Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení kontroly astmatu u dětí v Africe (ACACIA)

8. března 2023 aktualizováno: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

GHR (Global Health Research) Projekt:17/63/38 - NIHR (Národní institut pro výzkum zdraví) Global Health Research Group on Improving Asthma Outcomes in African Children at Queen Mary University of London

Hlavním cílem studie je identifikovat celkem 3000 dětí ve věku 12 až 16 let s příznaky astmatu v šesti zemích subsaharské Afriky. Cílem studie je dále zhodnotit jejich kontrolu nad astmatem, současnou léčbu, znalosti a postoje k astmatu, jakož i překážky k dosažení dobré kontroly astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence astmatu u mladých lidí během poslední dekády v několika afrických zemích roste a dosahuje 10 % až 20 % ve střední Africe a až 20 % v Jižní Africe. Kromě toho je úmrtnost na astma v mnoha afrických zemích vysoká. Jižní Afrika má třetí nejvyšší úmrtnost na astma na světě. Dosud však nedostatek výzkumu astmatu a výzkumné infrastruktury znamená, že nemáme důkazy, které by nám umožnily informovat advokacii nebo vyvinout intervence, které by zlepšily výsledky astmatu.

Tato studie si klade za cíl shromáždit údaje o prevalenci astmatu a identifikovat stávající překážky účinné léčby astmatu u mladých lidí v 6 subsaharských zemích: Malawi, Jižní Afrika, Zimbabwe, Uganda, Ghana a Nigérie. Každá z těchto zemí identifikuje 500 mladých lidí s astmatem ve věku 12 až 16 let prostřednictvím screeningového dotazníku ve školách. Těchto 3000 mladých lidí s příznaky astmatu vyplní průzkum o astmatu, včetně otázek týkajících se kontroly astmatu, současné léčby a přístupu k péči, znalostí o astmatu, postojů k astmatu, kouření a vlivů prostředí. Někteří z účastníků také diskutují o tématech souvisejících s astmatem ve fokusních skupinách. Podskupina účastníků dále provádí spirometrii a testování FeNO. Kromě sběru dat studie vyvíjí a testuje možnosti intervence zaměřené na zlepšení kontroly astmatu, včetně adaptace divadelní hry ze Spojeného království o povědomí o astmatu. Studie v případě potřeby podporuje rozvoj infrastruktury WiFi a IT řešení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3767

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jonathan Grigg, Professor
  • Telefonní číslo: 0044-(0)2078822206
  • E-mail: j.grigg@qmul.ac.uk

Studijní místa

    • Ashanti
      • Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
        • Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Jižní Afrika
        • University of Kwa-Zulu Natal
      • Blantyre, Malawi, 3
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
      • Lagos, Nigérie, 00000
        • Lagos State University College of Medicine
      • Kampala, Uganda, 00000
        • Makarere University College of Health Sciences
      • Harare, Zimbabwe, MP167
        • University of Zimbabwe College of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí lidé ve věku 12 až 14 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku minimálně 12 let a
  • maximálně 14 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 12 let
  • věk více než 14 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina Malawi
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Malawi
Skupina Jižní Afrika
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Jižní Africe
Ugandská skupina
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Ugandě
Nigérie
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Nigérii
Skupina Zimbabwe
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Zimbabwe
Ghanská skupina
500 mladých lidí s příznaky astmatu v Ghaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí s příznaky astmatu nebo astmatem
Časové okno: 12 měsíců
Procento dětí s astmatem nebo příznaky astmatu na základě screeningového nástroje GAN (Global Asthma Network).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění astmatu – otázky
Časové okno: 1 rok
sada otázek o znalostech astmatu, maximální skóre znalostí je 13, minimální skóre znalostí je 0, celkový rozsah je 13. Vyšší hodnoty představují lepší znalosti.
1 rok
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: 1 rok

Každá z 9 položek v krátkém dotazníku o vnímání nemoci má minimální skóre 0 a maximální skóre 10.

Skóre důsledků je odpovědí na položku 1. Skóre časové osy je odpověď na položku 2. Skóre osobní kontroly je odpověď na položku 3. Skóre kontroly léčby je odpověď na položku 4. Skóre identity je odpověď na položku 5. Skóre koherence je odpovědí na položku 7. Emocionální reprezentace je odpovědí na položku 8. Obavy z nemoci se měří podle položky 6. Položka 9 je kauzální položka.

Celkové skóre, které představuje míru, do jaké je nemoc vnímána jako ohrožující nebo benigní. Chcete-li vypočítat toto skóre, obraťte body 3, 4 a 7 a přidejte je k položkám 1, 2, 5, 6 a 8. Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc. Celkové skóre má minimální skóre 0 a maximální skóre je 80.

1 rok
Test kontroly astmatu
Časové okno: 4 týdny
pomocí ověřeného ACT - Asthma Control Test (licence od GlaxoSmithKlyne). Minimální skóre je 5 (špatná kontrola astmatu), maximální skóre je 25 (úplná kontrola astmatu). Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma
4 týdny
hodnocení environmentálních faktorů
Časové okno: 1 rok
otázky týkající se prostředí mladých lidí s příznaky astmatu, uváděné pomocí deskriptivních statistik a procent
1 rok
přístup k lékařské péči o mladé lidi s astmatem
Časové okno: 1 rok
soubor otázek souvisejících s přístupem k lékařské péči, hlášených pomocí popisných statistik a procent
1 rok
současná léčba astmatu
Časové okno: 1 rok
sada otázek o současné medikaci, hlášených pomocí popisných statistik a procent
1 rok
Dodržování léků
Časové okno: 1 rok
sada otázek týkajících se dodržování léků, hlášených jako popisné statistiky a procenta, stejně jako komentáře s volným textem.
1 rok
volno ve škole související s astmatem
Časové okno: 4 týdny
otázky týkající se volna souvisejícího s astmatem, uváděné jako popisné statistiky a procenta
4 týdny
kouření
Časové okno: 1 rok
otázky hodnotící aktivní a pasivní kouření, uváděné jako popisné statistiky a procenta
1 rok
FeNO (frakční vydechovaný oxid dusnatý)
Časové okno: do 1 dne
Měření FeNO – vydechovaný oxid dusnatý
do 1 dne
Spirometrie FEV1
Časové okno: do 1 dne
FEV1, v litrech a v litrech předpovězená
do 1 dne
Kontrola astmatu podle GINA (Global INitiative for Asthma)
Časové okno: 4 týdny
Dotazník GINA (Global INitiative for Asthma) využívající čtyři otázky, hodnotící kontrolu symptomů astmatu. Výsledek je „dobře kontrolovaný“, pokud žádná ze čtyř otázek není zodpovězena „Ano“, „částečně kontrolovaný“, pokud je jedna nebo dvě ze čtyř otázek zodpovězeny „Ano“, nekontrolovaný, pokud jsou tři nebo čtyři ze čtyř otázek zodpovězeny „Ano“ '.
4 týdny
Spirometrie FVC
Časové okno: do 1 dne
FVC, v litrech a v litrech předpovězená
do 1 dne
Spirometrie FEV1/FVC
Časové okno: do 1 dne
Poměr FEV1 k FVC
do 1 dne
FEF25-75
Časové okno: do 1 dne
FEF25-75 v procentech
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době pracujeme na podrobném plánu sdílení shromážděných dat s dalšími výzkumníky v souladu se stávající legislativou na ochranu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit