekenen, draait u de punten 3, 4 en 7 om en telt u deze op bij de punten 1, 2, 5, 6 en 8. Een hogere score weerspiegelt een meer bedreigende kijk op de ziekte. De totaalscore heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 80.	1 jaar
Astmacontroletest Tijdsspanne: 4 weken	gebruik van gevalideerde ACT - Astmacontroletest (licentie door GlaxoSmithKlyne). De minimale score is 5 (slechte beheersing van astma), de maximale score is 25 (volledige beheersing van astma). Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma	4 weken
beoordeling van omgevingsfactoren Tijdsspanne: 1 jaar	vragen over de omgeving van jongeren met astmasymptomen, gerapporteerd aan de hand van beschrijvende statistieken en percentages	1 jaar
toegang tot medische zorg voor jongeren met astma Tijdsspanne: 1 jaar	reeks vragen met betrekking tot toegang tot medische zorg, gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken en percentages	1 jaar
huidige behandeling van astma Tijdsspanne: 1 jaar	reeks vragen over huidige medicatie, gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken en percentages	1 jaar
Medicatietrouw Tijdsspanne: 1 jaar	reeks vragen over therapietrouw, gerapporteerd als beschrijvende statistieken en percentages, evenals vrije tekstcommentaar.	1 jaar
astma-gerelateerde vrije tijd van school Tijdsspanne: 4 weken	vragen over astmagerelateerde vrije tijd, gerapporteerd als beschrijvende statistieken en percentages	4 weken
roken Tijdsspanne: 1 jaar	vragen die actief en passief roken beoordelen, gerapporteerd als beschrijvende statistieken en percentages	1 jaar
FeNO (fractionele uitgeademde stikstofmonoxide) Tijdsspanne: tot 1 dag	FeNO-metingen - uitgeademde stikstofmonoxide	tot 1 dag
Spirometrie FEV1 Tijdsspanne: tot 1 dag	FEV1, in liter, en in liter voorspeld	tot 1 dag
Astmabestrijding volgens GINA (Global INitiative for Astma) Tijdsspanne: 4 weken	GINA-vragenlijst (Global INitiative for Astma) met vier vragen om de beheersing van astmasymptomen te beoordelen. Uitkomst is 'goed beheerst' als geen van de vier vragen met 'ja' is beantwoord, 'gedeeltelijk beheerst' als een of twee van de vier vragen met 'ja' zijn beantwoord, ongecontroleerd als drie of vier van de vier vragen met 'ja' zijn beantwoord '.	4 weken
Spirometrie FVC Tijdsspanne: tot 1 dag	FVC, in liter, en in liter voorspeld	tot 1 dag
Spirometrie FEV1/FVC Tijdsspanne: tot 1 dag	Verhouding van FEV1 tot FVC	tot 1 dag
FEF25-75 Tijdsspanne: tot 1 dag	FEF25-75 als percentage	tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

269211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We werken momenteel aan een gedetailleerd plan om de verzamelde gegevens te delen met andere onderzoekers in overeenstemming met de bestaande wetgeving inzake gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .