Alcançando o controle da asma em crianças na África (ACACIA)
Projeto GHR (Global Health Research): 17/63/38 - NIHR (Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde) Grupo de Pesquisa em Saúde Global para Melhorar os Resultados da Asma em Crianças Africanas na Queen Mary University of London
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência da asma em jovens tem aumentado em vários países africanos durante a última década, atingindo entre 10% e 20% na África Central e até 20% na África do Sul. Além disso, a mortalidade relacionada à asma em muitos países africanos é alta. A África do Sul tem a terceira maior taxa de mortalidade relacionada à asma no mundo. No entanto, até o momento, a falta de pesquisa e infraestrutura de pesquisa em asma significa que não temos evidências para informar a defesa ou desenvolver intervenções que melhorem os resultados da asma.
Este estudo visa coletar dados sobre a prevalência da asma e identificar as barreiras existentes para o manejo eficaz da asma em jovens em 6 países subsaarianos: Malawi, África do Sul, Zimbábue, Uganda, Gana e Nigéria. Cada um desses países identifica 500 jovens com asma entre 12 e 16 anos por meio de um questionário de triagem nas escolas. Esses 3.000 jovens com sintomas de asma preenchem uma pesquisa sobre asma, incluindo perguntas sobre controle da asma, tratamento atual e acesso a cuidados, conhecimento sobre asma, atitudes em relação à asma, tabagismo e influências ambientais. Alguns dos participantes também discutem tópicos relacionados à asma em grupos focais. Além disso, um subconjunto dos participantes faz testes de espirometria e FeNO. Além da coleta de dados, o estudo desenvolve e testa opções para uma intervenção destinada a melhorar o controle da asma, incluindo a adaptação de uma peça teatral do Reino Unido sobre conscientização sobre a asma. O desenvolvimento de infraestrutura WiFi e soluções de TI é promovido pelo estudo, quando apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gioia Mosler, PhD
- Número de telefone: 0044-(0)2078822361
- E-mail: g.mosler@qmul.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Grigg, Professor
- Número de telefone: 0044-(0)2078822206
- E-mail: j.grigg@qmul.ac.uk
Locais de estudo
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Ashanti
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Kumasi, Ashanti, Gana, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
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Blantyre, Malauí, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
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Lagos, Nigéria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
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Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
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Harare, Zimbábue, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, África do Sul
- University of Kwa-Zulu Natal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade mínima de 12 anos, e
- um máximo de 14 anos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 12 anos
- idade superior a 14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo do Malauí
500 jovens com sintomas de asma no Malawi
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Grupo África do Sul
500 jovens com sintomas de asma na África do Sul
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Grupo de Uganda
500 jovens com sintomas de asma em Uganda
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Nigéria
500 jovens com sintomas de asma na Nigéria
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Grupo do Zimbábue
500 jovens com sintomas de asma no Zimbabué
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Grupo de Gana
500 jovens com sintomas de asma em Gana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de crianças com sintomas de asma ou asma
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de crianças com asma ou sintomas de asma, com base na ferramenta de triagem GAN (Global Asthma Network).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão sobre a asma - perguntas
Prazo: 1 ano
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conjunto de perguntas sobre conhecimento sobre asma, a pontuação máxima de conhecimento é 13, a pontuação mínima de conhecimento é 0, o intervalo total é 13.
Valores mais altos representam melhor conhecimento.
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1 ano
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: 1 ano
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Cada um dos 9 itens do Questionário Breve de Percepção da Doença tem pontuação mínima de 0 e máxima de 10. A pontuação das consequências é a resposta ao item 1. A pontuação da linha do tempo é a resposta ao item 2. A pontuação de controle pessoal é a resposta ao item 3. A pontuação de controle do tratamento é a resposta ao item 4. A pontuação de identidade é a resposta ao item 5. O escore de coerência é a resposta ao item 7. A representação emocional é a resposta ao item 8. A preocupação com a doença é medida pelo item 6. O item 9 é o item causal. Pontuação geral que representa o grau em que a doença é percebida como ameaçadora ou benigna. Para calcular essa pontuação, inverta os itens de pontuação 3, 4 e 7 e adicione-os aos itens 1, 2, 5, 6 e 8. Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença. A pontuação geral tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 80. |
1 ano
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Teste de controle da asma
Prazo: 4 semanas
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usando ACT - Teste de controle de asma validado (licença da GlaxoSmithKlyne).
A pontuação mínima é 5 (mau controle da asma), a pontuação máxima é 25 (controle total da asma).
Uma pontuação ACT > 19 indica asma bem controlada
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4 semanas
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avaliação de fator ambiental
Prazo: 1 ano
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questões relacionadas ao ambiente de jovens com sintomas de asma, relatadas por meio de estatística descritiva e porcentagens
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1 ano
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acesso a cuidados médicos de jovens com asma
Prazo: 1 ano
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conjunto de perguntas relacionadas ao acesso a cuidados médicos, relatadas por meio de estatísticas descritivas e porcentagens
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1 ano
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tratamento atual da asma
Prazo: 1 ano
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conjunto de perguntas sobre a medicação atual, relatada usando estatísticas descritivas e porcentagens
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1 ano
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Adesão à medicação
Prazo: 1 ano
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conjunto de perguntas sobre adesão à medicação, relatadas como estatísticas descritivas e porcentagens, bem como comentários em texto livre.
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1 ano
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tempo fora da escola relacionado à asma
Prazo: 4 semanas
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perguntas sobre falta de escola relacionada à asma, relatadas como estatísticas descritivas e porcentagens
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4 semanas
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fumar
Prazo: 1 ano
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questões que avaliam o tabagismo ativo e passivo, relatadas como estatísticas descritivas e porcentagens
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1 ano
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FeNO (fração de óxido nítrico exalado)
Prazo: até 1 dia
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Medições de FeNO - óxido nítrico exalado
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até 1 dia
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Espirometria VEF1
Prazo: até 1 dia
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VEF1, em litro, e em litro previsto
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até 1 dia
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Controle da Asma de acordo com GINA (Global INitiative for Asthma)
Prazo: 4 semanas
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Questionário GINA (Global INitiative for Asthma) com quatro questões, avaliando o controle dos sintomas da asma.
O resultado é 'bem controlado' se nenhuma das quatro perguntas for respondida 'Sim', 'parcialmente controlado' se uma ou duas das quatro perguntas for respondida 'Sim', não controlado, se três ou quatro das quatro perguntas forem respondidas 'Sim '.
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4 semanas
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Espirometria CVF
Prazo: até 1 dia
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CVF, em litro, e em litro previsto
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até 1 dia
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Espirometria VEF1/CVF
Prazo: até 1 dia
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Razão de VEF1 para CVF
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até 1 dia
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FEF25-75
Prazo: até 1 dia
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FEF25-75 como porcentagem
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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